Справочник
Процессор звуковой Cochlear Nucleus 7 S CP1002 с принадлежностями
РЗН 2025/26067
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190402
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26067
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-19
- Наименование медицинского изделия
- Процессор звуковой Cochlear Nucleus 7 S CP1002 с принадлежностями. , в составе: 1. Процессор звуковой Cochlear Nucleus 7 S CP1002, в вариантах исполнения: 1.1. Процессор звуковой Cochlear Nucleus 7 S CP1002, черный - 1 шт., в составе: 1.1.1. Процессорное устройство Nucleus 7 S CP1002 (Nucleus 7 S CP1002 Processing Unit) - 1 шт. 1.1.2. Катушка Slimline, 6 см (Cochlear Slimline Coil, 6 cm (2½")) - 1 шт. 1.1.3. Катушка Slimline, 8 см (Cochlear Slimline Coil, 8 cm (3")) - 1 шт. 1.1.4. Катушка Slimline, 11 см (Cochlear Slimline Coil, 11 cm (4")) - 1 шт. (при необходимости). 1.1.5. Катушка Slimline, 25 см (Cochlear Slimline Coil, 25 cm (10")) - 1 шт. (при необходимости) 1.1.6. Катушка Slimline 5(I), 6 см (Cochlear Slimline 5(I), 6 cm (2½")) - 1 шт. (при необходимости). 1.1.7. Катушка Slimline 5(I), 8 см (Cochlear Slimline 5(I), 8 cm (3")) - 1 шт. (при необходимости). 1.1.8. Катушка Slimline N22, 6 см (Cochlear Slimline Coil N22, 6 cm (2½")) - 1 шт. (при необходимости). 1.1.9. Катушка Slimline N22, 8 см (Cochlear Slimline Coil N22, 8 cm (3")) - 1 шт. (при необходимости). 1.1.10. Катушка Slimline N22, 11 см (Cochlear Slimline Coil N22, 11 cm (4")) - 1 шт. (при необходимости). 1.1.11. Катушка Slimline N22, 25 см (Cochlear Slimline Coil N22, 25 cm (10")) - 1 шт. (при необходимости). 1.1.12. Магнит (Cochlear Magnet) - не более 2 шт., в вариантах исполнения: 1.1.12.1. Магнит ½ М (Cochlear Magnet ½ М). 1.1.12.2. Магнит 1 М (Cochlear Magnet 1М). 1.1.12.3. Магнит 2 М (Cochlear Magnet 2М). 1.1.12.4. Магнит 3 М (Cochlear Magnet 3М). 1.1.12.5. Магнит 4 М (Cochlear Magnet 4М). 1.1.12.6. Магнит 5 М (Cochlear Magnet 5М). 1.1.12.7. Магнит 6 М (Cochlear Magnet 6М). 1.1.12.8. Магнит ½ (I) (Cochlear Magnet ½ (I)). 1.1.12.9. Магнит 1 (I) (Cochlear Magnet 1 (I)). 1.1.12.10. Магнит 2 (I) (Cochlear Magnet 2 (I)). 1.1.12.11. Магнит 3 (I) (Cochlear Magnet 3 (I)). 1.1.12.12. Магнит 4 (I) (Cochlear Magnet 4 (I)). 1.1.12.13. Магнит 5 (I) (Cochlear Magnet 5 (I)). 1.1.13. Держатель для батареек (Cochlear Battery Holder) - 1 шт. 1.1.14. Крышка батарейного отсека (Cochlear Battery Cover) - 1 шт. 1.1.15. Инструмент для блокировки батарейного отсека (Battery Cover Locking Tool) - 1 шт. 1.1.16. Рожок заушный, размер S (Cochlear Earhook, Small) - 3 шт./уп - 1 уп. (при необходимости). 1.1.17. Рожок заушный, размер M (Cochlear Earhook, Medium) - 3 шт./уп - 1 уп. 1.1.18. Рожок заушный, размер L (Cochlear Earhook, Large) - 3 шт./уп - 1 уп. (при необходимости). 