Справочник

Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик" по ТУ 26.60.13-001-25560467-2017

РЗН 2018/7808

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141693
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7808
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-11-09
Наименование медицинского изделия
Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик" по ТУ 26.60.13-001-25560467-2017. в следующих вариантах исполнения: I. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик Макс", в составе: 1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик Макс". 2. Штатив. 3. Педаль. 4. Кабель сетевой. 5. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт. 6. Ключ для запуска и отключения прибора. 7. Знак лазерной опасности - 1 шт. 8. Шланг обдува - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манипулятор 1. 2. Манипулятор 2. 3. Манипулятор 3. 4. Манипулятор 4. 5. Манипулятор 5. 6. Манипулятор 6 (сканирующий манипулятор). 7. Волоконный адаптер (Тип А). 8. Волоконная система вывода излучения (Тип А). 9. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке. 10. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки. 11. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке. 12. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки. 13. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке. 14. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке. 15. Манипулятор 15. 16. Манипулятор 16 (волоконная ручка). II. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер лайт", в составе: 1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер лайт". 2. Педаль. 3. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт. 4. Кабель сетевой. 5. Ключ для запуска и отключения прибора. 6. Знак лазерной опасности - 1 шт. 7. Шланг обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манипулятор 1. 2. Манипулятор 2. 3. Манипулятор 3. 4. Манипулятор 4. 5. Манипулятор 5. 6. Манипулятор 7 (сканирующий манипулятор). 7. Волоконный адаптер (Тип Б). 8. Волоконная система вывода излучения (Тип Б). 9. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке. 10. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки. 11. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке. 12. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки. 13. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке. 14. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке. 15. Манипулятор 14. 16. Манипулятор 16 (волоконная ручка). 17. Манипулятор 17. 18. Волоконный удлинитель (тип Б). II. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер", в составе: 1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер". 2. Педаль. 3. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт. 4. Кабель сетевой. 5. Ключ для запуска и отключения прибора. 6. Знак лазерной опасности - 1 шт. 7. Шланг обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манипулятор 1. 2. Манипулятор 2. 3. Манипулятор 3. 4. Манипулятор 4. 5. Манипулятор 5. 6. Манипулятор 7 (сканирующий манипулятор). 7. Манипулятор 12 (Тип А). 8. Манипулятор 13 (Тип Б). 9. Волоконный адаптер (Тип Б). 10. Волоконная система вывода излучения (Тип Б). 11. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке. 12. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки. 13. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке. 14. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки. 15. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке. 16. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке. 17. Манипулятор 14. 18. Манипулятор 16 (волоконная ручка). 19. Манипулятор 17. IV. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер фул", в составе: 1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер фул". 2. Педаль. 3. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт. 4. Кабель сетевой. 5. Ключ для запуска и отключения прибора. 6. Знак лазерной опасности - 1 шт. 7. Шланг обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манипулятор 1. 2. Манипулятор 2. 3. Манипулятор 3. 4. Манипулятор 4. 5. Манипулятор 5. 6. Манипулятор 7 (сканирующий манипулятор). 7. Манипулятор 12 (Тип А). 8. Манипулятор 13(Тип Б). 9. Волоконный адаптер (Тип Б). 10. Волоконная система вывода излучения (Тип Б). 11. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке. 12. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки. 13. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке. 14. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки. 15. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке. 16. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке. 17. Манипулятор 14. 18. Манипулятор 16 (волоконная ручка). 19. Манипулятор 17. V. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик макс плюс", в составе: 1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик макс плюс". 2. Штатив. 3. Педаль. 4. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт. 5. Кабель сетевой. 6. Ключ для запуска и отключения прибора. 7. Знак лазерной опасности - 1 шт. 8. Шланг обдува - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манипулятор 1. 2. Манипулятор 2. 3. Манипулятор 3. 4. Манипулятор 4. 5. Манипулятор 5. 6. Манипулятор 6 (сканирующий манипулятор). 7. Манипулятор 9 1 кВт (диодная манипула 10х10 мм Тип А). 8. Манипулятор 10 4 кВт (диодная манипула 15х25 мм). 9. Манипулятор 11 4 кВт (диодная манипула 10х10 мм). 10. Волоконный адаптер (Тип А). 11. Волоконная система вывода излучения (Тип А). 12. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке. 13. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки. 14. