Справочник

Приспособления ортопедические для стопы по ТУ 9396-003-77799226-2015

РЗН 2016/5039

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133680
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5039
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-11-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-06-08
Наименование медицинского изделия
Приспособления ортопедические для стопы по ТУ 9396-003-77799226-2015. варианты исполнения: 1. Разделитель межпальцевый силиконовый, артикул 12С (вид 272220). 2. Перегородка межпальцевая анатомическая, артикул 212С (вид 272220). 3. Прокладка межпальцевая силиконовая, артикул 14С (вид 272220). 4. Разделитель межпальцевый силиконовый, артикул 13С (вид 272220). 5. Перегородка межпальцевая анатомическая, артикул 213С (вид 272220). 6. Кольцо защитное для пальца силиконовое, артикул 34С (вид 159700). 7. Протектор для пальцев стопы, артикул 218 (вид 159700). 8. Разделитель межпальцевый с защитным кольцом силиконовый, артикул 42С (вид 272220). 9. Бурсопротектор эластичный, артикул 36С (вид 241440). 10. Протектор для пальцев стопы, артикул 04С (вид 159700). 11. Трубочка для пальцев стопы силиконовая, артикул 170 (вид 159700). 12. Разделитель межпальцевой с тканевым кольцом на палец, артикул 171 (вид 272220). 13. Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой, артикул 200 (вид 272220). 14. Разделитель межпальцевый с кольцом на палец, артикул 204С (вид 272220). 15. Протектор для пальцев стопы, артикул 219 (вид 159700). 16. Бурсопротектор для большого пальца стопы дышащий, артикул 174 (вид 241440). 17. Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой перфорированный, артикул 216 (вид 272220). 18. Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой, артикул 201С (вид 272220). 19. Протектор для пальцев стопы, артикул 220 (вид 159700). 20. Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой, артикул 41С (вид 272220). 21. Протектор для пальцев стопы, артикул 221 (вид 159700). 22. Протектор для пальцев стопы, артикул 222 (вид 159700). 23. Протектор для пальцев стопы с межпальцевым разделителем, артикул 202С (вид 272220). 24. Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой и кольцом на второй палец, артикул 203С (вид 272220). 25. Корректор пяти пальцев стопы "Hallus pro", артикул 163 (вид 272220). 26. Корректор пяти пальцев стопы, артикул 196С (вид 272220). 27. Корректор пальцев стопы, артикул 207С (вид 272220). 28. Вкладыш под передний отдел стопы силиконовый, артикул 06С (вид 106450). 29. Вкладыш под передний отдел стопы разгружающий, артикул 70В (вид 106450). 30. Вкладыш под передний отдел стопы, артикул 226 (вид 106450). 31. Вкладыш под передний отдел стопы, артикул 227 (вид 106450). 32. Подушечка метатарзальная под передний отдел стопы, артикул 206С (вид 106450). 33. Вкладыш под передний отдел стопы с межпальцевой перегородкой и метатарзальным валиком, артикул 173 (вид 106450). 34. Подушечка под дистальный отдел стопы, артикул 225 (вид 106450). 35. Подушечка под дистальный отдел стопы силиконовая перфорированная, артикул 15СR/CL (вид 106450). 36. Подушечка разгружающая для обуви с межпальцевой перемычкой, артикул 164 (вид 106450). 37. Вкладыш под передний отдел стопы разгружающий, артикул 63К (вид 106450). 38. Вкладка в носочную часть обуви, артикул 259 (вид 106450). 39. Вкладыш под передний отдел стопы, артикул 228 (вид 106450). 40. Вкладыш под передний отдел стопы, артикул 229 (вид 106450). 41. Подушечка под пальцы стопы, артикул 235С (вид 272220). 42. Подушечка под пальцы стопы силиконовая, артикул 35С (вид 272220). 43. Корректор одного пальца; Корректор двух пальцев стопы, артикул 223 (вид 106450). 44. Корректор пальцев стопы с метатарзальным валиком, артикул 224 (вид 106450). 