Справочник

Процессор речевой Voyager для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями

РЗН 2025/25273

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187164
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25273
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-15
Наименование медицинского изделия
Процессор речевой Voyager для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями. в составе: 1. Блок обработки сигналов. 2. Катушка передающая. 3. Кабель передающий, варианты исполнения: 6, 8, 10, 20, 28 см - не более 3 шт. 4. Отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения, варианты исполнения: - отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения без USB - не более 3 шт.; - отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения с USB - не более 3 шт. 5. Крючок заушный - не более 5 шт. 6. Пульт дистанционного управления. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Устройство зарядное. 2. Кабель для зарядки. 3. Кабель для настройки. 4. Устройство контроля сигнала. 5. Панель для блока обработки сигналов сменная - не более 3 шт. 6. Сплиттер адаптер. 7. Держатель процессора речевого, варианты исполнения: большой, малый - не более 2 шт. 8. Чехол водонепроницаемый. 9. Устройство для сушки. 10. Чехол для ношения на одежде. 11. Сплиттер адаптер четырехштырьковый. 12. Магнит № 2. 13. Магнит № 3. 14. Магнит № 4. 15. Магнит № 5. 16. Магнит № 6. 17. Магнит № 8.
Наименование организации-заявителя
ООО "СТС"
Место нахождения организации-заявителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234
Производитель медицинского изделия
"Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
ОКП/ОКПД2
3195299442186000260
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967406773016497
Адрес места производства или изготовления
No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12463698 3306967406773016497 Процессор речевой Voyager для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями, в составе:

Документы