1.1.19. Батарейки одноразовые воздушно-цинковые (Battery, P675 IMPLANT PLUS MERCURY FREE POWERONE) - 6 шт. / уп. - 1 уп. 1.1.20. Крышка магнита 5(I) (Cochlear Magnet 5 (I) Cover) - 1 шт. (при необходимости). 1.1.21. Крышка микрофона (Cochlear Microphone Cover) - 2 шт. / уп. - 1 уп. 1.2. Процессор звуковой Cochlear Nucleus 7 S CP1002, песочный - 1 шт., в составе: 1.2.1. Процессорное устройство Nucleus 7 S CP1002 (Nucleus 7 S CP1002 Processing Unit) - 1 шт. 1.2.2. Катушка Slimline, 6 см (Cochlear Slimline Coil, 6 cm (2½")) - 1 шт. 1.2.3. Катушка Slimline, 8 см (Cochlear Slimline Coil, 8 cm (3")) - 1 шт. 1.2.4. Катушка Slimline, 11 см (Cochlear Slimline Coil, 11 cm (4")) - 1 шт. (при необходимости). 1.2.5. Катушка Slimline, 25 см (Cochlear Slimline Coil, 25 cm (10")) - 1 шт. (при необходимости). 1.2.6. Катушка Slimline 5(I), 6 см (Cochlear Slimline 5(I), 6 cm (2½")) - 1 шт. (при необходимости). 1.2.7. Катушка Slimline 5(I), 8 см (Cochlear Slimline 5(I), 8 cm (3")) - 1 шт. (при необходимости). 1.2.8. Катушка Slimline N22, 6 см (Cochlear Slimline Coil N22, 6 cm (2½")) - 1 шт. (при необходимости). 1.2.9. Катушка Slimline N22, 8 см (Cochlear Slimline Coil N22, 8 cm (3")) - 1 шт. (при необходимости). 1.2.10. Катушка Slimline N22, 11 см (Cochlear Slimline Coil N22, 11 cm (4")) - 1 шт. (при необходимости). 1.2.11. Катушка Slimline N22, 25 см (Cochlear Slimline Coil N22, 25 cm (10")) - 1 шт. (при необходимости). 1.2.12. Магнит (Cochlear Magnet) - не более 2 шт., в вариантах исполнения: 1.2.12.1. Магнит ½ М (Cochlear Magnet ½ М). 1.2.12.2. Магнит 1 М (Cochlear Magnet 1М). 1.2.12.3. Магнит 2 М (Cochlear Magnet 2М). 1.2.12.4. Магнит 3 М (Cochlear Magnet 3М). 1.2.12.5. Магнит 4 М (Cochlear Magnet 4М). 1.2.12.6. Магнит 5 М (Cochlear Magnet 5М). 1.2.12.7. Магнит 6 М (Cochlear Magnet 6М). 1.2.12.8. Магнит ½ (I) (Cochlear Magnet ½ (I)). 1.2.12.9. Магнит 1 (I) (Cochlear Magnet 1 (I)). 1.2.12.10. Магнит 2 (I) (Cochlear Magnet 2 (I)). 1.2.12.11. Магнит 3 (I) (Cochlear Magnet 3 (I)). 1.2.12.12. Магнит 4 (I) (Cochlear Magnet 4 (I)). 1.2.12.13. Магнит 5 (I) (Cochlear Magnet 5 (I)). 1.2.13. Держатель для батареек (Cochlear Battery Holder) - 1 шт. 1.2.14. Крышка батарейного отсека (Cochlear Battery Cover) - 1 шт. 1.2.15. Инструмент для блокировки батарейного отсека (Battery Cover Locking Tool) - 1 шт. 1.2.16. Рожок заушный, размер S (Cochlear Earhook, Small) - 3 шт./уп - 1 уп. (при необходимости). 1.2.17. Рожок заушный, размер M (Cochlear Earhook, Medium) - 3 шт./уп - 1 уп. 1.2.18. Рожок заушный, размер L (Cochlear Earhook, Large) - 3 шт./уп - 1 уп. (при необходимости). 1.2.19. Батарейки одноразовые воздушно-цинковые (Battery, P675 IMPLANT PLUS MERCURY FREE POWERONE) - 6 шт. / уп. - 1 уп. 1.2.20. Крышка магнита 5(I) (Cochlear Magnet 5 (I) Cover) - 1 шт. (при необходимости). 