Справочник

Пробирки вакуумные пластиковые VACUSERA® для взятия крови

РЗН 2019/8356

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159625
Статус
Отменено
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8356
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-05-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-01-20
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные пластиковые VACUSERA® для взятия крови. варианты исполнения: 1. Для разделения сыворотки с активатором свертывания (буквенный код добавки - CAT), в вариантах исполнения: 1.1. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 1 мл, каталожный номер: 234201. 1.2. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 2 мл, каталожный номер: 234202. 1.3. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 3 мл, каталожный номер: 234203. 1.4. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 4 мл, каталожный номер. 234204. 1.5. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 6 мл, каталожный номер: 235206. 1.6. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 9 мл, каталожный номер: 236209. 1.7. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 10 мл, каталожный номер: 236200. 1.8. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 1 мл, каталожный номер: 434201. 1.9. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 2 мл, каталожный номер: 434202. 1.10. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 3 мл, каталожный номер: 434203. 1.11. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 4 мл, каталожный номер: 434204. 1.12. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 6 мл, каталожный номер: 435206. 1.13. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 9 мл, каталожный номер: 436209. 1.14. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 10 мл, каталожный номер: 436200. 2. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания (буквенный код добавки - GEL + CAT), в вариантах исполнения: 2.1. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 2 мл, каталожный номер: 234302. 2.2. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 3,5 мл, каталожный номер: 234303. 2.3. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 5 мл, каталожный номер: 235305. 2.4. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 8 мл, каталожный номер: 236308. 2.5. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 2 мл, каталожный номер: 234302. 2.6. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 3,5 мл, каталожный номер: 434303. 2.7. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 5 мл, каталожный номер: 435305. 2.8. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 8 мл, каталожный номер: 436308. 3. С К2ЭДТА (буквенный код добавки - К2Е), в вариантах исполнения: 3.1. С К2ЭДТА, 1 мл, каталожный номер: 234601. 3.2. С К2ЭДТА, 2 мл, каталожный номер: 234602. 3.3. С К2ЭДТА, 3 мл, каталожный номер: 234603. 3.4. С К2ЭДТА, 4 мл, каталожный номер: 234604. 3.5. С К2ЭДТА, 4,5 мл, каталожный номер: 234605. 3.6. С К2ЭДТА, 6 мл, каталожный номер: 235606. 3.7. С К2ЭДТА, 9 мл, каталожный номер: 236609. 3.8. С К2ЭДТА, 1 мл, каталожный номер: 434601. 3.9. С К2ЭДТА, 2 мл, каталожный номер: 434602. 3.10. С К2ЭДТА, 3 мл, каталожный номер: 434603. 3.11. С К2ЭДТА, 4 мл, каталожный номер: 434604. 3.12. С К2ЭДТА, 4,5 мл, каталожный номер: 434605. 3.13. С К2ЭДТА, 6 мл, каталожный номер: 435606. 3.14. С К2ЭДТА, 9 мл, каталожный номер: 436609. 4. С разделительным гелем и К2ЭДТА (буквенный код добавки - GEL + К2Е), в вариантах исполнения: 4.1. С разделительным гелем и К2ЭДТА, 3 мл, каталожный номер: 234623. 4.2. С разделительным гелем и К2ЭДТА, 5 мл, каталожный номер: 235625. 4.3. С разделительным гелем и К2ЭДТА, 8 мл, каталожный номер: 236628. 4.4. С разделительным гелем и К2ЭДТА, 3 мл, каталожный номер: 434623. 4.5. С разделительным гелем и К2ЭДТА, 5 мл, каталожный номер: 435625. 4.6. С разделительным гелем и К2ЭДТА, 8 мл, каталожный номер: 436628. 5. С К3ЭДТА (буквенный код добавки - К3Е), в вариантах исполнения: 5.1. С К3ЭДТА, 1 мл, каталожный номер: 234611. 5.2. С К3ЭДТА, 2 мл, каталожный номер: 234612. 5.3. С К3ЭДТА, 3 мл, каталожный номер: 234613. 5.4. С К3ЭДТА, 4,5 мл, каталожный номер: 234615. 