Справочник

Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 4 листах)

ФСЗ 2010/08649

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
24276
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08649
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-12-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-01-26
Наименование медицинского изделия
Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 4 листах). 1. Брекеты металлические, керамические, композитные, самолигирующиеся, несамолигирующиеся, для приклеивания, для приваривания: 1. Лотос (Lotus). 2. Лотос Плюс (Lotus Plus). 3. Маркиз (Marquis). 4. Авалон (Avalon). 5. Ортофлекс (OrthoFlex). 6. Пьюэ (Pure). 7. Пьюэ Сапфир (Pure Sapphire). 8. Рефлекшнс (Reflections). 9. Энкор (Encore). 10 .Брекет накусочный (Tongue Tamers). 11. Брекет (Bracket). 2. Бандажные кольца для моляров, премоляров, клыков и фронтальных зубов; на верхнюю и нижнюю челюсть: 1. Труфит (TruFit). 2. Квик-Фит (Quick-Fit). 3. Бандажное кольцо (Bands). 3. Замки-трубки для приклеивания и для приваривания, конвертируемые и неконвертируемые, самолигирующиеся на моляры, лингвальные с крючками и без крючков, для бамперов: 1. Замок-трубка (Buccal tubes). 2. Трукаст (TruCast). 3. Квик-Фит (Quick-Fit). 4. Лингвальный замок (Lingual Sheats). 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, стальные, титано-молибденовые; круглого, квадратного, прямоугольного сечения; термоактивные, реверсионные, со стопором, трех зон усилия, с покрытием; с петлями, со штангами, трех-, шести-, восьмипроволочные: 1. Дуга нитиноловая Труфлекс (TruFlex Nickel Titanium Archwires). 2. Дуга нитиноловая термоактивная с тремя усилиями Трифекта (Trifecta Termal Nickel Titanium Archwires). 3. Дуга нитиноловая термоактивная Труфлекс (TruFlex Termal Nickel Titanium Archwires). 4. Дуга титано-молибденовая Бетафорс (BetaForce Beta Titanium Archwires). 5. Дуга стальная Труфорс (TruForce Stainless Steel Archwires). 6. Дуга с покрытием Тус Тон (Tooth Tone Archwires). 7. Дуга Флекс круглая (TruForce Stainless Steel 6-Strand Coaxial Wire). 8. Дуга Флекс прямоугольная (TruForce Stainless Steel 6-Strand Braided Archwires). 5. Металлические тяги (проволока, заготовки стальные, нитиноловые, титано-молибденовые, трех-, шестипроволочные, круглого, квадратного, прямоугольного сечения, в прутке, на катушке; лигатура преформированная, длинная, короткая, на катушке, с покрытием; кнопки для приклеивания , приваривания и фиксации, с петлей; стопоры открытые, закрытые, с крючками и без крючков, с покрытием; трубки, рычаги, крючки, замки, петли; пружины стальные, нитиноловые, открывающие, закрывающие, вращающие, для сепарации, для дистализации, с покрытием; лингвальные крючки для приваривания и для приклеивания; ключи, хомуты, небные дуги, лицевые дуги со стопором и без стопора; силовые модули металлические, с равномерным усилием; винты, ретейнеры, бамперы со стопором, без стопора): 1. Винт для временной внутриротовой опоры Спайдер (Spider Screw). 2. Губной бампер (Lip Bamper). 3. Заготовка нитиноловая Труфлекс (TruFlex Nickel Titanium). 4. Заготовка стальная Труфорс (TruForce Stainless Steel Wires). 5. Заготовка титано-молибденовая Бетафорс (BetaForce Beta Titanium). 6. Заготовка хромкобальтовая Колболой (Colboloy Blue). 7. Лигатурная проволока (Spooled Wires). 8. Лингвальная кнопка (Buttons). 9. Лингвальный крючок (Lingual Cleat). 10. Лингвальный ретейнер (Lingual Retainer). 11 Кнопка с петлей (Eyelets). 12. Ли.цевая дуга (Facebow). 13. Металлическая лигатура (Preformed Ligature Ties). 