45. Подушечка под дистальный отдел стопы с кольцом на второй палец, артикул 205С (вид 106450). 46. Корректор одного пальца; Корректор двух пальцев стопы, артикул 43К I; 43К II (вид 106450). 47. Валик метатарзальный силиконовый, артикул 16С (вид 106450). 48. Выкладка поперечного свода, артикул 230 (вид 106450). 49. Выкладка поперечного свода, артикул 234 (вид 106450). 50. Выкладка поперечного свода, артикул 231 (вид 106450). 51. Вкладыш каплевидный для коррекции поперечного плоскостопия, артикул 44К (вид 106450). 52. Выкладка поперечного свода, артикул 61К (вид 106450). 53. Вкладыш Т-образный для коррекции поперечного плоскостопия, артикул 52К (вид 106450). 54. Выкладка поперечного свода, артикул 232 (вид 106450). 55. Супинатор ортопедический, артикул 236 (вид 106450). 56. Супинатор прозрачный, артикул 210С (вид 106450). 57. Супинатор ортопедический из силикона, артикул 277 (вид 106450). 58. Супинатор ортопедический, артикул 238 (вид 106450). 59. Супинатор ортопедический, артикул 237 (вид 106450). 60. Супинатор ортопедический, артикул 28К (вид 106450). 61. Подпяточник разгружающий для женской обуви, артикул 208С (вид 106450). 62. Подпяточник корригирующий 6,0 мм, артикул 48К (6) (вид 106450). 63. Подпяточник для женской модельной обуви, артикул 240 (вид 106450). 64. Подпяточник разгружающий, артикул 261 (вид 106450). 65. Подпяточник амортизирующий, артикул 01Р (вид 106450). 66. Подпяточник разгружающий амортизирующий, артикул 62КО (вид 106450). 67. Подпяточник клиновидный, артикул 264 (вид 106450). 68. Подпяточник клиновидный корригирующий, артикул 47К (вид 106450). 69. Подпяточник корригирующий 10,0 мм, артикул 48К (10) (вид 106450). 70. Подпяточник разгружающий амортизирующий, артикул 62К (вид 106450). 71. Подпяточник разгружающий, артикул 241 (вид 106450). 72. Подпяточник разгружающий, артикул 242 (вид 106450). 73. Подпяточник корригирующий, артикул 245 (вид 106450). 74. Подпяточник эргономичный для женской обуви, артикул 211С (вид 106450). 75. Подпяточник эргономичный для мужской обуви, артикул 233С (вид 106450). 76. Подпяточник коригирующий 20 мм, артикул 191 (вид 106450). 77. Подпяточник разгружающий, артикул 243 (вид 106450). 78. Подпяточник разгружающий, артикул 244 (вид 106450). 79. Подпяточник корригирующий, артикул 246 (вид 106450). 80. Подпяточники корригирующий 30 мм, артикул 193 (вид 106450). 81. Подпяточник разгружающий силиконовый, артикул 33С (вид 106450). 82. Подпяточник разгружающий, артикул 239 (вид 106450). 83. Ортез функциональный для первого пальца стопы, артикул 46М (вид 159690). 84. Корректор первого пальца стопы, артикул 39-О (вид 159690). 85. Ортез функциональный для коррекции Hallux valgus, артикул 260 (вид 159690). 86. Корректор первого пальца стопы, артикул 247 (вид 159690). 87. Ортез функциональный для первого пальца стопы "Инновация", артикул 190 (вид 159690). 88. Корректор первого пальца стопы, артикул ПМ-1 (вид 159690). 89. Корректор первого пальца стопы мягкий, артикул 195 (вид 106450). 90. Стяжка ортопедическая эластичная, артикул 250 (вид 106450). 91. Бандаж эластичный с ортопедическим супинатором, артикул 278 (вид 106450). 92. Стяжка переднего отдела стопы с межпальцевой перегородкой и бурсопротектором, артикул 172 (вид 106450). 93. Стяжка ортопедическая эластичная, артикул 253 (вид 106450). 94. Стяжка ортопедическая эластичная, артикул 252 (вид 106450). 95. Бурсопротектор силиконовый на тканевой основе, артикул 167 (вид 106450). 96. Стяжка переднего отдела стопы с защитой большого пальца, артикул 168 (вид 106450). 97. Манжет-стяжка для стопы, артикул 249 (вид 106450). 98. Стяжка ортопедическая эластичная, артикул 251 (вид 106450). 99. Стяжка переднего отдела стопы с силиконовой вставкой, артикул 169 (вид 106450). 