Справочник
Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений "Kometa 3Di PACS" по ТУ 58.29.32-002-92607081-2019
РЗН 2021/13248
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153098
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13248
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-01-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-09-20
- Наименование медицинского изделия
- Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений "Kometa 3Di PACS" по ТУ 58.29.32-002-92607081-2019. в вариантах исполнения: I. Станция рабочая рентгенолога, варианты исполнения: 1. Станция рабочая рентгенолога АРМ1, в составе: 1.1. Монитор - 1 шт. 1.2. Кабель питания монитора - 1 шт. 1.3. Системный блок - 1 шт. 1.4. Кабель питания системного блока - 1 шт. 1.5. Клавиатура - 1 шт. 1.6. Мышь - 1 шт. 1.7. Системное программное обеспечение Операционная система OS, производства Microsoft Corporation, США. 1.8. Прикладное программное обеспечение, производства ООО "Комета", Россия. 1.9. Пакет офисных программ, производства SUN Microsystems, США. 1.10. Функциональные модули, производства ООО "Комета", Россия: 1.10.1. Модуль DICOM маршрутизации. 1.10.2. Модуль работы со списком исследований. 1.10.3. Модуль анализа различных типов исследований "Viewer". 1.10.4. Модуль анализа сердца и сосудов. 1.10.5. Модуль анализа узелковых образований в легких. 1.10.6. Модуль анализа печени. 1.10.7. Модуль анализа толстого кишечника и пищеварительного тракта. 1.10.8. Модуль ПЭТ. 1.10.9. Модуль функциональной диагностики головного мозга. 1.10.10. Модуль web-доступа. 1.10.11. Модуль документирование. 1.10.12. Модуль автоматического отображения исследований в зависимости от типа исследования. 1.10.13. Модуль интеграции со сторонним программным обеспечением. 1.10.14. Модуль автоматической загрузки исследований пациента. 1.10.15. Модуль администратора. 1.10.16. Модуль передачи данных по протоколу HL7. 2. Станция рабочая рентгенолога АРМ2, в составе: 2.1. Монитор - 1 шт. 2.2. Кабель питания монитора - 1 шт. 2.3. Системный блок - 1 шт. 2.4. Кабель питания системного блока - 1 шт. 2.5. Клавиатура - 1 шт. 2.6. Мышь - 1 шт. 2.7. Системное программное обеспечение операционная система Linux Red OS, производства ООО "Ред Софт". 2.8. Прикладное программное обеспечение, производства ООО "Комета", Россия. 2.9. Пакет офисных программ, производства SUN Microsystems, США. 2.10. Функциональные модули, производства ООО "Комета", Россия: 2.10.1. Модуль DICOM маршрутизации. 2.10.2. Модуль работы со списком исследований. 2.10.3. Модуль анализа различных типов исследований "Viewer". 2.10.4. Модуль анализа сердца и сосудов. 2.10.5. Модуль анализа узелковых образований в легких. 2.10.6. Модуль анализа печени. 2.10.7. Модуль анализа толстого кишечника и пищеварительного тракта. 2.10.8. Модуль ПЭТ. 2.10.9. Модуль функциональной диагностики головного мозга 2.10.10. Модуль web-доступа. 2.10.11. Модуль документирование. 2.10.12. Модуль автоматического отображения исследований в зависимости от типа исследования. 2.10.13. Модуль интеграции со сторонним программным обеспечением. 2.10.14. Модуль автоматической загрузки исследований пациента. 2.10.15. Модуль администратора. 2.10.16. Модуль передачи данных по протоколу HL7. II. Станция DICOM-маршрутизации Uploader АРМ3, в составе: 1. Системный блок - 1 шт. 2. Системное программное обеспечение операционная система Linux Red OS, производства ООО "Ред Софт". 3. Прикладное программное обеспечение, производства ООО "Комета", Россия. 4. Прикладное программное обеспечение управления базами данных MariaDB, производства Corporation Ab и фонд MariaDB Foundation. 5. Прикладное программное обеспечение библиотеки базы данных, производства ООО "Комета", Россия. 6. Функциональные модули, производства ООО "Комета", Россия: 6.1. Модуль DICOM маршрутизации. 6.2. Модуль работы со списком исследований. 6.3. Модуль передачи данных по протоколу HL7. 