Справочник

Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017

РЗН 2019/8079

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143951
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8079
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-02-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-04-30
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017. в вариантах исполнения: 1. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови без добавок (вид 293370): - размер 13×75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13×100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16×100 мм, объем: 8,0; 9,0; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.). 2. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с натрия цитратом 3,2% (вид 293540): - размер 13×75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 3,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13×100 мм, объем: 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.). 3. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с натрия цитратом 3,8 % (вид 293540): - размер 13×75 мм, объем: 2,0; 2,5; 3,0; 3,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13×100 мм, объем: 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 4. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови со стабилизатором CTAD (натрия цитрат, теофиллин, аденозин, дипиридамол) (вид 293750): - размер 13×75 мм, объем: 2,0; 2,5; 3,0; 3,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13×100 мм, объем: 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 5. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с активатором свертывания (вид 293570): - размер 13×75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16×100 мм, объем: 8,0; 9,0; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 6. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с активатором свертывания, гелем (вид 293640): - размер 13×75 мм, объем: 1,5; 2,5; 3,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 8,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 7. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с литий гепарином (вид 293760): - размер 13×75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16×100 мм, объем: 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 8. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с литий гепарином, гелем (вид 293480): - размер 13×75 мм, объем: 2,5; 3,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13×100 мм, объем: 4,0; 5,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16×100 мм, объем: 6,0; 8,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 9. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с натрия гепарином (вид 293420): - размер 13×75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16×100 мм, объем: 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 10. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с аммония гепарином (вид 293560): - размер 16×100 мм, объем: 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 11. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К2ЭДТА (вид 293500): - размер 13×75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13×100 мм, объем: 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16×100 мм, объем: 9,0; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 12. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К2ЭДТА, гелем (вид 293630): - размер 13×100 мм, объем: 4,0; 5,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16×100 мм, объем: 8,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 13. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К3ЭДТА (вид 293660): - размер 13×75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13×100 мм, объем: 4,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16×100 мм, объем: 9,0; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); 14. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К3ЭДТА, апротинином (293660): - размер 13×75 мм, объем: 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13×100 мм, объем: 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
Наименование организации-заявителя
ООО "Гранат Био Тех"
Место нахождения организации-заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 3, офис 318
Производитель медицинского изделия
ООО "Гранат Био Тех"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 3, офис 318
Юридический адрес производителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 3, офис 318
ИНН производителя
5010051363
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968912251327686, 3306970854096639556, 3306970854750950988, 3306968914021323981, 3306968915338335442, 3306970854834837069, 3306970853870147137, 3306968913207629002, 3306970854239245894, 3306970854029530691, 3306968915053122769, 3306970854558013002
Адрес места производства или изготовления
ООО "Гранат Био Тех", Россия, 41960, Московская область, Талдомский район, пос. Запрудня, ул. Лермонтова, д. 12а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11534809 3306968912251327686 1. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови без добавок (вид 293370): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 8,0; 9,0; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
11534810 3306970854096639556 2. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с натрия цитратом 3,2% (вид 293540): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 3,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
11534811 3306970854096639556 3. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с натрия цитратом 3,8 % (вид 293540): - размер 13x75 мм, объем: 2,0; 2,5; 3,0; 3,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
11534812 3306970854750950988 4. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови со стабилизатором CTAD (натрия цитрат, теофиллин, аденозин, дипиридамол) (вид 293750): - размер 13x75 мм, объем: 2,0; 2,5; 3,0; 3,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
11534813 3306968914021323981 5. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с активатором сверты-вания (вид 293570): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 8,0; 9,0; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./
11534814 3306968915338335442 6. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с активатором сверты-вания, гелем (вид 293640): - размер 13x75 мм, объем: 1,5; 2,5; 3,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 6,5; 8,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
11534815 3306970854834837069 7. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с литий гепарином (вид 293760): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
11534816 3306970853870147137 8. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с литий гепарином, ге-лем (вид 293480): - размер 13x75 мм, объем: 2,5; 3,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,0; 5,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 6,0; 8,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
11534817 3306968913207629002 9. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с натрия гепарином (вид 293420): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,5; 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
11534818 3306970854239245894 10. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с аммония гепарином (вид 293560): - размер 16x100 мм, объем: 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
11534819 3306970854029530691 11. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К2ЭДТА (вид 293500): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 9,0; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
11534820 3306968915053122769 12. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К2ЭДТА, гелем (вид 293630): - размер 13x100 мм, объем: 4,0; 5,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 8,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
11534821 3306970854558013002 13. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К3ЭДТА (вид 293660): - размер 13x75 мм, объем: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 4,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 9,0; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
11534822 3306970854558013002 14. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К3ЭДТА, апротини-ном (вид 293660): - размер 13x75 мм, объем: 2,0; 3,0; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).

Документы