Справочник

Прибор лабораторный автоматизированный для постаналитического хранения пробирок с образцами с принадлежностями, варианты исполнения: постаналитический блок cobas p 501, постаналитичесий блок cobas p 701

РЗН 2020/12735

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151480
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12735
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-09
Наименование медицинского изделия
Прибор лабораторный автоматизированный для постаналитического хранения пробирок с образцами с принадлежностями, варианты исполнения: постаналитический блок cobas p 501, постаналитичесий блок cobas p 701. I. Прибор лабораторный автоматизированный для постаналитического хранения пробирок с образцами с принадлежностями, вариант исполнения постаналитический блок cobas р 501 (cobas р 501 post-analytical unit), в составе: 1. Постаналитический блок cobas р 501, в составе: 1.1. Модуль зоны штативов, включая диск с программным обеспечением cobas р501 /р701. 1.2. Модуль сортировки/буферизации, в сборе, включая 10 лотков на 30 штативов Hitachi. 1.3. Модуль манипулятора штативов, в сборе. 1.4. Манипулятор пробирок. 1.5. Модуль надевания пробок. 1.6. Модуль снятия пробок. 1.7. Блок транспортировки штативов RD5. 1.8. Блок утилизации снятых пробок, включая кронштейн, трубу отходов, датчик и контейнер отходов для пробок. 1.9. Лоток с откидной ручкой на 15 штативов Hitachi - 2 шт. 1.10. Каркас защитный верхний. 1.11. Каркас вспомогательного блока. 1.12. Комплект панелей и дверец, включая: - панель корпуса лицевая - 19 шт.; - панель плексигласовая, голубая - 3 шт.; - дверца корпуса - 14 шт.; - сдвижная боковая дверца. 1.13. Противовес сдвижной дверцы - 2 шт. 1.14. ЖК-монитор с поворотным кронштейном и ручным сканером штрихкодов (DATALOGIC QuickScan). 1.15. Сигнальный индикатор. 2. Хранилище образцов 30К, в составе: 2.1. Панель пола хранилища, термоизоляционная - 2 шт., включая 7 опорных профильных труб. 2.2. Панель стены хранилища, термоизоляционная - 6 шт. 2.3. Панель потолка хранилища, термоизоляционная - 2 шт. 2.4. Торцевая панель с дверью хранилища. 2.5. Коробка с силиконовым герметиком и инструментом. 2.6. Коробка с прокладками. 2.7. Набор мелких крепежных элементов. 2.8. Комплект пластиковых кабельных каналов. 2.9. Шкаф распределительный. 2.10. Установка холодильная, включая лампу освещения. 2.11. Полка холодильной установки. 2.12. Дверца отсека холодильной установки. 2.13. Панель холодильной установки, левая и правая - 2 шт. 2.14. Кронштейн опорный - 2 шт. 2.15. Модуль утилизации пробирок включая рельс с датчиками контейнеров отходов и желоб для стока конденсата. 2.16. Тележка контейнеров отходов. 2.17. Контейнер отходов - 2 шт. 2.18. Комплект сборки полок для штативов, включая: - основание стеллажа - 2 шт.; - угловая стойка; - стойка торцевая - 4 шт.; - полка - 23 шт.; - распорка полок - 32 шт. 2.19. Рама верхняя. 2.20. Ось Н со сдвижной дверью и 2 направляющими кронштейнами. 2.21. Кабель оси Н - 2 шт. 2.22. Ось X манипулятора горизонтальная, включая гибкий кабель-канал с 10-ю кабелями. 2.23. Кабель оси X - 2 шт. 2.24. Манипулятор архивных штативов, включая: - ось Y манипулятора вертикальная; - ось Z манипулятора поперечная; - ось манипулятора поворотная. 2.25. Инструмент для обучения манипулятора. 2.26. Кнопка аварийной остановки с кабелем. 2.27. Кабель с сигнальным индикатором и датчиком температуры. 2.28. Световой барьер пола - 2 шт. 2.29. Кабель светового барьера пола - 2 шт. 2.30. Панели корпуса лицевые, белые - 7 шт. 2.31. Панели корпуса вспомогательные, коричневые - 5 шт. 3. Блок подключения к конвейеру (при необходимости). 