1.2.21. Крышка микрофона (Cochlear Microphone Cover) - 2 шт. / уп. - 1 уп. 1.3. Процессор звуковой Cochlear Nucleus 7 S CP1002, коричневый - 1 шт., в составе: 1.3.1. Процессорное устройство Nucleus 7 S CP1002 (Nucleus 7 S CP1002 Processing Unit) - 1 шт. 1.3.2. Катушка Slimline, 6 см (Cochlear Slimline Coil, 6 cm (2½")) - 1 шт. 1.3.3. Катушка Slimline, 8 см (Cochlear Slimline Coil, 8 cm (3")) - 1 шт. 1.3.4. Катушка Slimline, 11 см (Cochlear Slimline Coil, 11 cm (4")) - 1 шт. (при необходимости). 1.3.5. Катушка Slimline, 25 см (Cochlear Slimline Coil, 25 cm (10")) - 1 шт. (при необходимости). 1.3.6. Катушка Slimline 5(I), 6 см (Cochlear Slimline 5(I), 6 cm (2½")) - 1 шт. (при необходимости). 1.3.7. Катушка Slimline 5(I), 8 см (Cochlear Slimline 5(I), 8 cm (3")) - 1 шт. (при необходимости). 1.3.8. Катушка Slimline N22, 6 см (Cochlear Slimline Coil N22, 6 cm (2½")) - 1 шт. (при необходимости). 1.3.9. Катушка Slimline N22, 8 см (Cochlear Slimline Coil N22, 8 cm (3")) - 1 шт. (при необходимости). 1.3.10. Катушка Slimline N22, 11 см (Cochlear Slimline Coil N22, 11 cm (4")) - 1 шт. (при необходимости). 1.3.11. Катушка Slimline N22, 25 см (Cochlear Slimline Coil N22, 25 cm (10")) - 1 шт. (при необходимости). 1.3.12. Магнит (Cochlear Magnet) - не более 2 шт., в вариантах исполнения: 1.3.12.1. Магнит ½ М (Cochlear Magnet ½ М). 1.3.12.2. Магнит 1 М (Cochlear Magnet 1М). 1.3.12.3. Магнит 2 М (Cochlear Magnet 2М). 1.3.12.4. Магнит 3 М (Cochlear Magnet 3М). 1.3.12.5. Магнит 4 М (Cochlear Magnet 4М). 1.3.12.6. Магнит 5 М (Cochlear Magnet 5М). 1.3.12.7. Магнит 6 М (Cochlear Magnet 6М). 1.3.12.8. Магнит ½ (I) (Cochlear Magnet ½ (I)). 1.3.12.9. Магнит 1 (I) (Cochlear Magnet 1 (I)). 1.3.12.10. Магнит 2 (I) (Cochlear Magnet 2 (I)). 1.3.12.11. Магнит 3 (I) (Cochlear Magnet 3 (I)). 1.3.12.12. Магнит 4 (I) (Cochlear Magnet 4 (I)) 1.3.12.13. Магнит 5 (I) (Cochlear Magnet 5 (I)) 1.3.13. Держатель для батареек (Cochlear Battery Holder) - 1 шт. 1.3.14. Крышка батарейного отсека (Cochlear Battery Cover) - 1 шт. 1.3.15. Инструмент для блокировки батарейного отсека (Battery Cover Locking Tool) - 1 шт. 1.3.16. Рожок заушный, размер S (Cochlear Earhook, Small) - 3 шт./уп - 1 уп. (при необходимости). 1.3.17. Рожок заушный, размер M (Cochlear Earhook, Medium) - 3 шт./уп - 1 уп. 1.3.18. Рожок заушный, размер L (Cochlear Earhook, Large) - 3 шт./уп - 1 уп. (при необходимости). 1.3.19. Батарейки одноразовые воздушно-цинковые (Battery, P675 IMPLANT PLUS MERCURY FREE POWERONE) - 6 шт. / уп. - 1 уп. 1.3.20. Крышка магнита 5(I) (Cochlear Magnet 5 (I) Cover) - 1 шт. (при необходимости). 