Справочник
Программно-аппаратный комплекс "Автоматизированная система медицинского контроля" (ПАК "АСМК") по ТУ 26.60.12-001-11607580-2019
РЗН 2020/12471
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150027
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12471
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-12-27
- Наименование медицинского изделия
- Программно-аппаратный комплекс "Автоматизированная система медицинского контроля" (ПАК "АСМК") по ТУ 26.60.12-001-11607580-2019. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения АВИ-1, в составе: 1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Динго В-01», производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2011/10492 - 1 шт. 2. Бесконтактный инфракрасный термометр SENSITEC NF-3101, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/10946 - 1 шт. 3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ 2655Р, «ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед», Япония РУ № РЗН 2013/283 - 1 шт. 4. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным системным блоком управления в исполнениях (ТМС.192850.001-01 и ТМС.192850.002-01) по ТУ 9441-001-11607580-2017, производства ООО «Телемедсервис 77», Россия - 1 шт. 5. Считыватель карт - 1 шт. 6. USB WEB Камера - 1 шт. 7. Моноблок с сенсорным экраном, Сертификат соответствия № ТС RU C-TW.MЛ66.B.06044 - 1 шт. 8. ПО Программный комплекс «Автоматизированная Система Медицинского Контроля», Регистрационный номер № 2017/615829 от 24.05.2017 - 1 шт. 9. Упаковка - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Паспорт - 1 шт. II. Вариант исполнения АВИ-2, в составе: 1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Динго Е010», производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2009/05650 - 1 шт. 2. Бесконтактный инфракрасный термометр SENSITEC NF-3101, «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/10946 - 1 шт. 3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: OMRON M10IT, производства «ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.», Япония, РУ № ФСЗ 2007/00242 - 1 шт. 4. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным системным блоком управления в исполнениях (ТМС.192850.001-01 и ТМС.192850.002-01) по ТУ 9441-001-11607580-2017, производства ООО «Телемедсервис 77», Россия - 1 шт. 5. Считыватель карт - 1 шт. 6. USB WEB Камера - 1 шт. 7. Моноблок с сенсорным экраном, Сертификат соответствия № ТС RU C-TW.MЛ66.B.06044 - 1 шт. 8. ПО Программный комплекс «Автоматизированная Система Медицинского Контроля», Регистрационный номер № 2017/615829 от 24.05.2017 - 1 шт. 9. Упаковка - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТМС 77"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107076, Россия, Москва, Колодезный пер., д. 14, этаж 6, пом. XIII, офис 23 (РМ1)
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТМС 77"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 107076, Россия, Москва, Колодезный пер., д. 14, этаж 6, пом. XIII, офис 23 (РМ1)
- Юридический адрес производителя
- 107076, Россия, Москва, Колодезный пер., д. 14, этаж 6, пом. XIII, офис 23 (РМ1)
- ИНН производителя
- 7718983470
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970939861767558
- Адрес места производства или изготовления
- 119361, Москва, ул. Большая Очаковская, д. 47А, стр. 1, этаж 1, пом. 21А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11672340 | 3306970939861767558 | I. Программно-аппаратный комплекс «Автоматизированная Система Медицинского Kонтроля» (ПАК «АСМК») но ТУ 26.60.12-001-11607580-2019, вариант исполнения АВИ-1 В составе |
| 11672341 | 3306970939861767558 | II Программно-аппаратный комплекс «Автоматизированная Система Медицинского Контроля (ПАК «АСМК») но ТУ 26.60.12-001-11607580-2019, вариант исполнения АВИ-2 в составе |