Справочник

Пробирки DNK для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, разных размеров и объемов, вакуумные с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/11961

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28336
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11961
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-05-04
Наименование медицинского изделия
Пробирки DNK для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, разных размеров и объемов, вакуумные с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Пробирки DNK для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, разных размеров и объемов, вакуумные с наполнителями и без наполнителей: 1. Пробирки для исследований сыворотки: без наполнителя, с активатором свертывания, с двойным активатором свертывания (тромбином); с разделительным гелем/без геля; объёмом: 3.5 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 8 мл.; 8.5 мл/4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл. 2. Пробирка с антикоагулянтом цитрата натрия, объёмом: 1.8 мл; 2.7 мл; 3.6 мл; 4.5 мл; 5,4 мл; 8,1 мл. 3. Пробирки с антикоагулянтом ЭДТА К2 и К3 (с гелем/без геля), объёмом: 2 мл; 3 мл; 4 мл; 6 мл; 10 мл/2 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл. 4. Пробирки с антикоагулянтом литий-гепарином (с гелем и без), объёмом:3,5 мл; 5 мл; 8 мл/3 мл.; 4 мл.; 5 мл.; 6 мл.; 9 мл.; 5. Пробирки с антикоагулянтом цитрата натрия для определения СОЭ, объёмом: 1.6 мл; 2.4 мл; 3.2 мл. 6. Пробирки со стабилизатором глюкозы - флюорид натрия, объёмом: 2 мл; 3 мл; 4 мл. 7. Пробирки без наполнителя, объёмом: 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл. lI. Принадлежности: - держатель (многоразовый и одноразовый; с быстрым сбросом иглы и без; с защитным чехлом и без чехла). - многоразовый жгут (детский/взрослый). III. Организация-изготовитель: - Fuzhou Changgeng Medical Devaices Co., Ltd., No. 1, Southern District, The 2nd Period Project of Minhou Economic & Technological Devetopment Zone, Ganzhe Street, Minhou County, China.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДНКмед"
Место нахождения организации-заявителя
123007, Россия, г. Москва, 123007, Москва, Хорошевское шоссе, д. 25, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Санфория (Тайвань) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883707277842090
Адрес производителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Sunphoria (Taiwan) Co., Ltd., 11F, No. 10-2, Sec.2, Shuangshi Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220, Taiwan
Юридический адрес производителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Sunphoria (Taiwan) Co., Ltd., 11F, No. 10-2, Sec.2, Shuangshi Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220, Taiwan
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968912251327686, 3306968914021323981, 3306968917208995033, 3306970854096639556, 3306970854029530691, 3306970854558013002, 3306970854834837069, 3306968916160419029, 3306968916932170968

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12932875 3306968912251327686 1. Пробирки для исследований сыворотки без наполнителя, объёмом: 3.5 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 8 мл.; 8.5 мл/4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл.
12932876 3306968914021323981 1. Пробирки для исследований сыворотки с активатором свертывания, с разделительным гелем/без геля; объёмом: 3.5 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 8 мл.; 8.5 мл/4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл.
12932877 3306968917208995033 1. Пробирки для исследований сыворотки с двойным активатором свертывания (тромбином); с разделительным гелем/без геля; объёмом: 3.5 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 8 мл.; 8.5 мл/4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл.
12932878 3306970854096639556 2. Пробирка с антикоагулянтом цитрата натрия, объёмом: 1.8 мл; 2.7 мл; 3.6 мл; 4.5 мл; 5,4 мл; 8,1 мл. 
12932879 3306970854029530691 3. Пробирки с антикоагулянтом ЭДТА К2 (с гелем/без геля), объёмом: 2 мл; 3 мл; 4 мл; 6 мл; 10 мл/2 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл. 
12932880 3306970854558013002 3. Пробирки с антикоагулянтом ЭДТА К3 (с гелем/без геля), объёмом: 2 мл; 3 мл; 4 мл; 6 мл; 10 мл/2 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл. 
12932881 3306970854834837069 4. Пробирки с антикоагулянтом литий-гепарином (с гелем и без), объёмом:3,5 мл; 5 мл; 8 мл/3 мл.; 4 мл.; 5 мл.; 6 мл.; 9 мл.; 
12932882 3306968916160419029 5. Пробирки с антикоагулянтом цитрата натрия для определения СОЭ, объёмом: 1.6 мл; 2.4 мл; 3.2 мл. 
12932883 3306968916932170968 6. Пробирки со стабилизатором глюкозы - флюорид натрия, объёмом: 2 мл; 3 мл; 4 мл. 
12932884 3306968912251327686 7. Пробирки без наполнителя, объёмом: 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл. 

Документы