Справочник

Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический MEDA с принадлежностями

РЗН 2013/614

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30795
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/614
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-07-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-05-22
Наименование медицинского изделия
Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический MEDA с принадлежностями. I. Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический MEDA, варианты исполнения MD-1000A, MD-1000P, MD-1000A/P, MD-300W, ODM-2100, ODM-2100S, ODM-2200: 1. Консоль. 2. Сетевой кабель прибора. 3. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Датчик для пахиметрии (не более 6 шт.). 2. Датчик для А-сканирования (не более 6 шт.). 3. Датчик для В-сканирования (не более 6 шт.). 4. Датчик UBM (не более 6 шт.). 5. Насадка на датчик (не более 6 шт.). 6. Груша для продувки датчиков воздухом. 7. Педаль ножная. 8. Сетевой адаптер прибора. 9. Предохранитель прибора (не более 6 шт.). 10. Сетевой кабель переходной (не более 2 шт.). 11. Сетевой кабель прибора (не более 2 шт.). 12. Монитор ЖК для вариантов исполнения MD-1000A, MD-1000P, MD-1000A/P, MD-300W, ODM-2200. 13. Монитор ЭЛТ для вариантов исполнения ODM-2100, ODM-2100S. 14. Видеокабель для вывода изображений на монитор. 15. Подставка под монитор ЖК. 16. Руководство по эксплуатации монитора ЖК. 17. Видеопринтер медицинский. 18. Видеокабель для видеопринтера. 19. Пульт дистанционного управления видеопринтером. 20. Руководство по эксплуатации видеопринтера. 21. Термобумага для видеопринтера (не более 10 рулонов). 22. Термобумага для термального фотопринтера (не более 10 рулонов). 23. Бумага для очистки видеопринтера. 24. Рабочая станция для получения, обработки и хранения диагностических изображений (системный блок, компьютерная "мышь", жесткий диск, клавиатура внешняя, программное обеспечение). 25. Чехол прибора. 26. Клавиатура встроенная. 27. Изолирующий трансформатор. 28. Тележка диагностическая. 29. Интерфейсный кабель RS-232. 30. Фотопринтер специальный для вывода диагностических изображений на печать. 31. USB-кабель фотопринтера. 32. Сетевой кабель фотопринтера. 33. Руководство по эксплуатации фотопринтера. 34. Картридж для фотопринтера (не более 8 шт.). 35. Держатель датчика (не более 3 шт.). 36. Поворотный кронштейн для датчика. 37. Тестовый объект для калибровки прибора (не более 4 шт.). 38. Глазная ванночка (не более 5 шт.). 39. Трекболл (не более 4 шт.). 40. Корпус прибора (не более 2 шт.). 41. Регулятор настройки дисплея (не более 4 шт.). 42. Блок питания прибора. 43. Плата управления прибора. 44. Плата питания прибора. 45. Разъем датчика (не более 4 шт.). 46. Коннектор датчика (не более 4 шт.). 47. Программное обеспечение для работы фотопринтера. 48. Диск с драйверами для видеопринтера. 49. Термальный фотопринтер (не более 4 шт.).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации-заявителя
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311
Производитель медицинского изделия
"МЕДА КО., ЛТД"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, MEDA CO., LTD., Room D, F3, Building C2, Xinmao Science Skill Park, Huayuan Industry Development Area, 300384, Tianjin, P.R. China.
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, MEDA CO., LTD., Room D, F3, Building C2, Xinmao Science Skill Park, Huayuan Industry Development Area, 300384, Tianjin, P.R. China.
ОКП/ОКПД2
3683151268215265133
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966681787570098
Адрес места производства или изготовления
Room D, F3, Building C2, Xinmao Science Skill Park, Huayuan Industry Development Area, 300384, Tianjin, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12989515 3306966681787570098 I. Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический MEDA, варианты исполнения MD-1000A,
12989516 3306966681787570098 MD-1000P,
12989517 3306966681787570098 MD-1000A/P,
12989518 3306966681787570098 MD-300W,
12989519 3306966681787570098 ODM-2100,
12989520 3306966681787570098 ODM-2100S,
12989521 3306966681787570098 ODM-2200:

Документы