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке. 15. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки. 16. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке. 17. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке. 18. Манипулятор 15. 19. Манипулятор 16 (волоконная ручка). VI. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер лайт плюс", в составе: 1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер лайт плюс". 2. Педаль. 3. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт. 4. Кабель сетевой. 5. Ключ для запуска и отключения прибора. 6. Знак лазерной опасности - 1 шт. 7. Шланг обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манипулятор 1. 2. Манипулятор 2. 3. Манипулятор 3. 4. Манипулятор 4. 5. Манипулятор 5. 6. Манипулятор 7 (сканирующий манипулятор). 7. Манипулятор 9 1 кВт (диодная манипула 10х10 мм Тип А). 8. Манипулятор 10 4 кВт (диодная манипула 15х25 мм). 9. Манипулятор 11 4 кВт (диодная манипула 10х10 мм). 10. Манипулятор 12 (Тип А). 11. Манипулятор 13 (Тип Б). 12. Волоконный адаптер (Тип Б). 13. Волоконная система вывода излучения (Тип Б). 14. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке. 15. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки. 16. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке. 17. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки. 18. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке. 19. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке. 20. Манипулятор 14. 21. Манипулятор 16 (волоконная ручка). 22. Манипулятор 17. 23. Волоконный удлинитель (тип Б). VII. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер плюс", в составе: 1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер плюс". 2. Педаль. 3. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт. 4. Кабель сетевой. 5 Ключ для запуска и отключения прибора. 6.. Знак лазерной опасности - 1 шт. 7. Шланг обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манипулятор 1. 2. Манипулятор 2. 3. Манипулятор 3. 4. Манипулятор 4. 5. Манипулятор 5. 6. Манипулятор 7 (сканирующий манипулятор). 7. Манипулятор 9 1 кВт (диодная манипула 10х10 мм Тип А). 8. Манипулятор 10 4 кВт (диодная манипула 15х25 мм). 9. Манипулятор 11 4 кВт (диодная манипула 10х10 мм). 10. Манипулятор 12 (Тип А). 11. Манипулятор 13 (Тип Б). 12. Волоконный адаптер (Тип Б). 13. Волоконная система вывода излучения (Тип Б). 14. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке. 15. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки. 16. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке. 17. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки. 18. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке. 19. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке. 20. Манипулятор 14. 21. Манипулятор 16 (волоконная ручка). 22. Манипулятор 17. VIII. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер фул плюс", в составе: 1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер фул плюс". 2. Педаль. 3. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт. 4. Кабель сетевой. 5. Ключ для запуска и отключения прибора. 6. Знак лазерной опасности - 1 шт. 7. Шланг обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манипулятор 1. 2. Манипулятор 2. 3. Манипулятор 3. 4. Манипулятор 4. 5. Манипулятор 5. 6. Манипулятор 7 (сканирующий манипулятор). 7. Манипулятор 9 1 кВт (диодная манипула 10х10 мм Тип А). 8. Манипулятор 10 4 кВт (диодная манипула 15х25 мм). 9. Манипулятор 11 4 кВт (диодная манипула 10х10 мм). 10. Манипулятор 12 (Тип А). 11. Манипулятор 13 (Тип Б). 12. Волоконный адаптер (Тип Б). 13. Волоконная система вывода излучения (Тип Б). 14. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке. 15. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки. 16. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке. 17. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки. 18. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке. 19. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке. 20. Манипулятор 14. 21. Манипулятор 16 (волоконная ручка). 22. Манипулятор 17. IX. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик один", в составе: 1 Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик один". 2. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт. 3. Кабель сетевой. 4. Ключ для запуска и отключения прибора. 5. Знак лазерной опасности - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манипулятор 9 1 кВт (диодная манипула 10х10 мм Тип А). 2. Манипулятор 10 4 кВт (диодная манипула 15х25 мм). 3. Манипулятор 11 4 кВт (диодная манипула 10х10 мм).
Наименование организации-заявителя
ООО "МеЛСиТек"
Место нахождения организации-заявителя
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Производитель медицинского изделия
ООО "МеЛСиТек"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Юридический адрес производителя
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
ИНН производителя
5249123962
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965915765053167, 3306968394506441768
Адрес места производства или изготовления
ООО "МеЛСиТек", Россия, 606000, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11437077 3306965915765053167 Мейджик Макс
11437078 3306965915765053167 Мейджик супер лайт
11437079 3306965915765053167 Мейджик супер
11437080 3306965915765053167 Мейджик супер фул
11437081 3306965915765053167 Мейджик макс плюс
11437082 3306965915765053167 Мейджик супер лайт плюс
11437083 3306965915765053167 Мейджик супер плюс
11437084 3306965915765053167 Мейджик супер фул плюс
11437085 3306968394506441768 Мейджик один

Документы