Справочник
Прибор для терапии сонного апноэ iSleep с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/08039
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23602
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/08039
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-10-15
- Наименование медицинского изделия
- Прибор для терапии сонного апноэ iSleep с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Прибор для терапии сонного апноэ iSleep, варианты исполнений: 10, 20, 20+, 20i, 22, 25; в составе: 1. Блок аппарата базовый. 2. Трубка пациента. 3. Фильтр противопылевый, грубой очистки. 4. Фильтр противопылевый, тонкой очистки. 5. Блок питания внешний (ACDC). 6. Документация эксплуатационная. II. Принадлежности: 1. Увлажнитель НА20. 2. Маска назальная - не более 5 шт. 3. Маска ротоносовая - не более 5 шт. 4. Трубка пациента - не более 5 шт. 5. Блок преобразования сигналов iCom. 6. Программное обеспечение на лазерном диске с коммутационными кабелями для блока преобразования сигналов iCom. 7. Программное обеспечение на лазерном диске для просмотра данных с вентилятора на ПК. 8. Пульсоксиметр iOxy. 9. Датчик пульсоксиметрический гибкий, для взрослых - не более 5 шт. 10. Датчик пульсоксметрический гибкий, для детей - не более 5 шт. 11. Датчик пульсоксиметрический клипса, для взрослых - не более 5 шт. 12. Датчик пульсоксметрический клипса, для детей - не более 5 шт. 13. Адаптер USB-RS232 с программным обеспечением на лазерном диске. 14. Карта памяти типа Compact Flash (CF) - не более 5 шт. 15. Фильтры противопылевые, грубой очистки - не более 15 шт. 16. Фильтры противопылевые, тонкой очистки - не более 15 шт. 17. Фильтр антибактериальный низкого сопротивления - не более 15 шт. 18. Увлажнитель гигроскопический. 19. Кабель сетевой для питания от сети 12/24 Вольт. 20. Сумка для транспортировки приборов. 21. Блок питания внешний (AC/DC). 22. Батарея аккумуляторная внешняя. 23. Документация эксплуатационная.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "С-Инструментс Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125009, Россия, ул. Моховая, д. 9 "В"
- Производитель медицинского изделия
- "Бреас Медикал АБ"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden
- Юридический адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3683151261034616676
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969390720750764
- Адрес места производства или изготовления
- Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12820525 | 3306969390720750764 | 10 |
| 12820526 | 3306969390720750764 | 20 |
| 12820527 | 3306969390720750764 | 20+ |
| 12820528 | 3306969390720750764 | 20i |
| 12820529 | 3306969390720750764 | 22 |
| 12820530 | 3306969390720750764 | 25 |