Справочник
Процессор звуковой Kanso 2 CP1150 с принадлежностями
РЗН 2022/18791
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162198
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18791
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-11-14
- Наименование медицинского изделия
- Процессор звуковой Kanso 2 CP1150 с принадлежностями. в составе: 1. Процессор звуковой Kanso 2 CP1150 (Kanso 2 Sound Processor). 2. Магнит ½M (Cochlear Magnet ½M) - 1 шт. (при необходимости). 3. Магнит 1M (Cochlear Magnet 1M) - 1 шт. (при необходимости). 4. Магнит 2M (Cochlear Magnet 2M) - 1 шт. (при необходимости). 5. Магнит 3M (Cochlear Magnet 3M) - 1 шт. (при необходимости). 6. Магнит 4M (Cochlear Magnet 4M) - 1 шт. 7. Магнит 5M (Cochlear Magnet 5M) - 1 шт. (при необходимости). 8. Магнит 6M (Cochlear Magnet 6M) - 1 шт. (при необходимости). 9. Магнит ½R (Cochlear Magnet ½R) - 1 шт. (при необходимости). 10. Магнит 1R (Cochlear Magnet 1R) - 1 шт. (при необходимости). 11. Магнит 2R (Cochlear Magnet 2R) - 1 шт. (при необходимости). 12. Магнит 3R (Cochlear Magnet 3R) - 1 шт. (при необходимости). 13. Магнит 4R (Cochlear Magnet 4R) - 1 шт. (при необходимости). 14. Магнит 5R (Cochlear Magnet 5R) - 1 шт. (при необходимости). 15. Магнит 6R (Cochlear Magnet 6R) - 1 шт. (при необходимости). 16. Магнит ½I (Cochlear Magnet ½I) - 1 шт. (при необходимости). 17. Магнит 1I (Cochlear Magnet 1I) - 1 шт. (при необходимости). 18. Магнит 2I (Cochlear Magnet 2I) - 1 шт. (при необходимости). 19. Магнит 3I (Cochlear Magnet 3I) - 1 шт. (при необходимости). 20. Магнит 4I (Cochlear Magnet 4I) - 1 шт. (при необходимости). 21. Магнит 5I (Cochlear Magnet 5I) - 1 шт. (при необходимости). 22. Программное обеспечение Custom Sound® Pro (при необходимости). 23. Набор для МРТ (при необходимости). 24. Комплект документации, в составе: - Руководство пользователя Kanso 2 (Kanso 2 CP1150 User Guide) - 1 шт.; - Краткое руководство Kanso 2 (Kanso 2 CP1150 Quick Guide) - 1 шт.; - Руководство пользователя приложения Nucleus Smart (iOS) CP1150 (Smart App User Guide (iOS) CP1150) - 1 шт.; - Руководство по связыванию для устройств на базе (iOS) CP1150 (Paring Guide (iOS) CP1150) - 1 шт.; - Руководство пользователя приложения Nucleus Smart (Android) CP1150 (Smart App User Guide (Android) CP1150) - 1 шт.; - Руководство по связыванию для устройств на базе (Android) CP1150 (Paring Guide (Android) CP1150) - 1 шт.; - Международная ограниченная гарантия Cochlear Nucleus (Nucleus Global Warranty) - 1 шт.; - Руководство пользователя устройством дистанционного управления с минимальным набором функций CR310 (CR310 for Kanso 2 User Guide) - 1 шт.; - Руководство пользователя зарядного устройства (Kanso 2 Charger User Guide) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации чехла Aqua+ (Kanso 2 Aqua+ User Guide) - 1 шт. (при необходимости); - Руководство пользователя ПО Custom Sound® Pro версии 6.1 (User Guide Custom Sound® Pro version 6.1) (при необходимости); - Регистрационная форма устройства (Global device registration form) - 1 шт.; - Идентификационная карта пациента (Patient i/d card) - 1 шт.; - Комплект рекламных брошюр (Cochlear Family brochure) - 1 шт. Принадлежности: 1. Зарядные устройства: 1.1. Стационарное зарядное устройство (Cochlear Home Charger) - 1 шт. 1.2. Адаптер источника питания для USB (USB Power Adaptor) - 1 шт. 1.3. Портативное зарядное устройство с коротким кабелем (Cochlear Portable Charger with Short Cable) - 1 шт. 1.4. Портативное зарядное устройство с длинным кабелем (Cochlear Portable Charger with Long Cable) - 1 шт. 1.5. Кабель портативного зарядного устройства - короткий (Cochlear Portable Charger Cable - Short) - 1 шт. 1.6. Кабель портативного зарядного устройства - длинный (Cochlear Portable Charger Cable - Long) - 1 шт. 2. Аксессуары: 2.1. Повязка головная СР1150, размер XS (Cochlear Headband CP1150, XS) - 1 шт. 2.2. Повязка головная СР1150, размер S (Cochlear Headband CP1150, S) - 1 шт. 2.3. Повязка головная СР1150, размер M (Cochlear Headband CP1150, M) - 1 шт. 2.4. Повязка головная СР1150, размер L (Cochlear Headband CP1150, L) - 1 шт. 2.5. Крышка микрофона (Kanso 2 Microphone Cover) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.6. Крышка разъема (Kanso 2 Socket Cover) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.7. Чехол Aqua+ (Cochlear Aqua+) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.8. Футляр для хранения Aqua+ (Kanso 2 Activity Kit case) - 1 шт. 2.9. Страховочный шнурок для чехла Aqua+ (Nucleus Safety Line for Aqua+) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.10. Футляр для хранения (Storage case) - 1 шт. 2.11. Подкладка Cochlear SoftWear (Cochlear SoftWear Pad) - 1 уп. (5 шт./уп.). 2.12. Тряпочка из микрофибры (Microfibre Cloth) - 1 шт. 2.13. Рюкзак для хранения (Recipient Backpack) - 1 шт. 2.14. Страховочный шнурок, длинный (Safety Line, Long) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.15. Страховочный шнурок, короткая петля (Safety Line, Short Loop) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.16. Страховочный шнурок, короткий (Safety Line, Short) - 1 уп. (2 шт./уп.). 2.17. Зажим для волос (Safety Line Hair Clip) - 1 уп. (5 шт./уп.). 2.18. Щеточка (Brush) - 1 шт. 2.19. Двусторонние идентификационные наклейки (Bilateral Identification Adhesive Labels) - 1 уп. (15 шт./уп.). 2.20. Стикеры пользователя (Personalisation Stickers) - 1 уп. (3 шт./уп.). 2.21. Устройство дистанционного управления CR310 с минимальным набором функций (CR310 Remote control) - 1 шт. 2.22. Инструмент для установки и извлечения магнита (Cochlear Magnet Tool) - 1 шт. 2.23. Соединительный кабель для программирования (Kanso 2 Programming Adaptor Cable) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Евромакс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121351, Россия, Москва, ул. Партизанская, д. 25, этаж 2, помещ. VI, ком. 12
- Производитель медицинского изделия
- "Кохлеар Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883710423570117
- Адрес производителя
- , Австралия, Cochlear Limited, 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
- Юридический адрес производителя
- , Австралия, Дальнее зарубежье, Cochlear Limited, 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
- ОКП/ОКПД2
- 3195299442186000260
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967406773016497
- Адрес места производства или изготовления
- Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical, Avenue 3, Bangsar South, No. 8 Jalan Kerinchi, 59200 Kuala Lumpur, Malaysia, 12 Helen Street, Newstead QLD 4006, Australia, 14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia, 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12066843 | 3306967406773016497 | Процессор звуковой Kanso 2 CP1150 с принадлежностями |