Справочник

Пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2009/05507

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17226
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05507
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-11-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2010-03-31
Наименование медицинского изделия
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов (см. Приложение на 1 листе) . Пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов:
 I. Пробирки вакуумные:
 1. Пробирки для исследования сыворотки крови в клинической химии, серологии, иммунологии, без наполнителя, с красной пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл).
 2. Пробирки с клот-активатором для экспресс-диагностики в клинической химии, серологии, иммунологии, с красной пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл). 
 3. Пробирки с гепарин-потажем для исследования содержания глюкозы в плазме крови, с серой пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл). 
 4. Пробирки с цитратом натрия 3,8% для исследования скорости оседания эритроцитов, с черной пробкой (размер 13х75мм, 8х120мм, объем 1,28мл; 1,6мл; 2,4мл; 3,2мл; 4мл). 
 5. Пробирки для исследования сыворотки крови в клинической химии, серологии, иммунологии, с клот-активатором и разделительным гелем, с желтой пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 9мл).
 6. Пробирки с реагентами EDTA K2/EDTA K3/EDTA 2Na для гематологического исследования цельной крови, с фиолетовой пробкой(размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл).
 7. Пробирка с цитратом натрия для исследования коагуляции: протромбин, тромбопластин, фибриноген, факторы свертывания, с голубой пробкой (размер 1,8мм; 2,7мм; 3,6мм; 4,5мм, объем от 1 до 10мл).
 8. Пробирки для исследования плазмы в клинической химии с реагентами: литий гепарин, натрий гепарин, с зеленой пробкой (размер 13х75мм, 13х100мм, 16х100мм, объем от 1 до 10мл).
 II. Пробирки невакуумные:
 - пробирки для проведения анализов и хранения крови с пробками красного, зеленого, голубого, желтого, фиолетового, черного, серого цветов (размер: 13х75мм, 13х100мм, объем от 1 до 7мл).
Наименование организации-заявителя
"Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд.", Китай
Место нахождения организации-заявителя
Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd., No. 86 Shenzhen Road, Economy & Technic Development Area, Weihai, Shandong province, China
Производитель медицинского изделия
"Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд.", Китай
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd., No. 86 Shenzhen Road, Economy & Technic Development Area, W
ОКП/ОКПД2
3683150795634644155
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812

Документы