Справочник
Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта "ТриоДМ-МТ" по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023
РЗН 2025/25478
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188676
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25478
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-29
- Наименование медицинского изделия
- Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта "ТриоДМ-МТ" по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023. , в вариантах исполнения: I. Исполнение 1: 1. Модуль «Определение кальцинатов на рентгеновских изображениях молочной железы». 2. Модуль «Определение образований на рентгеновских изображениях молочной железы». 3. Модуль «Определение структуры молочной железы на рентгеновских изображениях молочной железы». 4. Модуль «Оценка качества рентгеновских изображений молочной железы». 5. Модуль «Формирование текстового заключения в соответствии с международным протоколом BI-RADS» 6. Дистрибутив программного обеспечения на DVD-R диске. 7. Эксплуатационная документация: - руководство оператора RU.КЖЛЯ.20078-01 34 01; - формуляр RU.КЖЛЯ.20078-01 30 01. II. Исполнение 2: 1. Модуль «Определение кальцинатов на рентгеновских изображениях молочной железы». 2. Модуль «Определение образований на рентгеновских изображениях молочной железы» 3. Модуль «Визуализация расположения областей вероятных патологических изменений на рентгеновских изображениях молочной железы». 4. Модуль «Определение структуры молочной железы на рентгеновских изображениях молочной железы». 5. Модуль «Оценка качества рентгеновских изображений молочной железы». 6. Модуль «Формирование текстового заключения в соответствии с международным протоколом BI-RADS». 7. Дистрибутив программного обеспечения на DVD-R диске. 8. Эксплуатационная документация: - руководство оператора RU.КЖЛЯ.20078-01 34 01; - формуляр RU.КЖЛЯ.20078-02 30 01.
- Наименование организации-заявителя
- АО "МТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
- Производитель медицинского изделия
- АО "МТЛ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
- Юридический адрес производителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
- ИНН производителя
- 7722134310
- ОКП/ОКПД2
- 3263346131597268437
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969990489446121
- Адрес места производства или изготовления
- 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12481391 | 3306969990489446121 | Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта "ТриоДМ-МТ" по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, в вариантах исполнения: II. Исполнение 1: |
| 12481392 | 3306969990489446121 | Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта "ТриоДМ-МТ" по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, в вариантах исполнения: I. Исполнение 1: |
| 12481393 | 3306969990489446121 | Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта "ТриоДМ-МТ" по ТУ 58.29.32-078-47245915-2023, в вариантах исполнения: II. Исполнение 2: |