Справочник

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP

РЗН 2022/18668

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161806
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18668
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-02-28
Наименование медицинского изделия
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP. варианты исполнения: I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Ноmе А, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета M-L - 1 шт. 3. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета М - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 10. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт. 11. Элементы питания типа АА - 4 шт. 12. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт. 13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Office ABI, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета М - 1 шт. 4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета L - 1 шт. 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Манжета на лодыжку S - 1 шт. (при необходимости). 8. Манжета на лодыжку М - 1 шт. 9. Манжета на лодыжку M-L - 1 шт. (при необходимости). 10. Манжета на лодыжку L - 1 шт. (при необходимости). 11. Манжета на лодыжку L-XL - 1 шт. (при необходимости). 12. Трубка соединительная - не более 10 шт. 13. Коннектор - не более 10 шт. 14. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 15. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 16. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт. 17. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт. 18. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 19. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Central, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета М - 1 шт. 4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета L - 1 шт. 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Держатель для трубки - 4 шт. 10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт. 12. Элементы питания типа ААА - 4 шт. 13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Afib, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета М - 1 шт. 4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета L - 1 шт. 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Держатель для трубки - 4 шт. 10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт. 12. Элементы питания типа ААА - 4 шт. 13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3 с функцией Advanced, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета М - 1 шт. 4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости). 5. Манжета L - 1 шт. 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Держатель для трубки - 4 шт. 10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 11. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер с программным обеспечением - 1 шт. 12. Элементы питания типа ААА - 4 шт. 13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ИП
Место нахождения организации-заявителя
301848, Россия, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Производитель медицинского изделия
"Микролайф АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966404535686926
Адрес места производства или изготовления
No. 138 Huasheng Road, Langkou Community Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12059604 3306966404535686926 I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Ноmе А, в составе:
12059605 3306966404535686926 II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР Office ABI, в составе:
12059606 3306966404535686926 III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3, в вариантах исполнения: Watch ВР О3 с функцией Central, в составе:
12059607 3306966404535686926 III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3, в вариантах исполнения: Watch ВР О3 с функцией Afib, в составе:
12059608 3306966404535686926 III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch ВР О3, в вариантах исполнения: Watch ВР О3 с функцией Advanced, в составе:

Документы