100. Напяточник увлажняющий гелевый, артикул 266 (вид 106450). 101. Носочки увлажняющие гелевые, артикул 265 (вид 106450). 102. Стяжка эластичная для стопы с разгрузкой переднего отдела, артикул 166 (вид 106450). 103. Манжет-стяжка переднего отдела стопы с метатарзальным валиком, артикул 21МС (вид 106450). 104. Манжет-стяжка переднего отдела стопы с регулируемым охватом стопы, артикул 248 (вид 106450). 105. Наклейки прозрачные на ремешки в обуви, артикул 262 (вид 106450). 106. Наклейка защитная, артикул 214 (вид 106450). 107. Кольца антимозольные, артикул 165 (вид 106450). 108. Наклейка защитная, артикул 215 (вид 106450). 109. Напяточник прозрачный, артикул 263 (вид 106450). 110. Наклейка защитная, артикул 257 (вид 106450). 111. Наклейка защитная, артикул 258 (вид 106450). 112. Напяточник кожаный, артикул 37К (вид 106450). Эксплуатационная документация: - этикетка (инструкция по применению) ПОВА.944738.006 ЭТ; - этикетка (инструкция по применению) ПОВА.944738.007 ЭТ; - этикетка (инструкция по применению) ПОВА.944738.008 ЭТ.
Наименование организации-заявителя
ООО "Орто.Ник"
Место нахождения организации-заявителя
199178, Россия, Набережная реки Смоленки, д. 19/21
Производитель медицинского изделия
ООО "Орто.Ник"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
199178, Россия, Набережная реки Смоленки, д. 19/21
Юридический адрес производителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная реки Смоленки, д. 19/21
ИНН производителя
7810043090
ОКП/ОКПД2
3683151007908369943
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968560961591026, 3306966459942442989, 3306968018612917702, 3306965470615181168, 3306970755362723164
Адрес места производства или изготовления
ООО "Орто.Ник", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Гельсингфорсская, д. 3, лит. Л

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11281389 3306968560961591026 1. Разделитель межпальцевый силиконовый, артикул 12С
11281390 3306968560961591026 2. Перегородка межпальцевая анатомическая, артикул 212С
11281391 3306968560961591026 3. Прокладка межпальцевая силиконовая, артикул 14С
11281392 3306968560961591026 4. Разделитель межпальцевый силиконовый, артикул 13С
11281393 3306968560961591026 5. Перегородка межпальцевая анатомическая, артикул 213С
11281394 3306966459942442989 6. Кольцо защитное для пальца силиконовое, артикул 34С
11281395 3306966459942442989 7. Протектор для пальцев стопы, артикул 218
11281396 3306968560961591026 8. Разделитель межпальцевый с защитным кольцом силиконовый, артикул 42С
11281397 3306968018612917702 9. Бурсопротектор эластичный, артикул 36С  
11281398 3306966459942442989 10. Протектор для пальцев стопы, артикул 04С
11281399 3306966459942442989 11. Трубочка для пальцев стопы силиконовая, артикул 170
11281400 3306968560961591026 12. Разделитель межпальцевой с тканевым кольцом на палец, артикул 171
11281401 3306968560961591026 13. Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой, артикул 200
11281402 3306968560961591026 14. Разделитель межпальцевый с кольцом на палец, артикул 204С
11281403 3306966459942442989 15. Протектор для пальцев стопы, артикул 219
11281404 3306968018612917702 16. Бурсопротектор для большого пальца стопы дышащий, артикул 174
11281405 3306968560961591026 17. Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой перфорированный, артикул 216
11281406 3306968560961591026 18. Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой, артикул 201С
11281407 3306966459942442989 19. Протектор для пальцев стопы, артикул 220
11281408 3306968560961591026 20. Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой, артикул 41С
11281409 3306966459942442989 21. Протектор для пальцев стопы, артикул 221
