Справочник

Прибор лазерный хирургический "Melsytech Anghel" по ТУ 32.50.50-012-25560467-2021

РЗН 2024/22210

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178000
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22210
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-18
Наименование медицинского изделия
Прибор лазерный хирургический "Melsytech Anghel" по ТУ 32.50.50-012-25560467-2021. в составе: - Консоль Прибора - 1 шт.; - Держатель волокна - 1 шт.; - Педаль - 1 шт.; - Педаль 2 (при необходимости) - не более 1 шт.; - Оптическое волокно 365 мкм - не более 100 шт.; - Оптическое волокно 200 мкм (при необходимости) - не более 100 шт.; - Оптическое волокно 272 мкм (при необходимости) - не более 100 шт.; - Оптическое волокно 550 мкм (при необходимости) - не более 100 шт.; - Волоконная ручка (при необходимости) - не более 10 шт.; - Манипула (при необходимости) - не более 1 шт.; - Насадка 1 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Насадка 2 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 1 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 2 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 3 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 4 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 5 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 6 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 7 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 8 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 9 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 10 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 11 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 12 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 13 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Защитная линза манипулы (при необходимости) - не более 10 шт.; - Защитное окно разъема для подключения оптического волокна - 1 шт.; - Защитные очки 000-K0368-ONTO-52 в чехле - 2 шт.; - Перемычка «Interlock» - 1 шт.; - Ключ для запуска и отключения системы управления Прибором - 2 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Технический паспорт - 1 шт.; - Знак лазерной опасности - 1 шт.; - Воронка для залива охлаждающей жидкости - 1 шт.; - Охлаждающая жидкость марки М1 по ТУ 20.59.43-007-25560467-2019 - 1 шт. Принадлежности: - Скалыватель оптического волокна - 1 шт.; - Устройство для зачистки оптического волокна 385-430 мкм в упаковке, в составе: стриппер - 1 шт., щетка - 1 шт., инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. - 1 шт.; - Устройство для зачистки оптического волокна 180-230 мкм в упаковке, в составе: стриппер - 1 шт., щетка - 1 шт., инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. (при необходимости) - не более 1 шт.; - Устройство для зачистки оптического волокна 285-330 мкм в упаковке, в составе: стриппер - 1 шт., щетка - 1 шт., инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. (при необходимости) - не более 1 шт.; - Устройство для зачистки оптического волокна 555-600 мкм в упаковке, в составе: стриппер - 1 шт., щетка - 1 шт., инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. (при необходимости) - не более 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МеЛСиТек"
Место нахождения организации-заявителя
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Производитель медицинского изделия
ООО "МеЛСиТек"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Юридический адрес производителя
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
ИНН производителя
5249123962
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969377693242483
Адрес места производства или изготовления
606000, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12311826 3306969377693242483 Прибор лазерный хирургический «Melsytech Anghel» по ТУ 32.50.50-012-25560467-2021 в составе:

Документы