Справочник

Программное обеспечение для автоматизации лабораторных исследований cobas® infinity central lab, с принадлежностями

РЗН 2022/16846

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161115
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16846
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-06
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение для автоматизации лабораторных исследований cobas® infinity central lab, с принадлежностями. в составе: I. Базовая лицензия cobas infinity lab, включая: 1. Модуль основной лаборатории cobas infinity general lab. 2. Модуль экспресс-лаборатории cobas infinity emergency lab, 3. Модуль управления рабочим процессом cobas infinity lab flow. II. Модуль микробиологических исследований cobas infinity microbiology (при необходимости). III. Модуль внешних подключений к лаборатории cobas infinity lab link (при необходимости). IV. Модуль всеобщего менеджмента качества cobas infinity total quality management (при необходимости). V. Система управления базой данных, включая: 1. Лицензия СУБД InterSystems XS (до 10 подключений) (при необходимости). 2. Лицензия СУБД InterSystems S (до 25 подключений) (при необходимости). 3. Лицензия СУБД InterSystems S WA (до 25 подключений) (при необходимости). 4. Лицензия СУБД InterSystems M (до 50 подключений) (при необходимости). 5. Лицензия СУБД InterSystems M WA (до 50 подключений) (при необходимости). 6. Лицензия СУБД InterSystems L (до 80 подключений) (при необходимости). 7. Лицензия СУБД InterSystems L WA (до 80 подключений) (при необходимости). 8. Лицензия СУБД InterSystems XL (до 100 подключений) (при необходимости). 9. Лицензия СУБД InterSystems XL WA (до 100 подключений) (при необходимости). 10. Лицензия СУБД InterSystems XL-E1 (до 140 подключений) (при необходимости). 11. Лицензия СУБД InterSystems XL-E1 WA (до 140 подключений) (при необходимости). 12. Лицензия СУБД InterSystems XL-E2 (до 200 подключений) (при необходимости). 13. Лицензия СУБД InterSystems XL-E2 WA (до 200 подключений) (при необходимости). 14. Лицензия СУБД InterSystems XXL (до 225 подключений) (при необходимости). 15. Лицензия СУБД InterSystems XXL WA (до 225 подключений) (при необходимости). 16. Лицензия СУБД InterSystems XXL-E1 (до 275 подключений) (при необходимости). 17. Лицензия СУБД InterSystems XXL-E1 WA (до 275 подключений) (при необходимости). 18. Лицензия СУБД InterSystems XXL-E2 (до 350 подключений) (при необходимости). 19. Лицензия СУБД InterSystems XXL-E2 WA (до 350 подключений) (при необходимости). VI. Руководство пользователя в электронном виде, включая: 1. Краткое руководство. 2. Руководство пользователя на модуль cobas infinity general lab. 3. Руководство пользователя на модуль cobas infinity emergency lab. 4. Руководство пользователя на модуль cobas infinity lab flow. 5. Руководство пользователя на модуль cobas infinity microbiology (при необходимости). 6. Руководство пользователя на модуль cobas infinity lab link (при необходимости). 7. Руководство пользователя на модуль cobas infinity total quality management (при необходимости). VII. Принадлежности: 1. ПО мониторинга ключевых показателей производства cobas infinity production monitoring. 2. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems XS до S. 3. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems S до S WA. 4. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems S до M. 5. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems S WA до M WA. 6. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems M до M WA. 7. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems M до L. 8. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems M WA до L WA. 9. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems L до L WA. 10. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems L до XL. 11. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems L WA до XL WA. 12. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems XL до XL WA. 13. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems XL до XL-E1. 14. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems XL WA до XL-E1 WA. 15. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems XL-E1 до XL-E1 WA. 16. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems XL-E1 до XL-E2. 17. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems XL-E1 WA до XL-E2 WA. 18. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems XL-E2 до XL-E2 WA. 19. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems XL-E2 до XXL. 20. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems XL-E2 WA до XXL WA. 21. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems XXL до XXL WA. 22. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems XXL до XXL-E1. 23. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems XXL WA до XXL-E1 WA. 24. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems XXL-E1 до XXL-E1 WA. 25. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems XXL-E1 до XXL-E2. 26. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems XXL-E1 WA до XXL-E2 WA. 27. Апгрейд лицензии СУБД InterSystems XXL-E2 до XXL-E2 WA.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968374910654418
Адрес места производства или изготовления
Avinguda de la Generalitat 163, Sant Cugat del Valles 08174 Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12042633 3306968374910654418 Программное обеспечение для автоматизации лабораторных исследований cobas® infinity central lab, с принадлежностями

Документы