Справочник

Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex

РЗН 2025/25661

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188583
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25661
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-06-17
Наименование медицинского изделия
Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex. , в вариантах исполнения: I. «Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex BX-M060», в составе: 1. Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex BX-M060 - 1 шт. 2. Устройство для прокалывания - 1 шт. 3. Ланцеты одноразовые стерильные Multiplex - 10 шт. в упаковке. 4. Руководство по эксплуатации (см. сайт microlife.ru) - 1 шт. 5. Краткое руководство по взятию капиллярной крови - 1 шт. 6. Чехол - 1 шт. 7. Элементы питания ААА - 2 шт. II. «Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex BX-M06D», в составе: 1. Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex с передачей данных Bluetooth BX-M06D - 1 шт. 2. Устройство для прокалывания - 1 шт. 3. Ланцеты одноразовые стерильные Multiplex - 10 шт. в упаковке. 4. Руководство по эксплуатации (см. сайт microlife.ru) - 1 шт. 5. Краткое руководство по взятию капиллярной крови - 1 шт. 6. Чехол - 1 шт. 7. Элементы питания ААА - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ИП
Место нахождения организации-заявителя
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Производитель медицинского изделия
"Хулкеа Биомедикал Корпорейшн"
Страна производителя
3185883707277842090
Адрес производителя
, Тайвань, Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)
Юридический адрес производителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969062675846958
Адрес места производства или изготовления
NO. 18 Guangli Street, Tongzhou Industry Park, Beijing 101113, P.R. China, 6, 7F., No. 669, Jhongjheng Rd., Shin Juang Dist., New Tai-pei City 242, Taiwan, Building 5, No. 8, Yanqi West Road, Yanqi Economic Development Zone, Huairou District 101407 Beijing P.R. China, 4F-1, 4F-9, 4F-10, No.99, JINGKE S.RD., NANTUN DIST. TAI-CHUNG CITY 408, TAIWAN

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12466927 3306969062675846958 I. «Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex ВХ-М060», в составе:
12466928 3306969062675846958 II. «Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex BX-M06D», в составе:

Документы