Справочник
Прикроватный монитор Elance с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
ФСЗ 2011/09668
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 25489
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/09668
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-05-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-02-03
- Наименование медицинского изделия
- Прикроватный монитор Elance с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). I. Монитор Elance, в следующих исполнениях: Elance5 и Elance7. II. Принадлежности: 1. Опция капнометрии. 2. Опция инвазивного измерения давления. 3. Опция газоанализа. 4. Мультигазовый модуль. 5. Жидкокристаллический TFT дисплей 10,2 дюймов. 6. Жидкокристаллический TFT дисплей 12,1 дюймов. 7. Сетевой кабель. 8. Соединительные кабели ЭКГ на 3/5/10/12 электродов. 9. Кабели пациента на 3/5/10/12 отведений. 10. Удлинители кабелей ЭКГ на 3/5/10/12 отведений. 11. ЭКГ электроды (100 шт. в упак., 1-10 упак.) 12. Воздушный шланг для взрослых, детских и неонатальных манжет. 13. Удлинитель воздушных шлангов. 14. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления для взрослых многоразовые (1-10 упак.). 15. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления для взрослых одноразовые (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 16. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления для детей многоразовые (1-10 упак.). 17. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления для детей одноразовые (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 18. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления для новорожденных многоразовые (1-10 упак.). 19. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления для новорожденных одноразовые (5-10 шт. в упак., 1-10 упак.). 20. Кабель пульсоксиметрический. 21. Удлинитель кабеля пульсоксиметрии. 22. Соединительный кабель пульсоксиметрии. 23. Пульсоксиметрические датчики взрослые многоразовые (1-10 упак.). 24. Пульсоксиметрические датчики взрослые одноразовые (24 шт. в упак. , 1-10 упак.). 25. Пульсоксиметрические датчики детские многоразовые (1-10 упак.). 26. Пульсоксиметрические датчики детские одноразовые (24 шт. в упак. , 1-10 упак.). 27. Пульсоксиметрические датчики для новорожденных многоразовые (1-10 упак.). 28. Пульсоксиметрические датчики для новорожденных одноразовые (24 шт. в упак. , 1-10 упак.). 29. Зажим ушной. 30. Кабель инвазивного давления. 31. Датчики инвазивного давления многоразовые (1-10 упак.). 32. Датчики инвазивного давления одноразовые (5-10 шт. в упак. , 1-10 упак.). 33. Камеры для измерения инвазивного давления. (5-10 шт. в упак. , 1-10 упак.). 34. Камеры для измерения инвазивного давления с промывочной системой(5-10 шт. в упак. , 1-10 упак.). 35. Удлинительные трубки для датчика инвазивного артериального давления (5-10 шт. в упак. , 1-10 упак.). 36. Линии мониторинга инвазивного давления с промывочной системой (5-10 шт. в упак. , 1-10 упак.). 37. Линии мониторинга инвазивного давления без промывочной системы (5-10 шт. в упак. , 1-10 упак.). 38. Линии мониторинга инвазивного давления с креплением на опору (5-10 шт. в упак. , 1-10 упак.). 39. Линии мониторинга инвазивного давления с креплением на стойку (5-10 шт. в упак. , 1-10 упак.). 40. Запорные краны для измерения инвазивного давления (5-10 шт.). 41. Куполы диафрагмы одноразовые (12 шт. в упак.). 42. Держатели датчиков инвазивного давления (5-10 шт.). 43. Термометрический кабель. 44. Удлинитель термометрического кабеля . 45. Термодатчики пищеводные/ректальные для взрослых, многоразовые (1-10 упак.), одноразовые (20 шт. в упак. , 1-10 упак.). 46. Термодатчики пищеводные/ректальные для детей многоразовые (1-10 упак.), одноразовые (20 шт. в упак. , 1-10 упак). 47. Термодатчики накожные многоразовые (1-10 упак.), одноразовые (20 шт. в упак. , 1-10 упак.). 48. Т-образные переходники (5-10 шт.). 49. Переходные разъемы воздуховода (5-10 шт.). 50. Переходники для датчиков капнометрии (5-10 шт.). 51. Датчики капнометрии (1-10 шт.). 52. Газовые адаптеры (5-10 шт.). 53. Кабель заземления. 54. Тройники для трубок, канюли (10 шт. в упак. , 1-10 упак.). 55. Воздушные адаптеры (10 шт. в упак., 1-10 упак.). 56. Линии отбора проб газа для взрослых одноразовые (25 шт. в упак. , 1-10 упак.). 57. Линия отбора проб газа для детей одноразовые (25 шт. в упак. , 1-10 упак.). 58. Линия отбора проб газа для новорожденных одноразовые (25 шт. в упак. , 1-10 упак.). 59. Датчик кислородный. 60. Стойка для монитора стационарная или мобильная. 61. Карта дополнительной памяти. 62. Батарея аккумуляторная. 63. Зарядное устройство. 64. Сетевой адаптер. 65. Трансмиттер. 66. Плавкий предохранитель. 67. Комплект креплений GCX (настенное, настольное, кроватное, на наркозный аппарат). 68. Кабель внешнего монитора. 69. Беспроводной интерфейс. 70. Термопринтер. 71. Сетевой принтер. 72. Водоловушки, фильтры защитные (10 шт. в упак. , 1-10 упак.). 73. Кабель-переходник. 74. Блок управления. 75. Фиксатор монитора. 76. Термобумага (10 рулонов в упаковке). 77. Устройство для коммуникации мониторов. 78. Станция сбора и обработки информации о пациентах с прикроватного монитора. 79. Регистрирующее устройство для центрального монитора, ресивер. 80. Диск с программным обеспечением для удаленного доступа. 81. Диск с инструкцией по эксплуатации, сервису. III. Организация-изготовитель: - Spacelabs Healthcare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Building 30, West Wing, Chuang Tou Industrial Square, Yang Xian Road, Suzhou Industrial Park, 215122 Suzhou, People?s Republic of China
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Айно-М"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, г. Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
- Производитель медицинского изделия
- "Спейслабз Медикал, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Spacelabs Medical, Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Spacelabs Medical, Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151014006887968
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967040710940043
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12850534 | 3306967040710940043 | Прикроватный монитор Elance с принадлежностями в исполнении Elance5 |
| 12850535 | 3306967040710940043 | Прикроватный монитор Elance с принадлежностями в исполнении Elance7 |