6.4. Модуль web-доступа. III. Сервер, варианты исполнения: 1. Сервер с программным обеспечением (Type 1), в составе: 1.1. Серверное системное программное обеспечение операционная система Linux Red OS, производства ООО "Ред Софт". 1.2. Прикладное программное обеспечение управления базами данных MariaDB, производства Corporation Ab и фонд MariaDB Foundation. 1.3. Прикладное программное обеспечение, производства ООО "Комета", Россия. 1.4. Прикладное программное обеспечение библиотеки базы данных, производства ООО "Комета", Россия. 1.5. Функциональные модули, производства ООО "Комета", Россия: 1.5.1. Модуль DICOM маршрутизации. 1.5.2. Модуль работы со списком исследований. 1.5.3. Модуль передачи данных по протоколу HL7. 1.5.4. Модуль web-доступа. 1.5.5. Модуль архивации цифровых медицинских изображений (DICOM). 1.5.6. Модуль резервного копирования. 1.5.7. Модуль администратора. 1.5.8. Модуль создания отчетов. 1.5.9. Модуль автоматической загрузки исследований в архив. 1.5.10. Модуль web-доступа. 2. Сервер с программным обеспечением (Type 2), в составе: 2.1. Серверное системное программное обеспечение операционная система Microsoft Server OS, производства Microsoft Corporation, США. 2.2. Прикладное программное обеспечение управления базами данных Microsoft SQL, производства Microsoft Corporation, США. 2.3. Прикладное программное обеспечение, производства ООО "Комета", Россия 2.4. Прикладное программное обеспечение библиотеки базы данных, производства ООО "Комета", Россия. 2.5. Функциональные модули, производства ООО "Комета", Россия: 2.5.1. Модуль DICOM маршрутизации. 2.5.2. Модуль работы со списком исследований. 2.5.3. Модуль передачи данных по протоколу HL7. 2.5.4. Модуль web-доступа. 2.5.5. Модуль архивации цифровых медицинских изображений (DICOM). 2.5.6. Модуль резервного копирования. 2.5.7. Модуль администратора. 2.5.8. Модуль создания отчетов. 2.5.9. Модуль автоматической загрузки исследований в архив. 2.5.10. Модуль web-доступа. Эксплуатационная документация - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Комета"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119313, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 95, эт. ЦОК, пом. Х, оф. 23
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Комета"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119313, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 95, эт. ЦОК, пом. Х, оф. 23
- Юридический адрес производителя
- 119313, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 95, эт. ЦОК, пом. Х, оф. 23
- ИНН производителя
- 7728778127
- ОКП/ОКПД2
- 3263346131597268437
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966030328272069
- Адрес места производства или изготовления
- 108811, поселение Мосрентген, Москва, Киевское шоссе, 21-й км, двлд. 3, стр. 1, эт. 2, пом. LXIV
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11676789 | 3306966030328272069 | Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений "Kometa 3Di PACS" по ТУ 58.29.32-002-92607081-2019, I. Станция рабочая рентгенолога, вариант исполнения: 1. Станция рабочая рентгенолога АРМ1, в составе: |
| 11676790 | 3306966030328272069 | Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений "Kometa 3Di PACS" по ТУ 58.29.32-002-92607081-2019, I. Станция рабочая рентгенолога, вариант исполнения: 2. Станция рабочая рентгенолога АРМ2, в составе: |
| 11676791 | 3306966030328272069 | Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений "Kometa 3Di PACS" по ТУ 58.29.32-002-92607081-2019, II. Станция DICOM-маршрутизации Uploader АРМ3, в составе: |
| 11676792 | 3306966030328272069 | Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений "Kometa 3Di PACS" по ТУ 58.29.32-002-92607081-2019, III. Сервер: 1. Сервер с программным обеспечением (Type 1), в составе: |
| 11676793 | 3306966030328272069 | Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений "Kometa 3Di PACS" по ТУ 58.29.32-002-92607081-2019, III. Сервер: 2. Сервер с программным обеспечением (Type 2), в составе: |