4. Архивный штатив 13-16мм - 670 шт. 5. Руководство оператора. II. Прибор лабораторный автоматизированный для постаналитического хранения пробирок с образцами с принадлежностями, вариант исполнения постаналитический блок cobas р 701. (cobas р 701 post-analytical unit), в составе: 1. Постаналитический блок cobas р 701, в составе: 1.1. Модуль зоны штативов, включая диск с программным обеспечением cobas р501 /р701. 1.2. Модуль сортировки/буферизации, в сборе, включая 10 лотков на 30 штативов Hitachi. 1.3. Модуль манипулятора штативов, в сборе. 1.4. Манипулятор пробирок. 1.5. Модуль надевания пробок. 1.6. Модуль снятия пробок. 1.7. Блок транспортировки штативов RD5. 1.8. Блок утилизации снятых пробок, включая кронштейн, трубу отходов, датчик и контейнер отходов для пробок. 1.9. Лоток с откидной ручкой на 15 штативов Hitachi - 2 шт. 1.10. Каркас защитный верхний. 1.11. Каркас вспомогательного блока. 1.12. Комплект панелей и дверец, включая: - панель корпуса лицевая - 19 шт.; - панель плексигласовая, голубая - 3 шт.; - дверца корпуса - 14 шт.; - сдвижная боковая дверца. 1.13. Противовес сдвижной дверцы - 2 шт. 1.14. ЖК-монитор с поворотным кронштейном и ручным сканером штрихкодов (DATALOGIC QuickScan). 1.15. Сигнальный индикатор. 2. Хранилище образцов 30К, в составе: 2.1. Панель пола хранилища, термоизоляционная - 3 шт., включая 10 опорных профильных труб. 2.2. Панель стены хранилища, термоизоляционная - 8 шт. 2.3. Панель потолка хранилища, термоизоляционная - 3 шт. 2.4. Торцевая панель с дверью хранилища. 2.5. Коробка с силиконовым герметиком и инструментом. 2.6. Коробка с прокладками. 2.7. Набор мелких крепежных элементов. 2.8. Комплект пластиковых кабельных каналов. 2.9. Шкаф распределительный. 2.10. Установка холодильная, включая лампу освещения. 2.11. Полка холодильной установки. 2.12. Дверца отсека холодильной установки. 2.13. Панель холодильной установки, левая и правая - 2 шт. 2.14. Кронштейн опорный - 2 шт. 2.15. Модуль утилизации пробирок включая рельс с датчиками контейнеров отходов и желоб для стока конденсата. 2.16. Тележка контейнеров отходов; 2.17. Контейнер отходов - 2 шт. 2.18. Комплект сборки полок для штативов, включая: - основание стеллажа - 2 шт.; - угловая стойка; - стойка торцевая - 4 шт.; - полка - 23 шт.; - распорка полок - 32 шт. 2.19. Рама верхняя. 2.20. Ось Н со сдвижной дверью и 2 направляющими кронштейнами. 2.21. Кабель оси Н - 2 шт. 2.22. Ось X манипулятора горизонтальная, включая гибкий кабель-канал с 10-ю кабелями. 2.23. Кабель оси X - 2 шт. 2.24. Манипулятор архивных штативов, включая: - ось Y манипулятора вертикальная; - ось Z манипулятора поперечная; - ось манипулятора поворотная. 2.25. Инструмент для обучения манипулятора. 2.26. Кнопка аварийной остановки с кабелем. 2.27. Кабель с сигнальным индикатором и датчиком температуры. 2.28. Световой барьер пола - 2 шт. 2.29. Кабель светового барьера пола - 2 шт. 2.30. Панели корпуса лицевые, белые - 7 шт. 2.31. Панели корпуса вспомогательные, коричневые - 5 шт. 3. Блок подключения к конвейеру (при необходимости). 4. Архивный штатив 13-16 мм - 670 шт. 5. Руководство оператора. Принадлежности: 1. Архивные пробки - 1000 шт./уп. 2. Архивные пробки - 5000 шт./уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967393812617077
Адрес места производства или изготовления
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11715955 3306967393812617077 I. Прибор лабораторный автоматизированный для постаналитического хранения пробирок с образцами с принадлежностями, вариант исполнения постаналитический блок cobas р 501 (cobas р 501 post-analytical unit)
11715956 3306967393812617077 II. Прибор лабораторный автоматизированный для постаналитического хранения пробирок с образцами с принадлежностями, вариант исполнения постаналитический блок cobas р 701. (cobas р 701 post-analytical unit)

Документы