Справочник

Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE

РЗН 2017/6125

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
136475
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6125
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-08-18
Наименование медицинского изделия
Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE. в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации. Вариант исполнения 2: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт. 4. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Вариант исполнения 3: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт. 4. Ланцеты IME-DC - стартовый набор 10 или 100 шт. 5. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Вариант исполнения 4: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт. 4. Полоски диагностические IME-DC - стартовый набор 10 или 25 или 50 шт. 5. Ключ электронный установки кода диагностических полосок стартового набора - 1 шт. 6. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации. Вариант исполнения 5: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт. 4. Полоски диагностические IME-DC - стартовый набор 10 или 25 или 50 шт. 5. Ключ электронный установки кода диагностических полосок стартового набора - 1 шт. 6. Ланцеты IME-DC - стартовый набор 10 или 100 шт. 7. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "МедТестКонсалтинг"
Место нахождения организации-заявителя
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Производитель медицинского изделия
"ИМЕ-ДС ГмбХ Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, Fuhrmannstraße 11, 95030 Hof, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, Fuhrmannstraße 11, 95030 Hof, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970859096249981, 3306970859003975292
Адрес места производства или изготовления
IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, Fuhrmannstraße 11, 95030 Hof, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11325970 3306970859096249981 Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE: Вариант исполнения 1
11325971 3306970859003975292 Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE: Вариант исполнения 2
11325972 3306970859003975292 Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE: Вариант исполнения 3
11325973 3306970859003975292 Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE: Вариант исполнения 4
11325974 3306970859003975292 Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE: Вариант исполнения 5

Документы