Справочник

Прибор NIOX VERO® для измерения уровня окиси азота в выдыхаемом воздухе, с принадлежностями

РЗН 2022/16866

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160352
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16866
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-11
Наименование медицинского изделия
Прибор NIOX VERO® для измерения уровня окиси азота в выдыхаемом воздухе, с принадлежностями. в составе: 1. Основной блок. 2. Дыхательная трубка. 3. Блок питания. 4. Сетевой кабель. 5. Аккумуляторная батарея. 6. USB кабель. 7. Руководство пользователя. 8. USB карта памяти с программным обеспечением NIOX® Apps (при необходимости). 9. Руководством пользователя для проведения назальных тестов (при необходимости). Принадлежности: 1. Комплект для тестирования NIOX VERO® Test Kit 60, в составе: 1.1. Датчик NIOX VERO®. 1.2 Фильтры NIOX VERO® - 60 шт. 2. Комплект для тестирования NIOX VERO® Test Kit 100, в составе: 2.1. Датчик NIOX VERO®. 2.2. Фильтры NIOX VERO® - 100 шт. 3. Комплект для тестирования NIOX VERO® Test Kit 300, в составе: 3.1. Датчик NIOX VERO®. 3.2. Фильтры NIOX VERO® - 300 шт. 4. Комплект для тестирования NIOX VERO® Test Kit 500, в составе: 4.1. Датчик NIOX VERO®. 4.2. Фильтры NIOX VERO® - 500 шт. 5. Комплект для тестирования NIOX VERO® Test Kit 1000, в составе: 5.1. Датчик NIOX VERO®. 5.2. Фильтры NIOX VERO® - 1000 шт. 6. Комплект для назальных тестов, взрослый, в составе: 6.1. Назальная трубка - 10 шт. 6.2. Назальный рестриктор - 10 шт. 7. Комплект для назальных тестов, детский, в составе: 7.1. Назальная трубка - 10 шт. 7.2. Назальный рестриктор - 10 шт. 8. Фильтры NIOX VERO® для пациента (ов) - 100 шт. 9. Датчик NIOX VERO® на 60 измерений. 10. Датчик NIOX VERO® на 100 измерений. 11. Датчик NIOX VERO® на 300 измерений. 12. Датчик NIOX VERO® на 500 измерений. 13. Датчик NIOX VERO® на 1000 измерений. 14. Пакетик для поддержания уровня влажности Boveda. 15. Держатель основного блока NIOX VERO. 16. USB кабель. 17. Аккумуляторная батарея - 8 шт. 18. Защитный колпачок. 19. Дыхательная трубка. 20. Блок питания. 21. Сетевой кабель. 22. Защитная крышка. 23. Защитный кейс для транспортировки и хранения. 24. USB карта памяти с программным обеспечением для активации.
Наименование организации-заявителя
ООО "Терапевт"
Место нахождения организации-заявителя
117321, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 128, корп. 2
Производитель медицинского изделия
"Сиркассия ЭйБи"
Страна производителя
3185883703846901388
Адрес производителя
, Швеция, Circassia АВ, Hansellisgatan 13, SE-754 50 Uppsala, Sweden
Юридический адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Circassia АВ, Hansellisgatan 13, SE-754 50 Uppsala, Sweden
ОКП/ОКПД2
3263346123854583215
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969386769716378
Адрес места производства или изготовления
Hansellisgatan 13, SE754 50, Uppsala, Sweden_

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12004682 3306969386769716378 Прибор NIOX VERO® для измерения уровня окиси азота в выдыхаемом воздухе, с принадлежностями

Документы