14. Металлическая лигатура Кобаяши (Kobayashi Ties). 15. Металлическая лигатура с покрытием (Tooth Tone Coated Ties). 16. Небная дуга Гожгариана (Goshgarian Palatal Arch Bars). 17. Проволока (Wire). 18. Пружина (Springs). 19. Сепаратор нитиноловый Труфлекс (TruFlex Nickel Titanium separators). 20. Силовой модуль (Safety Release Module). 21. Стопор (Stops). 22. Стопор с крючком (Crimpable Hooks). 23. Трубка поперечная (Cross Tubes). 24. Трубка двойная (Double Tubes). 25. Трубка (Tubes). 26. Фиксатор EZ (EZ Space Maintainer). 6. Эластичные тяги (кольца, лигатура на модуле, на спице, цепочки, клинья, сепараторы, бамперы, трубки, нити, модули): 1. Вращающий клин (Rotation Wedges). 2. Головная тяга (High Pull Head Caps). 3. Эластичная лигатура (Elastomeric Ligatures). 4. Эластичная лигатура на металлической спице (Metal Cane Ties). 5. Эластичная трубка (Elastic Thread). 6. Эластичная цепочка (Chain). 7. Эластичная цепочка Экстрем (Extreme Elastomeric Chain). 8. Эластичный B-модуль (B Link Tie Back Modules). 9. Эластичный модуль (Modules). 10 .Эластичный сепаратор (Separators). 11. Эластичное кольцо (Elactics). 12. Шейная тяга (Cervical Neckpads). 7. Ретракторы стерилизуемые, нестерилизуемые, стальные, двойные, для фотосъемки; протекторы, маски, бамперы, слепочные ложки пластиковые, металлические: 1. Губной предохранитель (Comfort Cover). 2. Губной ретрактор (Retractors). 3. Губной ретрактор с металлической пружиной (High Heat Cheek Retractor). 4. Губной ретрактор «Вилка» (Retract EEZ Photo Lip Retractor). 5. Губной ретрактор круглый (Lip Ring Retractor). 6. Губной ретрактор с держателем языка (Intraoral Cheek Retractors). 7. Защитный бампер (Lip Protector). 8. Защитный спорт-бампер (Ultra-Guard Mouthguard). 9. Защитный спорт-бампер двойной (DoubleGuard Mouthguard). 10. Лицевая маска (Face Mask). 11. Лицевая маска Дилейра (Reverse Pull Facemask). 12. Ретрактор со слюноотсосом (Nola Dry Field System). 13. Слепочные ложки ДюраЛок (DuraLock Impression Trays). 14. Слепочные ложки стальные (Stainless Steel Impression Trays). 8. Контейнеры, органайзеры для ортодонтических дуг, инструмента, колец, брекетов, пластинок, эластичных изделий, добавок: 1. Контейнер для дуг c крышкой (Archwire Organizer With Lid). 2. Контейнер для дуг без крышки (Archwire Organizer No Lid). 3. Контейнер для ретейнеров (Flatbow Organizer). 4. Контейнер для бандажных колец (Stackable Band Organizer). 5. Контейнер для брекетов (Stackable Bracket Organizer). 6. Контейнер для эластичных цепочек (Power Chain Organizer). 7. Контейнер для эластичных колец (Elastics Dispenser). 8. Контейнер для эластичных колец (Creatures of the Sea Elastics Organizer). 9. Контейнер для эластичных перчаток (Glove Organizer, Single Bin). 10. Контейнер для эластичных перчаток двойной (Glove Organizer, Double Bin). 11. Контейнер для эластичных перчаток тройной (Glove Organizer, Triple Bin). 12. Контейнер для коробки с эластичными перчатками (Glove Organizer, Clear Wall Mount). 13. Контейнер для эластичной лигатуры и цепочек (Combination Elastomeric Organizer). 14. Контейнер для эластичной лигатуры (Power Stick Organizer). 15. Контейнер для инструмента прямоугольный (Combination Organizer). 16. Контейнер для инструмента закрытый (Covered Plier Organizer). 17. Контейнер для инструмента круглый (Round Plier Organizer). 18. Контейнер для инструмента вертикальный (Upright Plier Organizer). 19. Контейнер для воска (Relief Wax Dispenser). 20. Контейнер для клеящей системы (Adhesive Syringe Organizer). 21. Контейнер для добавок (Alginate Flavoring Organizer).
