Справочник

Прибор ультразвуковой диагностический с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10381

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26196
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10381
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-02-21
Наименование медицинского изделия
Прибор ультразвуковой диагностический с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Прибор ультразвуковой диагностический, варианты исполнения: DUS 3, DUS 6, DUS 8, DUS 60, U50. II. Принадлежности: 1. Клавиатура. 2. Стойка передвижная. 3. Шнур питания. 4. Кабель заземления. 5. Жесткий диск. 6. Флеш-накопитель. 7. Гель для ультразвуковых исследований - 1 флак. 8. Тележка мобильная, не более 3 шт. 9. Сумка для транспортировки, не более 3 шт. 10. Батарея литий-ионная перезаряжаемая, не более 3 шт. 11. Датчик трансвагинальный ультразвуковой, не более 3 шт. 12. Датчик микроконвексный ультразвуковой, не более 3 шт. 13. Датчик конвексный ультразвуковой, не более 3 шт. 14. Датчик линейный ультразвуковой, не более 3 шт. 15. Датчик эндоректальный ультразвуковой, не более 3 шт. 16. Датчик биплановый трансректальный ультразвуковой, не более 3 шт. 17. Датчик секторный фазированный ультразвуковой, не более 3 шт. 18. Видеопринтер черно-белый или цветной. 19. Бумага для видеопринтера - не более 10 рулонов. 20. Принтер лазерный. 21. Педаль ножная, не более 3 шт. 22. Разъем датчика. 23. Переходник для датчиков. 24. Держатель кабелей датчиков ультразвуковых. 25. Держатель геля ультразвукового. 26. Насадка биопсийная для датчиков ультразвуковых, не более 5 шт. 27. Плата основного блока. 28. Плата блока питания. 29. Программное обеспечение DICOM. 30. Блок питания основного блока. 31. Вставка плавкая. 32. Инструкция по эксплуатации. 33. Инструкция сервисная.
Наименование организации-заявителя
ООО Т.Ц. "Медсервис"
Место нахождения организации-заявителя
195279, Россия, просп. Ударников, д. 27, корп. 2, кв. 438
Производитель медицинского изделия
"Эдан Инструментс, Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., 3/F -B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., 3/F -B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700
Адрес места производства или изготовления
3/F -B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12859975 3306968359131682700 Прибор ультразвуковой диагностический, варианты исполнения: DUS 3
12859976 3306968359131682700 Прибор ультразвуковой диагностический, варианты исполнения: DUS 6
12859977 3306968359131682700 Прибор ультразвуковой диагностический, варианты исполнения: DUS 8
12859978 3306968359131682700 Прибор ультразвуковой диагностический, варианты исполнения: DUS 60
12859979 3306968359131682700 Прибор ультразвуковой диагностический, варианты исполнения: U50

Документы