1.3.21. Крышка микрофона (Cochlear Microphone Cover) - 2 шт. / уп. - 1 уп. 2. Адаптер контрольных наушников и наушники (Cochlear Monitor Earphone Adaptor with earphones) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации «Процессор звуковой Cochlear Nucleus 7 S CP1002 c принадлежностями» - 1 шт., с приложениями: - приложение 1. Руководство пользователя - 1 шт.; - приложение 2. Краткое руководство пользователя - 1 шт.; - приложение 3. Руководство для врачей-консультантов - 1 шт.; - приложение 4. Руководство пользователя приложения Nucleus Smart для устройств на базе ОС Android - 1 шт. (при необходимости); - приложение 5. Руководство по связыванию для устройств на базе ОС Android - 1 шт. (при необходимости); - приложение 6. Дополнение к руководству для врачей-консультантов для режима бимодального управления приложения Nucleus Smart - 1 шт. (при необходимости); - приложение 7. Приложение для Nucleus Smart. Бимодальное управление - 1 шт. (при необходимости); - приложение 8. Руководство пользователя для катушек Cochlear Slimline - 1 шт.; - приложение 9. Руководство пользователя Aqua+ - 1 шт. (при необходимости); - приложение 10. Руководство пользователя катушки Aqua+ - 1 шт. (при необходимости); - приложение 11. Руководство пользователя LiteWear - 1 шт. (при необходимости); - приложение 12. Международная ограниченная гарантия устройств Cochlear Nucleus - 1 шт.; - приложение 13. Идентификационная карточка пациента - 2 шт.; - приложение 14. Регистрационная карта устройства - 1 шт.; - приложение 15. Руководство пользователя ПО Custom Sound Pro - 1 шт. (при необходимости); - приложение 16. Руководство по установке ПО Custom Sound Pro - 1 шт. (при необходимости); - приложение 17. Руководство пользователя проводной адаптерной приставки для программирования - 1 шт. (при необходимости); - приложение 18. Руководство пользователя для Аква-Аксессуара - 1 шт. (при необходимости); - приложение 19. Руководство пользователя «Устройство дистанционного управления с минимальным набором функций CR310» - 1 шт. (при необходимости). 4. Программное обеспечение Custom Sound Pro - 1 шт. (при необходимости). 5. Приложение для смартфона Nucleus Smart App (Android) - 1 шт. (при необходимости). 6. Проводная адаптерная приставка для программирования (Cochlear Wired Programming Pod) - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель для программирования, 180 см (Cochlear Programming Cable, 180 cm (71")) -1 шт. (при необходимости). 8. Устройство дистанционного управления с минимальным набором функций CR310 (Cochlear Remote Control CR310) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Зарядные устройства и элементы питания, в составе: 1.1. Стандартный аккумуляторный батарейный отсек (Cochlear Standard Rechargeable Battery Module) - 2 шт. 1.2. Y-образное зарядное устройство Cochlear (Cochlear Y-Battery Charger) - 1 шт. 1.3. Адаптер источника питания для USB (USB Power Adaptor) - 1 шт., в составе: - съемные вилки - 5 шт.; - USB-кабель - 1 шт. 2. Аксессуары, в составе: 2.1. Чехол Aqua+ (Nucleus 7 SE Aqua+) - 2 шт./уп. - 1 уп. 2.2. Аква-Аксессуар (Nucleus Aqua Accessory) - 5 шт./уп. - 1 уп. 2.3. Аква-Аксессуар (Nucleus Aqua