Наименование организации-заявителя
ООО "Ортосмайл"
Место нахождения организации-заявителя
119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Орто Технолоджи Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, , Ortho Technology Inc., 17401 Commerce Park Boulevard, Тampa, Florida 33647, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ortho Technology Inc., 17401 Commerce Park Boulevard, Тampa, Florida 33647, USA
ОКП/ОКПД2
3683151162602690275
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970805358827474

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12829670 3306970805358827474 1. Брекеты металлические для приваривания:
12829671 3306970805358827474 1. Брекеты металлические для приклеивания:
12829672 3306970805358827474 1. Брекеты керамические для приваривания:
12829673 3306970805358827474 1. Брекеты керамические для приклеивания:
12829674 3306970805358827474 1. Брекеты композитные для приклеивания:
12829675 3306970805358827474 1. Брекеты композитные для приваривания:
12829676 3306970805358827474 1. Брекеты самолигирующиеся для приваривания:
12829677 3306970805358827474 1. Брекеты самолигирующиеся для приклеивания:
12829678 3306970805358827474 1. Брекеты несамолигирующиеся для приваривания:
12829679 3306970805358827474 1. Брекеты несамолигирующиеся для приклеивания:
12829680 3306970805358827474 2. Бандажные кольца для моляров на верхнюю:
12829681 3306970805358827474 2. Бандажные кольца для моляров на нижнюю челюсть:
12829682 3306970805358827474 2. Бандажные кольца премоляровна верхнюю челюсть:
12829683 3306970805358827474 2. Бандажные кольца премоляров на нижнюю челюсть:
12829684 3306970805358827474 2. Бандажные кольца клыков на нижнюю челюсть:
12829685 3306970805358827474 2. Бандажные кольца клыков на верхнюю челюсть:
12829686 3306970805358827474 2. Бандажные кольца фронтальных зубов на верхнюю челюсть:
12829687 3306970805358827474 2. Бандажные кольца фронтальных зубов на нижнюю челюсть:
12829688 3306970805358827474 3. Замки-трубки для приклеивания
12829689 3306970805358827474 3. Замки-трубки для приваривания
12829690 3306970805358827474 3. Замки-трубки конвертируемые
12829691 3306970805358827474 3. Замки-трубки неконвертируемые
12829692 3306970805358827474 3. Замки-трубки самолигирующиеся на моляры
12829693 3306970805358827474 3. Замки-трубки лингвальные с крючками
12829694 3306970805358827474 3. Замки-трубки лингвальные без крючков
12829695 3306970805358827474 3. Замки-трубки для бамперов:
12829696 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, круглого сечения термоактивные с петлями
12829697 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные круглого сечения термоактивные с петлями
12829698 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые круглого сечения термоактивные с петлями
12829699 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, круглого сечения термоактивные со штангами
12829700 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные круглого сечения термоактивные со штангами
12829701 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые круглого сечения термоактивные со штангами
12829702 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, круглого сечения термоактивные трехпроволочные
12829703 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные круглого сечения термоактивные трехпроволочные
12829704 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые круглого сечения термоактивные трехпроволочные
12829705 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, круглого сечения термоактивные шестипроволочные
12829706 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные круглого сечения термоактивные шестипроволочные
12829707 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые круглого сечения термоактивные шестипроволочные
12829708 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, круглого сечения термоактивные восьмироволочные
12829709 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, квадратного сечения термоактивные с петлями
12829710 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные квадратного сечения термоактивные с петлями
12829711 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые квадратного сечения термоактивные с петлями
12829712 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, квадратного сечения термоактивные со штангами
12829713 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные квадратного сечения термоактивные со штангами
12829714 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые квадратного сечения термоактивные со штангами
12829715 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, квадратного сечения термоактивные трехпроволочные
12829716 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные квадратного сечения термоактивные трехпроволочные
12829717 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые квадратного сечения термоактивные трехпроволочные
12829718 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, квадратного сечения термоактивные шестипроволочные
12829719 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные квадратного сечения термоактивные шестипроволочные
12829720 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые квадратного сечения термоактивные шестипроволочные
12829721 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, квадратного сечения термоактивные восьмироволочные