5.5. С К3ЭДТА, 6 мл, каталожный номер: 235616. 5.6. С К3ЭДТА, 9 мл, каталожный номер: 236619. 5.7. С К3ЭДТА, 1 мл, каталожный номер: 434611. 5.8. С К3ЭДТА, 2 мл, каталожный номер: 434612. 5.9. С К3ЭДТА, 3 мл, каталожный номер: 434613. 5.10. С К3ЭДТА, 4,5 мл, каталожный номер: 434615. 5.11. С К3ЭДТА, 6 мл, каталожный номер: 435616. 5.12. С К3ЭДТА, 9 мл, каталожный номер: 436619. 6. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л) (буквенный код добавки - 9NC), в вариантах исполнения: 6.1. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 1 мл, каталожный номер: 234501. 6.2. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 1,8 мл, каталожный номер: 234502. 6.3. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 2,7 мл, каталожный номер: 234503. 6.4. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 4 мл, каталожный номер: 234504. 6.5. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 1 мл, каталожный номер: 434501. 6.6. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 1,8 мл, каталожный номер: 434502. 6.7. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 2,7 мл, каталожный номер: 434503. 6.8. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 4 мл, каталожный номер: 434504. 7. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л) (буквенный код добавки - 9NC), в вариантах исполнения: 7.1. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л), 1,8 мл, каталожный номер: 234512. 7.2. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л), 2,7 мл, каталожный номер: 234513. 7.3. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л), 4 мл, каталожный номер: 234514. 7.4. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л), 1,8 мл, каталожный номер: 434512. 7.5. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л), 2,7 мл, каталожный номер: 434513. 7.6. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л), 4 мл, каталожный номер: 434514. 8. С гепарином лития (буквенный код добавки - LH), в вариантах исполнения: 8.1. С гепарином лития, 2 мл, каталожный номер: 234402. 8.2. С гепарином лития, 4 мл, каталожный номер: 234404. 8.3. С гепарином лития, 6 мл, каталожный номер: 235406. 8.4. С гепарином лития, 9 мл, каталожный номер: 236409. 8.5. С гепарином лития, 2 мл, каталожный номер: 434402. 8.6. С гепарином лития, 4 мл, каталожный номер: 434404. 8.7. С гепарином лития, 6 мл, каталожный номер: 435406. 8.8. С гепарином лития, 9 мл, каталожный номер: 436409. 9. С разделительным гелем и гепарином лития (буквенный код добавки - GEL + LH), в вариантах исполнения: 9.1. С разделительным гелем и гепарином лития, 3 мл, каталожный номер: 234413. 9.2. С разделительным гелем и гепарином лития, 5 мл, каталожный номер: 235415. 9.3. С разделительным гелем и гепарином лития, 8 мл, каталожный номер: 236418. 9.4. С разделительным гелем и гепарином лития, 3 мл, каталожный номер: 434413. 9.5. С разделительным гелем и гепарином лития, 5 мл, каталожный номер: 435415. 9.6. С разделительным гелем и гепарином лития, 8 мл, каталожный номер: 436418. 10. С гепарином натрия (буквенный код добавки - NH), в вариантах исполнения: 10.1. С гепарином натрия, 4 мл, каталожный номер: 234424. 10.2. С гепарином натрия, 6 мл, каталожный номер: 235426. 10.3. С гепарином натрия, 9 мл, каталожный номер: 236429. 10.4. С гепарином натрия, 4 мл, каталожный номер: 434424. 10.5. С гепарином натрия, 6 мл, каталожный номер: 435426. 10.6. С гепарином натрия, 9 мл, каталожный номер: 436429. 11. Без наполнителя (буквенный код добавки - Z), в вариантах исполнения: 11.1. Без наполнителя, 2 мл, каталожный номер: 234102. 11.2. Без наполнителя, 4 мл, каталожный номер: 234104. 11.3. Без наполнителя, 6 мл, каталожный номер: 235106. 11.4. Без наполнителя, 9 мл, каталожный номер: 236109. 11.5. Без наполнителя, 2 мл, каталожный номер: 434102. 11.6. Без наполнителя, 4 мл, каталожный номер: 434104. 11.7. Без наполнителя, 6 мл, каталожный номер: 435106. 11.8. Без наполнителя, 9мл, каталожный номер: 436109. 12. С фторидом натрия и К3ЭДТА (буквенный код добавки - FE), в вариантах исполнения: 12.1. С фторидом натрия и К3ЭДТА, 2 мл, каталожный номер: 234702. 12.2. С фторидом натрия и К3ЭДТА, 4 мл, каталожный номер: 234704. 12.3. С фторидом натрия и К3ЭДТА, 2 мл, каталожный номер: 434702. 12.4. С фторидом натрия и К3ЭДТА, 4 мл, каталожный номер: 434704. 13. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л) для анализа на СОЭ (буквенный код добавки - 4NC), в вариантах исполнения: 13.1. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л) для анализа на СОЭ, 2 мл, каталожный номер: 234902. 13.2. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л) для анализа на СОЭ, 2 мл, каталожный номер: 434902.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕЛОН"
