Справочник

Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/07595

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
45210
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07595
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-08-10
Наименование медицинского изделия
Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, варианты исполнений: Rotor-Gene Q 2plex, Rotor-Gene Q 2plex HRM, Rotor-Gene Q 5plex, Rotor-Gene Q 5plex HRM, Rotor-Gene Q 6plex; в составе: 1. 36-луночный ротор. 2. Прижимное кольцо для 36-луночного ротора. 3. 72-луночный ротор. 4. Прижимное кольцо для 72-луночного ротора. 5. Штатив для загрузки 0,1 мл пробирок. 6. Штатив для загрузки 0,2 мл пробирок. 7. Держатель для ротора с шестигранным ключом. 8. Стрипованные 0,1 мл пробирки с крышками (1000 шт.). 9. ПЦР пробирки на 0,2 мл (1000 шт.). 10. Кабель 9 PIN D-Type. 11. Комплект кабелей сетевого питания из 5 штук. 12. USB кабель. 13. CD-диск с ПО для прибора Rotor-Gene Q. 14. CD-диск с инструкцией для прибора Rotor-Gene Q. II. Принадлежности: 1. Планшет роторного типа Gene-Disc 100 (не более 10 упаковок). 2. Планшет роторного типа Gene-Disc 72 (не более 10 упаковок). 3. Ротор для Gene-Disc 100. 4. Прижимное кольцо к ротору для Gene-Disc 100. 5. Ротор для Gene-Disc 72. 6. Прижимное кольцо к ротору для Gene-Disc 72. 7. 36-луночный ротор. 8. Прижимное кольцо для 36-луночного ротора. 9. 72-луночный ротор. 10. Прижимное кольцо для 72-луночного ротора. 11. Ротор для верификации температуры. 12. Держатель для ротора. 13. Штатив для загрузки 0,1 мл пробирок. 14. Штатив для загрузки 0,1 мл пробирок, для использования с многоканальной пипеткой. 15. Штатив для загрузки 0,2 мл пробирок. 16. Вспомогательное устройство для пипетирования в планшеты роторного типа. 17. Термозапаиватель для планшет роторного типа. 18. Пленка для заклеивания планшет роторного типа (не более 10 упаковок). 19. Загрузочный блок для планшет роторного типа для Gene-Disc 100. 20. Загрузочный блок для планшет роторного типа для Gene-Disc 72. 21. Стрипованные 0,1 мл пробирки с крышками (не более 10 упаковок). 22. CD-диск с программным обеспечением для HRM исследований. 23. Стартовый набор для работы с планшетами роторного типа Gene-Disc 72 (Rotor-Disc 72 Starter Kit): - планшеты роторного типа (4 шт.); - термозапаиватель для планшет роторного типа; - пленка для заклеивания планшет роторного типа; - ротор для Gene-Disc 72; - прижимное кольцо для ротора Gene-Disc 72; - загрузочный блок для планшет роторного типа для Gene-Disc 72; - вспомогательное устройство для пипетирования в планшеты роторного типа. 24. Набор расходных материалов и аксессуаров для работы с планшетами роторного типа Gene-Disc 100 (Rotor-Disc 100 Starter Kit): - планшеты роторного типа Gene-Disc 100 (3 шт.); - термозапаиватель для планшет роторного типа; - пленка для заклеивания планшет роторного типа; - ротор для Gene-Disc 100 и прижимное кольцо для ротора Gene-Disc 100; - загрузочный блок для планшет роторного типа для Gene-Disc 100; - вспомогательное устройство для пипетирования в планшеты роторного типа III. Организация-изготовитель: - Plexus Manufacturing SDN. BHD., Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИнтерЛабСервис"
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, г. Москва, 3-й проезд Перова поля, д. 8, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"КИАГЕН ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151262854944614
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967525757031852
Адрес места производства или изготовления
Plexus Manufacturing SDN. BHD., Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12815484 3306967525757031852 Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, варианты исполнений: Rotor-Gene Q 2plex,
12815485 3306967525757031852 Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, варианты исполнений: Rotor-Gene Q 2plex HRM,
12815486 3306967525757031852 Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, варианты исполнений: Rotor-Gene Q 5plex,
12815487 3306967525757031852 Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, варианты исполнений: Rotor-Gene Q 5plex HRM,
12815488 3306967525757031852 Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q, варианты исполнений: Rotor-Gene Q 6plex

Документы