11281410 3306966459942442989 22. Протектор для пальцев стопы, артикул 222
11281411 3306968560961591026 23. Протектор для пальцев стопы с межпальцевым разделителем, артикул 202С
11281412 3306968560961591026 24. Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой и кольцом на второй палец, артикул 203С
11281413 3306968560961591026 25. Корректор пяти пальцев стопы "Hallus pro", артикул 163
11281414 3306968560961591026 26. Корректор пяти пальцев стопы, артикул 196С
11281415 3306968560961591026 27. Корректор пальцев стопы, артикул 207С
11281416 3306965470615181168 28. Вкладыш под передний отдел стопы силиконовый, артикул 06С
11281417 3306965470615181168 29. Вкладыш под передний отдел стопы разгружающий, артикул 70В
11281418 3306965470615181168 30. Вкладыш под передний отдел стопы, артикул 226
11281419 3306965470615181168 31. Вкладыш под передний отдел стопы, артикул 227
11281420 3306965470615181168 32. Подушечка метатарзальная под передний отдел стопы, артикул 206С
11281421 3306965470615181168 33. Вкладыш под передний отдел стопы с межпальцевой перегородкой и метатарзальным валиком, артикул 173
11281422 3306965470615181168 34. Подушечка под дистальный отдел стопы, артикул 225
11281423 3306965470615181168 35. Подушечка под дистальный отдел стопы силиконовая перфорированная, артикул 15СR/CL
11281424 3306965470615181168 36. Подушечка разгружающая для обуви с межпальцевой перемычкой, артикул 164
11281425 3306965470615181168 37. Вкладыш под передний отдел стопы разгружающий, артикул 63К  
11281426 3306965470615181168 38. Вкладка в носочную часть обуви, артикул 259
11281427 3306965470615181168 39. Вкладыш под передний отдел стопы, артикул 228
11281428 3306965470615181168 40. Вкладыш под передний отдел стопы, артикул 229
11281429 3306968560961591026 41. Подушечка под пальцы стопы, артикул 235С
11281430 3306968560961591026 42. Подушечка под пальцы стопы силиконовая, артикул 35С
11281431 3306965470615181168 43. Корректор одного пальца; Корректор двух пальцев стопы, артикул 223
11281432 3306965470615181168 44. Корректор пальцев стопы с метатарзальным валиком, артикул 224
11281433 3306965470615181168 45. Подушечка под дистальный отдел стопы с кольцом на второй палец, артикул 205С
11281434 3306965470615181168 46. Корректор одного пальца; Корректор двух пальцев стопы, артикул 43К I; 43К II
11281435 3306965470615181168 47. Валик метатарзальный силиконовый, артикул 16С
11281436 3306965470615181168 48. Выкладка поперечного свода, артикул 230
11281437 3306965470615181168 49. Выкладка поперечного свода, артикул 234
11281438 3306965470615181168 50. Выкладка поперечного свода, артикул 231
11281439 3306965470615181168 51. Вкладыш каплевидный для коррекции поперечного плоскостопия, артикул 44К
11281440 3306965470615181168 52. Выкладка поперечного свода, артикул 61К
11281441 3306965470615181168 53. Вкладыш Т-образный для коррекции поперечного плоскостопия, артикул 52К
11281442 3306965470615181168 54. Выкладка поперечного свода, артикул 232
11281443 3306965470615181168 55. Супинатор ортопедический, артикул 236  
11281444 3306965470615181168 56. Супинатор прозрачный, артикул 210С
11281445 3306965470615181168 57. Супинатор ортопедический из силикона, артикул 277
11281446 3306965470615181168 58. Супинатор ортопедический, артикул 238
11281447 3306965470615181168 59. Супинатор ортопедический, артикул 237  
11281448 3306965470615181168 60. Супинатор ортопедический, артикул 28К  
11281449 3306965470615181168 61. Подпяточник разгружающий для женской обуви, артикул 208С
11281450 3306965470615181168 62. Подпяточник корригирующий 6,0 мм, артикул 48К (6)
11281451 3306965470615181168 63. Подпяточник для женской модельной обуви, артикул 240 (вид 106450). 