Место нахождения организации-заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия В.О., д. 28, пом. 1Н
Производитель медицинского изделия
"ДИСЕРА ТИББИ МАЛЬЗЕМЕ ЛОДЖИСТИК САНАЙЫ BE ТИДЖАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ"
Страна производителя
3185883724717758248
Адрес производителя
, Турция, DISERA TIBBI MALZEME LOJISTIC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, 5758 Sokak No:4/F, Karabaglar, Izmir, Turkey
Юридический адрес производителя
, Турция, DISERA TIBBI MALZEME LOJISTIC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, 5758 Sokak No:4/F, Karabaglar, Izmir, Turkey
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968914021323981, 3306968915338335442, 3306970854029530691, 3306968915053122769, 3306970854558013002, 3306970854096639556, 3306970854834837069, 3306970853870147137, 3306968913207629002, 3306968912251327686, 3306970853341664826, 3306968916160419029
Адрес места производства или изготовления
Ibni Melek OSB Mahallesi Tosbi Yol 5, Sokak No:46 Tire, lzmir, Turkey

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11564500 3306968914021323981 1.1. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 1 мл, каталожный номер:234201;
11564501 3306968914021323981 1.2. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 2 мл, каталожный номер: 234202;
11564502 3306968914021323981 1.3. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 3 мл, каталожный номер: 234203;
11564503 3306968914021323981 1.4. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 4 мл, каталожный номер; 234204;
11564504 3306968914021323981 1.5. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 6 мл, каталожный номер: 235206;
11564505 3306968914021323981 1.6. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 9 мл, каталожный номер: 236209;
11564506 3306968914021323981 1.7. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 10 мл, каталожный номер: 236200;
11564507 3306968914021323981 1.8. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 1 мл, каталожный номер: 434201;
11564508 3306968914021323981 1.9. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 2 мл, каталожный номер:434202;
11564509 3306968914021323981 1.10. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 3 мл, каталожный номер: 434203;
11564510 3306968914021323981 1.11. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 4 мл, каталожный номер: 434204;
11564511 3306968914021323981 1.12. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 6 мл, каталожный номер:435206;
11564512 3306968914021323981 1.13. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 9 мл, каталожный номер: 436209;
11564513 3306968914021323981 1.14. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 10 мл, каталожный номер: 436200.
11564514 3306968915338335442 2.1. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 2 мл, каталожный номер: 234302;
11564515 3306968915338335442 2.2. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 3,5 мл, каталожный номер: 234303;
11564516 3306968915338335442 2.3. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 5 мл, каталожный номер: 235305;
11564517 3306968915338335442 2.4. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 8 мл, каталожный номер: 236308;
11564518 3306968915338335442 2.5. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 2 мл, каталожный номер: 234302;
11564519 3306968915338335442 2.6. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 3,5 мл, каталожный номер: 434303;
11564520 3306968915338335442 2.7. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 5 мл, каталожный номер: 435305;
11564521 3306968915338335442 2.8. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 8 мл, каталожный номер: 436308.
