Справочник

Процессор магнитных частиц для выделения и очистки нуклеиновых кислот, белков и клеток из биологических образцов человека методом магнитной сепарации "Magnum" по ТУ 26.60.12.119-003-34129642-2022

РЗН 2023/20947

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170226
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20947
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-01-27
Наименование медицинского изделия
Процессор магнитных частиц для выделения и очистки нуклеиновых кислот, белков и клеток из биологических образцов человека методом магнитной сепарации "Magnum" по ТУ 26.60.12.119-003-34129642-2022. в вариантах исполнения: I. Мagnum 96, в составе: 1. Процессор магнитных частиц «Magnum» - 1 шт. 2. Блок магнитных стержней 96 в составе: - Блок магнитных стержней 96 - 1 шт.; - Винт блока магнитных стержней - 3 шт.; - Транспортировочный контейнер блока магнитных стержней с крышкой - 1 шт.; - Винт контейнера - 4 шт. 3. Нагреватель96, в составе: - Нагреватель 96 - 1 шт.; - Винт нагревателя - 4 шт.; 4. Программное обеспечение «Magnomatix Desktop» на USB носителе - 1 шт. 5. Прозрачный корпус - 1 шт. 6. Столик сушки - 1 шт. 7. Винт поворотной планки - 3 шт. 8. Ключ шестигранный - 1 шт. 9. Кабель питания (2,5м) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Паспорт процессора - 1 шт. 12. Упаковочный лист - 1 шт. 13. Инструкция по распаковке - 1 шт. II. Мagnum 96М, в составе: 1. Процессор магнитных частиц «Magnum» - 1 шт. 2. Блок магнитных стержней 96 в составе: - Блок магнитных стержней 96 - 1 шт.; - Винт блока магнитных стержней - 3 шт.; - Транспортировочный контейнер блока магнитных стержней с крышкой - 1 шт.; - Винт контейнера - 4 шт. 3. Нагреватель 96М, в составе: - Нагреватель 96М - 1 шт.; - Винт нагревателя - 4 шт.; 4. Программное обеспечение «Magnomatix Desktop» на USB носителе - 1 шт. 5. Прозрачный корпус - 1 шт. 6. Столик сушки - 1 шт. 7. Винт поворотной планки - 3 шт. 8. Ключ шестигранный - 1 шт. 9. Кабель питания (2,5м) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Паспорт процессора - 1 шт. 12. Упаковочный лист - 1 шт. 13. Инструкция по распаковке - 1 шт. III. Мagnum 96/96М, в составе: 1. Процессор магнитных частиц «Magnum» - 1 шт. 2. Блок магнитных стержней 96, в составе: - Блок магнитных стержней 96 - 1 шт.; - Винт блока магнитных стержней - 3 шт.; - Транспортировочный контейнер блока магнитных стержней с крышкой - 1 шт.; - Винт контейнера - 4 шт. 3. Нагреватель в вариантах исполнения: 3.1. Нагреватель 96, в составе: - Нагреватель 96 - 1 шт.; - Винт нагревателя - 4 шт.; 3.2. Нагреватель 96М, в составе: - Нагреватель 96М - 1 шт.; - Винт нагревателя - 4 шт.; - Транспортировочный контейнер нагревателя с крышкой - 1 шт. 4. Программное обеспечение «Magnomatix Desktop» на USB носителе - 1 шт. 5. Прозрачный корпус - 1 шт. 6. Столик сушки - 1 шт. 7. Винт поворотной планки - 3 шт. 8. Ключ шестигранный - 1 шт. 9. Кабель питания (2,5м) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Паспорт процессора - 1 шт. 12. Упаковочный лист - 1 шт. 13. Инструкция по распаковке - 1 шт. IV. Мagnum 24, в составе: 1. Процессор магнитных частиц «Magnum» - 1 шт. 2. Блок магнитных стержней 24 в составе: - Блок магнитных стержней 24 - 1 шт.; - Винт блока магнитных стержней - 3 шт.; - Транспортировочный контейнер блока магнитных стержней с крышкой - 1 шт.; - Винт контейнера - 4 шт. 3. Нагреватель 24, в составе: - Нагреватель 24 - 1 шт.; - Винт нагревателя - 4 шт.; 4. Программное обеспечение «Magnomatix Desktop» на USB носителе - 1 шт. 5. Прозрачный корпус - 1 шт. 6. Столик сушки - 1 шт. 7. Винт поворотной планки - 3 шт. 8. Ключ шестигранный - 1 шт. 9. Кабель питания (2,5м) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Паспорт процессора - 1 шт. 12. Упаковочный лист - 1 шт. 13. Инструкция по распаковке - 1 шт. V. Мagnum 96/24, в составе: 1. Процессор магнитных частиц «Magnum» - 1 шт. 2. Блок магнитных стержней в вариантах исполнения: 2.1. Блок магнитных стержней 96, в составе: - Блок магнитных стержней 96 - 1 шт.; - Винт блока магнитных стержней - 3 шт.; - Транспортировочный контейнер блока магнитных стержней с крышкой - 1 шт.; - Винт контейнера - 4 шт. 2.2. Блок магнитных стержней 24, в составе: - Блок магнитных стержней 24 - 1 шт.; - Винт блока магнитных стержней - 3 шт.; - Транспортировочный контейнер блока магнитных стержней с крышкой - 1 шт.; - Винт контейнера - 4 шт. 3. Нагреватель в вариантах исполнения: 3.1. Нагреватель 96, в составе: - Нагреватель 96 - 1 шт.; - Винт нагревателя - 4 шт.; 3.2. Нагреватель 24, в составе: - Нагреватель 24 - 1 шт.; - Винт нагревателя - 4 шт.; - Транспортировочный контейнер нагревателя с крышкой - 1 шт. 4. Программное обеспечение «Magnomatix Desktop» на USB носителе - 1 шт. 5. Прозрачный корпус - 1 шт. 6. Столик сушки - 1 шт. 7. Винт поворотной планки - 3 шт. 8. Ключ шестигранный - 1 шт. 9. Кабель питания (2,5м) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Паспорт процессора - 1 шт. 12. Упаковочный лист - 1 шт. 13. Инструкция по распаковке - 1 шт. VI. Мagnum 96/96М/24, в составе: 1. Процессор магнитных частиц «Magnum» - 1 шт. 2. Блок магнитных стержней в вариантах исполнения: 2.1. Блок магнитных стержней 96, в составе: - Блок магнитных стержней 96 - 1 шт.; - Винт блока магнитных стержней - 3 шт.; - Транспортировочный контейнер блока магнитных стержней с крышкой - 1 шт.; - Винт контейнера - 4 шт. 2.2. Блок магнитных стержней 24, в составе: - Блок магнитных стержней 24 - 1 шт.; - Винт блока магнитных стержней - 3 шт.; - Транспортировочный контейнер блока магнитных стержней с крышкой - 1 шт.; - Винт контейнера - 4 шт. 3. Нагреватель в вариантах исполнения: 3.1. Нагреватель 96, в составе: - Нагреватель 96 - 1 шт.; - Винт нагревателя - 4 шт.; 3.2. Нагреватель 96М, в составе: - Нагреватель 96М - 1 шт.; - Винт нагревателя - 4 шт.; - Транспортировочный контейнер нагревателя с крышкой - 1 шт. 3.3. Нагреватель 24, в составе: - Нагреватель 24 - 1 шт.; - Винт нагревателя - 4 шт.; - Транспортировочный контейнер нагревателя с крышкой - 1 шт. 4. Программное обеспечение «Magnomatix Desktop» на USB носителе - 1 шт. 5. Прозрачный корпус - 1 шт. 6. Столик сушки - 1 шт. 7. Винт поворотной планки - 3 шт. 8. Ключ шестигранный - 1 шт. 9. Кабель питания (2,5м) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Паспорт процессора - 1 шт. 12. Упаковочный лист - 1 шт. 13. Инструкция по распаковке - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Лабоматикс"
Место нахождения организации-заявителя
195220, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пискаревка, дор. Кушелевская, д. 20, лит. А, помещ. 1Н, ком. 3
Производитель медицинского изделия
ООО "Лабоматикс"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
195220, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пискаревка, дор. Кушелевская, д. 20, лит. А, помещ. 1Н, ком. 3
Юридический адрес производителя
195220, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пискаревка, дор. Кушелевская, д. 20, лит. А, помещ. 1Н, ком. 3
ИНН производителя
7813624551
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969389412127910
Адрес места производства или изготовления
195220, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пискаревка, дор. Кушелевская, д. 20, лит. А, помещ. 1Н, ком. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12279119 3306969389412127910 Процессор магнитных частиц для выделения и очистки нуклеиновых кислот, белков и клеток из биологических образцов человека методом магнитной сепарации «Magnum» по ТУ 26.60.12.119-003-34129642-2022, в вариантах исполнения: I. Magnum 96
12279120 3306969389412127910 Процессор магнитных частиц для выделения и очистки нуклеиновых кислот, белков и клеток из биологических образцов человека методом магнитной сепарации «Magnum» по ТУ 26.60.12.119-003-34129642-2022, в вариантах исполнения: II. Magnum 96М
12279121 3306969389412127910 Процессор магнитных частиц для выделения и очистки нуклеиновых кислот, белков и клеток из биологических образцов человека методом магнитной сепарации «Magnum» по ТУ 26.60.12.119-003-34129642-2022, в вариантах исполнения: III. Magnum 96/96М
12279122 3306969389412127910 Процессор магнитных частиц для выделения и очистки нуклеиновых кислот, белков и клеток из биологических образцов человека методом магнитной сепарации «Magnum» по ТУ 26.60.12.119-003-34129642-2022, в вариантах исполнения: IV. Magnum 24
12279123 3306969389412127910 Процессор магнитных частиц для выделения и очистки нуклеиновых кислот, белков и клеток из биологических образцов человека методом магнитной сепарации «Magnum» по ТУ 26.60.12.119-003-34129642-2022, в вариантах исполнения: V. Magnum 96/24
12279124 3306969389412127910 Процессор магнитных частиц для выделения и очистки нуклеиновых кислот, белков и клеток из биологических образцов человека методом магнитной сепарации «Magnum» по ТУ 26.60.12.119-003-34129642-2022, в вариантах исполнения: VI. Magnum 96/96М/24

Документы