11281452 3306965470615181168 64. Подпяточник разгружающий, артикул 261
11281453 3306965470615181168 65. Подпяточник амортизирующий, артикул 01Р
11281454 3306965470615181168 66. Подпяточник разгружающий амортизирующий, артикул 62КО
11281455 3306965470615181168 67. Подпяточник клиновидный, артикул 264  
11281456 3306965470615181168 68. Подпяточник клиновидный корригирующий, артикул 47К
11281457 3306965470615181168 69. Подпяточник корригирующий 10,0 мм, артикул 48К (10)
11281458 3306965470615181168 70. Подпяточник разгружающий амортизирующий, артикул 62К
11281459 3306965470615181168 71. Подпяточник разгружающий, артикул 241
11281460 3306965470615181168 72. Подпяточник разгружающий, артикул 242  
11281461 3306965470615181168 73. Подпяточник корригирующий, артикул 245
11281462 3306965470615181168 74. Подпяточник эргономичный для женской обуви, артикул 211С
11281463 3306965470615181168 75. Подпяточник эргономичный для мужской обуви, артикул 233С
11281464 3306965470615181168 76. Подпяточник коригирующий 20 мм, артикул 191
11281465 3306965470615181168 77. Подпяточник разгружающий, артикул 243
11281466 3306965470615181168 78. Подпяточник разгружающий, артикул 244  
11281467 3306965470615181168 79. Подпяточник корригирующий, артикул 246
11281468 3306965470615181168 80. Подпяточники корригирующий 30 мм, артикул 193
11281469 3306965470615181168 81. Подпяточник разгружающий силиконовый, артикул 33С
11281470 3306965470615181168 82. Подпяточник разгружающий, артикул 239
11281471 3306970755362723164 83. Ортез функциональный для первого пальца стопы, артикул 46М
11281472 3306970755362723164 84. Корректор первого пальца стопы, артикул 39-О
11281473 3306970755362723164 85. Ортез функциональный для коррекции Hallux valgus, артикул 260
11281474 3306970755362723164 86. Корректор первого пальца стопы, артикул 247
11281475 3306970755362723164 87. Ортез функциональный для первого пальца стопы "Инновация", артикул 190
11281476 3306970755362723164 88. Корректор первого пальца стопы, артикул ПМ-1
11281477 3306965470615181168 89. Корректор первого пальца стопы мягкий, артикул 195
11281478 3306965470615181168 90. Стяжка ортопедическая эластичная, артикул 250
11281479 3306965470615181168 91. Бандаж эластичный с ортопедическим супинатором, артикул 278
11281480 3306965470615181168 92. Стяжка переднего отдела стопы с межпальцевой перегородкой и бурсопротектором, артикул 172
11281481 3306965470615181168 93. Стяжка ортопедическая эластичная, артикул 253
11281482 3306965470615181168 94. Стяжка ортопедическая эластичная, артикул 252
11281483 3306965470615181168 95. Бурсопротектор силиконовый на тканевой основе, артикул 167
11281484 3306965470615181168 96. Стяжка переднего отдела стопы с защитой большого пальца, артикул 168
11281485 3306965470615181168 97. Манжет-стяжка для стопы, артикул 249
11281486 3306965470615181168 98. Стяжка ортопедическая эластичная, артикул 251
11281487 3306965470615181168 99. Стяжка переднего отдела стопы с силиконовой вставкой, артикул 169
11281488 3306965470615181168 100. Напяточник увлажняющий гелевый, артикул 266

Документы