Справочник
Прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии, варианты исполнения ERO SCAN Pro, ERO SCAN, MB 11 Classic, MB 11 BERAphone, с принадлежностями
РЗН 2013/278
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61862
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/278
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-08-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-10-30
- Наименование медицинского изделия
- Прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии, варианты исполнения ERO SCAN Pro, ERO SCAN, MB 11 Classic, MB 11 BERAphone, с принадлежностями. I. Прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии, варианты исполнения ERO SCAN Pro, ERO SCAN, MB 11 Classic, MB 11 BERAphone. II. Принадлежности: 1. Батарейки АА для питания прибора, не более 8 шт. 2. Подставка для прибора. 3. Принтер для распечатки результатов. 4. Блок питания для принтера. 5. Принтер с аккумулятором. 6. Наконечники зонда, не более 5 упак. (4 шт. в упак.). 7. Диагностический наконечник зонда, не более 4 шт. 8. Переносная сумка. 9. Кабель для соединения подставки и принтера. 10. Переносной кейс. 11. Диск с программным обеспечением. 12. Диск с модулем для подключения к ПО. 13. Кабель питания. 14. Наушник для оператора для мониторинга, не более 2шт. 15. Бумага для принтера не более 4 упак. (5 рулонов в упак.). 16. Кабель для соединения прибора с компьютером. 17. Внешний мини-зонд, не более 2 шт. 18. Одноразовые ушные насадки, не более 4 наб.(146 шт.,100 шт.,80 шт., в наборе). 19. Одноразовые ушные насадки для внешнего мини-зонда, не более 4 наб. (80 шт. в наб.). 20. Наконечники для внешнего мини-зонда , не более 4 наб.(4 шт. в наб.). 21. Емкость для калибровки. 22. Инструкция (или диск с инструкцией). 23. Кабели для электродов (не более 4 шт.). 24. Детские ушные насадки не более 4 набор. (10 шт. в наборе). 25. Стальные электроды для новорожденных (не более 8 шт.). 26. Стальные электроды для недоношенных ( не более 8 шт.). 27. Электродный гель (не более 4 шт.). 28. Кабель USB для подключения к компьютеру, не более 2 шт. 29. Тележка для прибора, не более 2 шт. 30. Ноутбук для прибора. 31. Принтер для наклеек. 32. Самоклеющиеся электроды не более 4 упак. (25 шт. в упак.). 33. Предусилитель. 34. Гель для электродов защитный, не более 3 наб. (1 набор из 3 шт.). 35. Набор кабелей для электродов, не более 2 наб. (1набор из 3 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "МАЙКО Диагностик ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, , MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683150954019952065
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966323770168749
- Адрес места производства или изготовления
- Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13002971 | 3306966323770168749 | Прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии, вариант исполнения ERO SCAN Pro, с принадлежностями |
| 13002972 | 3306966323770168749 | Прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии, вариант исполнения ERO SCAN, с принадлежностями |
| 13002973 | 3306966323770168749 | Прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии, вариант исполнения MB 11 Classic, с принадлежностями |
| 13002974 | 3306966323770168749 | Прибор для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии, вариант исполнения MB 11 BERAphone, с принадлежностями |