Accessory) - 15 шт./уп. - 1 уп. 2.4. Прокладка катушки (Cochlear Coil Spacer) - 1 шт. 2.5. Катушка AQUA+ N22, 6 см (Nucleus 7 N22 Aqua+ Coil, 6 cm (2½")) - 1 шт. 2.6. Катушка AQUA+ N22, 8 см (Nucleus 7 N22 Aqua+ Coil, 8 cm (3")) - 1 шт. 2.7. Крепление LiteWear (Cochlear LiteWear Fixing Aids) - 3 шт. / уп. - 1 уп. 2.8. Кабель LiteWear (Cochlear LiteWear Cable (30cm (12")) - 1 шт. 2.9. Футляр LiteWear (Cochlear LiteWear Case) - 2 шт. / уп. - 1 уп. 2.10. Салфетка из микрофибры (Microfibre Cloth) - 1 шт. 2.11. Шаблон для примерки (Nucleus 7 Fitting Template) - 1 шт. 2.12. Рюкзак (Recipient Backpack) - 1 шт.; 2.13. Головная повязка Cochlear Nucleus 7, XS (Cochlear Nucleus 7 Headband, XS) - 1 шт., в вариантах исполнения: - головная повязка Cochlear Nucleus 7, XS (Cochlear Nucleus 7 Headband, XS), черная; - головная повязка Cochlear Nucleus 7, XS (Cochlear Nucleus 7 Headband, XS), ванильная; - головная повязка Cochlear Nucleus 7, XS (Cochlear Nucleus 7 Headband, XS), серая 2.14. Головная повязка Cochlear Nucleus 7, S (Cochlear Nucleus 7 Headband, S) - 1 шт., в вариантах исполнения: - головная повязка Cochlear Nucleus 7, S (Cochlear Nucleus 7 Headband, S), черная; - головная повязка Cochlear Nucleus 7, S (Cochlear Nucleus 7 Headband, S), ванильная; - головная повязка Cochlear Nucleus 7, S (Cochlear Nucleus 7 Headband, S), серая. 2.15. Уплотнитель из Витона (Viton Seal) - 1 шт. 2.16. Уплотнительное кольцо держателя батареек (Cochlear Battery Holder O-ring) - 5 шт./уп. - 1 уп. 2.17. Удерживающий диск (Cochlear Disk Retainer) - 1 шт. 2.18. Футляр для хранения (Storage Case) - 1 шт. 2.19. Страховочный шнур одинарный (Cochlear Safety Cord (Single)) - 2 шт./уп. - 1 уп. 2.20. Страховочный шнур двойной (Cochlear Safety Cord (Double)) - 2 шт./уп. - 1 уп.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Евромакс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121357, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Верейская, д. 29, стр. 134, помещ. 2Н/3
- Производитель медицинского изделия
- "Кохлеар Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883710423570117
- Адрес производителя
- , Австралия, Cochlear Limited, 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
- Юридический адрес производителя
- , Австралия, Дальнее зарубежье, Cochlear Limited, 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
- ОКП/ОКПД2
- 3195299442186000260
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967406773016497
- Адрес места производства или изготовления
- Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical, Avenue 3, Bangsar South, No. 8 Jalan Kerinchi, 59200 Kuala Lumpur, Malaysia, 12 Helen Street, Newstead QLD 4006, Australia, 14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12521412 | 3306967406773016497 | Процессор звуковой Cochlear Nucleus 7 S СР1002 с принадлежностями |