11564522 3306970854029530691 3.1. С К2ЭДТА, 1 мл, каталожный номер: 234601;
11564523 3306970854029530691 3.2. С К2ЭДТА, 2 мл, каталожный номер: 234602;
11564524 3306970854029530691 3.3. С К2ЭДТА, 3 мл, каталожный номер: 234603;
11564525 3306970854029530691 3.4. С К2ЭДТА, 4 мл, каталожный номер: 234604;
11564526 3306970854029530691 3.5. С К2ЭДТА, 4,5 мл, каталожный номер: 234605;
11564527 3306970854029530691 3.6. С К2ЭДТА, 6 мл, каталожный номер: 235606;
11564528 3306970854029530691 3.7. С К2ЭДТА, 9 мл, каталожный номер: 236609;
11564529 3306970854029530691 3.8. С К2ЭДТА, 1 мл, каталожный номер:434601;
11564530 3306970854029530691 3.9. С К2ЭДТА, 2 мл, каталожный номер: 434602;
11564531 3306970854029530691 3.10. С К2ЭДТА, 3 мл, каталожный номер: 434603;
11564532 3306970854029530691 3.11. С К2ЭДТА, 4 мл, каталожный номер: 434604;
11564533 3306970854029530691 3.12. С К2ЭДТА, 4,5 мл, каталожный номер: 434605;
11564534 3306970854029530691 3.13. С К2ЭДТА, 6 мл, каталожный номер: 434606;
11564535 3306970854029530691 3.14. С К2ЭДТА, 9 мл, каталожный номер:434609;
11564536 3306968915053122769 4.1. С разделительным гелем и К2ЭДТА, 3 мл, каталожный номер: 234623;
11564537 3306968915053122769 4.2. С разделительным гелем и К2ЭДТА, 5 мл, каталожный номер: 235625;
11564538 3306968915053122769 4.3. С разделительным гелем и К2ЭДТА, 8 мл, каталожный номер: 236628;
11564539 3306968915053122769 4.4. С разделительным гелем и К2ЭДТА, 3 мл, каталожный номер: 434623;
11564540 3306968915053122769 4.5. С разделительным гелем и К2ЭДТА, 5 мл, каталожный номер: 435625;
11564541 3306968915053122769 4.6. С разделительным гелем и К2ЭДТА, 8 мл, каталожный номер: 436628.
11564542 3306970854558013002 5.1. С КЗЭДТА, 1 мл, каталожный номер: 234611;
11564543 3306970854558013002 5.2. С КЗЭДТА, 2 мл, каталожный номер: 234612;
11564544 3306970854558013002 5.3. С КЗЭДТА, 3 мл, каталожный номер: 234613;
11564545 3306970854558013002 5.4. С КЗЭДТА, 4,5 мл, каталожный номер: 234615;
11564546 3306970854558013002 5.5. С КЗЭДТА, 6 мл, каталожный номер: 235616;
11564547 3306970854558013002 5.6. С КЗЭДТА, 9 мл, каталожный номер: 236619;
11564548 3306970854558013002 5.7. С КЗЭДТА, 1 мл, каталожный номер: 434611;
11564549 3306970854558013002 5.8. С КЗЭДТА, 2 мл, каталожный номер: 434612;
11564550 3306970854558013002 5.9. С КЗЭДТА, 3 мл, каталожный номер: 434613;
11564551 3306970854558013002 5.10. С КЗЭДТА, 4,5 мл, каталожный номер: 434615;
11564552 3306970854096639556 6.1. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 1 мл, каталожный номер: 234501;
11564553 3306970854096639556 6.2. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 1,8 мл, каталожный номер: 234502;
11564554 3306970854096639556 6.3. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 2,7 мл, каталожный номер: 234503;
11564555 3306970854096639556 6.4. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 4 мл, каталожный номер: 234504;
11564556 3306970854096639556 6.5. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 1 мл, каталожный номер: 434501;
11564557 3306970854096639556 6.6. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 1,8 мл, каталожный номер: 434502;
11564558 3306970854096639556 6.7. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 2,7 мл, каталожный номер: 434503;
11564559 3306970854096639556 6.8. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 4 мл, каталожный номер: 434504.
