Справочник

Процессор Naida CI Q70 для системы кохлеарных имплантатов, с принадлежностями

РЗН 2020/9570

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148172
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9570
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-01-30
Наименование медицинского изделия
Процессор Naida CI Q70 для системы кохлеарных имплантатов, с принадлежностями. в составе: 1. Речевой процессор Naida CI Q70 - 1 шт. 2. Заушный крючок T-Mic 2, разных размеров, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт. 3. Головной передатчик универсальный, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт. 4. Кабель головного передатчика, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт. 5. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков 2 шт./уп., производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт. 6. Аккумулятор PowerCel 110, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 1 шт. 7. Аккумулятор PowerCel 170, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 1 шт. 8. Руководство пользователя Naida CI Q70, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 1 шт. 9. Отсек для воздушно-цинковых батареек, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 1 шт. 10. Батарейки воздушно-цинковые в блистере 675 - 6 шт. 11. Устройство зарядное для Naida CI, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. 12. Блок питания для зарядного устройства к Naida CI, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. Принадлежности: 1. Аудиоадаптер ComPilot (с Руководством по эксплуатации), производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. 2. Устройство для проверки микрофонов в Naida CI, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. 3. Наушники для прослушивания микрофона, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. 4. Чехол для переноски Naida CI, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. 5. Осушающее устройство, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399. 6. Осушающий материал, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТК "Медицинская Техника"
Место нахождения организации-заявителя
125475, Россия, Москва, ул. Дыбенко, д. 44А, стр. 1, этаж 2, офис 1А44
Производитель медицинского изделия
"Эдвансед Бионикс, АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Advanced Bionics, AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Advanced Bionics, AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967406773016497
Адрес места производства или изготовления
28515 Westinghouse Place, Valencia, CA 91355, USA, 12740 San Fernando Road, Sylmar CA 91342, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11546838 3306967406773016497 Процессор Naida CI Q70 для системы кохлеарных имплантатов, с принадлежностями

Документы