12829722 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные квадратного сечения термоактивные восьмипроволочные
12829723 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые квадратного сечения термоактивные восьмипроволочные
12829724 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, прямоугольного сечения термоактивные с петлями
12829725 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные прямоугольного сечения термоактивные с петлями
12829726 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые прямоугольного сечения термоактивные с петлями
12829727 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, прямоугольного сечения термоактивные со штангами
12829728 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные прямоугольного сечения термоактивные со штангами
12829729 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые прямоугольного сечения термоактивные со штангами
12829730 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, прямоугольного сечения термоактивные трехпроволочные
12829731 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные прямоугольного сечения термоактивные трехпроволочные
12829732 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые прямоугольного сечения термоактивные трехпроволочные
12829733 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, прямоугольного сечения термоактивные шестипроволочные
12829734 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные прямоугольного сечения термоактивные шестипроволочные
12829735 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые прямоугольного сечения термоактивные шестипроволочные
12829736 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, прямоугольного сечения термоактивные восьмироволочные
12829737 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные прямоугольного сечения термоактивные восьмипроволочные
12829738 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые прямоугольного сечения термоактивные восьмипроволочные
12829739 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, круглого сечения реверсионные с петлями
12829740 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные круглого сечения реверсионные с петлями
12829741 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые круглого сечения реверсионные с петлями
12829742 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, круглого сечения реверсионные со штангами
12829743 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные круглого сечения реверсионные со штангами
12829744 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые круглого сечения реверсионные со штангами
12829745 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, круглого сечения реверсионные трехпроволочные
12829746 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные круглого сечения реверсионные трехпроволочные
12829747 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые круглого сечения реверсионные трехпроволочные
12829748 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, круглого сечения реверсионные шестипроволочные
12829749 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные круглого сечения реверсионные шестипроволочные
12829750 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые круглого сечения реверсионные шестипроволочные
12829751 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, круглого сечения реверсионные восьмироволочные
12829752 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, квадратного сечения реверсионные с петлями
12829753 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные квадратного сечения реверсионные с петлями
12829754 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые квадратного сечения реверсионные с петлями
12829755 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, квадратного сечения реверсионные со штангами
12829756 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные квадратного сечения реверсионные со штангами
12829757 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые квадратного сечения реверсионные со штангами
12829758 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, квадратного сечения реверсионные трехпроволочные
12829759 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные квадратного сечения реверсионные трехпроволочные
12829760 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые квадратного сечения реверсионные трехпроволочные
12829761 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, квадратного сечения реверсионные шестипроволочные
12829762 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные квадратного сечения реверсионные шестипроволочные
12829763 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые квадратного сечения реверсионные шестипроволочные
12829764 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, квадратного сечения реверсионные восьмироволочные
12829765 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные квадратного сечения реверсионные восьмипроволочные
12829766 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые квадратного сечения реверсионные восьмипроволочные
12829767 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, прямоугольного сечения реверсионные с петлями
12829768 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические стальные прямоугольного сечения реверсионные с петлями
12829769 3306970805358827474 4. Дуги ортодонтические титано-молибденовые прямоугольного сечения реверсионные с петлями

Документы