11564560 3306970854096639556 7.1. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л), 1,8 мл, каталожный номер: 234512;
11564561 3306970854096639556 7.2. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л), 2,7 мл, каталожный номер: 234513;
11564562 3306970854096639556 7.3. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л), 4 мл, каталожный номер: 234514;
11564563 3306970854096639556 7.4. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л), 1,8 мл, каталожный номер: 434512;
11564564 3306970854096639556 7.5. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л), 2,7 мл, каталожный номер: 434513;
11564565 3306970854096639556 7.6. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л), 4 мл, каталожный номер: 434514.
11564566 3306970854834837069 8.1. С гепарином лития, 2 мл, каталожный номер: 234402;
11564567 3306970854834837069 8.2. С гепарином лития, 4 мл, каталожный номер:234404;
11564568 3306970854834837069 8.3. С гепарином лития, 6 мл, каталожный номер:235406;
11564569 3306970854834837069 8.4. С гепарином лития, 9 мл, каталожный номер: 236409;
11564570 3306970854834837069 8.5. С гепарином лития, 2 мл, каталожный номер: 434402;
11564571 3306970854834837069 8.6. С гепарином лития, 4 мл, каталожный номер: 434404;
11564572 3306970854834837069 8.7. С гепарином лития, 6 мл, каталожный номер: 435406;
11564573 3306970854834837069 8.8. С гепарином лития, 9 мл, каталожный номер: 436409.
11564574 3306970853870147137 9.1. С разделительным гелем и гепарином лития, 3 мл, каталожный номер: 234413;
11564575 3306970853870147137 9.2. С разделительным гелем и гепарином лития, 5 мл, каталожный номер: 235415;
11564576 3306970853870147137 9.3. С разделительным гелем и гепарином лития, 8 мл, каталожный номер: 236418;
11564577 3306970853870147137 9.4. С разделительным гелем и гепарином лития, 3 мл, каталожный номер: 434413;
11564578 3306970853870147137 9.5. С разделительным гелем и гепарином лития, 5 мл, каталожный номер: 435415;
11564579 3306970853870147137 9.6. С разделительным гелем и гепарином лития, 8 мл, каталожный номер: 436418.
11564580 3306968913207629002 10.1. С гепарином натрия, 4 мл, каталожный номер: 234424;
11564581 3306968913207629002 10.2. С гепарином натрия, 6 мл, каталожный номер: 235426;
11564582 3306968913207629002 10.3. С гепарином натрия, 9 мл, каталожный номер: 236429;
11564583 3306968913207629002 10.4. С гепарином натрия, 4 мл, каталожный номер: 434424;
11564584 3306968913207629002 10.5. С гепариномнатрия, 6 мл, каталожный номер: 435426;
11564585 3306968913207629002 10.6. С гепарином натрия, 9 мл, каталожный номер: 436429.
11564586 3306968912251327686 11.1. Без наполнителя, 2 мл, каталожный номер: 234102
11564587 3306968912251327686 11.2. Без наполнителя, 4 мл, каталожный номер: 234104
11564588 3306968912251327686 11.3. Без наполнителя, 6 мл, каталожный номер: 235106
11564589 3306968912251327686 11.4. Без наполнителя, 9 мл, каталожный номер: 236109
11564590 3306968912251327686 11.5. Без наполнителя, 2 мл, каталожный номер: 434102
11564591 3306968912251327686 11.6. Без наполнителя, 4 мл, каталожный номер: 434104
11564592 3306968912251327686 11.7. Без наполнителя, 6 мл, каталожный номер: 435106
11564593 3306968912251327686 11.8. Без наполнителя, 9мл, каталожный номер: 436109.
11564594 3306970853341664826 12.1. С фторидом натрия и КЗЭДТА, 2 мл, каталожный номер: 234702;
11564595 3306970853341664826 12.2. С фторидом натрия и КЗЭДТА, 4 мл, каталожный номер: 234704;
11564596 3306970853341664826 12.3. С фторидом натрия и КЗЭДТА, 2 мл, каталожный номер: 434702;
11564597 3306970853341664826 12.4. С фторидом натрия и КЗЭДТА, 4 мл, каталожный номер: 434704.
11564598 3306968916160419029 13.1. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л) для анализа на СОЭ, 2 мл, каталожный номер:234902;
11564599 3306968916160419029 13.2. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л) для анализа на СОЭ, 2 мл, каталожный номер:434902.

Документы