О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2018/7423

Справочник

Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ" по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017

РЗН 2018/7423

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141580
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7423
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-07-30
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ" по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017. в вариантах исполнения: I. КОРД-МТ, исполнение 1, в составе: 1. Модуль просмотра обследований 1 шт.: 1.1. Просмотр маммографии. 1.2. Просмотр ультразвуковых исследований. 1.3. Просмотр ядерно-магнитной томографии. 2. Модуль составления заключений 1 шт. 3. Модуль интеграции 1 шт.: 3.1. Интеграция по HL7. 3.2. Отправка/Получение обследований по протоколу DICOM. 3.3. Конференция (при необходимости). 3.4. Телемедицина (при необходимости). 4. Модуль печати по протоколу DICOM 1 шт. 5. Модуль хранения медицинских изображений 1 шт. 6. Модуль специализированный 1 шт.: 6.1. Модуль томосинтеза (при необходимости). 6.2. Модуль мультиэнергии (при необходимости). 7. Модуль поиска обследований 1 шт. 8. Модуль администрирования программного обеспечения 1 шт. 9. Модуль статистических отчетов 1 шт. 10. Дистрибутив программного обеспечения на компакт-диске 1 шт. 11. Электронный USB-ключ 1 шт. 12. Упаковочная коробка для компакт-диска 1 шт. 13. Эксплуатационная документация: 13.1. Формуляр 1 шт. 13.2. Руководство оператора RU.КЖЛЯ.20001-01 34 01 1 шт. II. КОРД-МТ, исполнение 2, в составе: 1. Модуль просмотра обследований 1 шт.: 1.1. Просмотр цифровой рентгенографии, рентгеновской ангиографии, ядерной медицины, эндоскопии. 1.2. Просмотр рентгеноскопии. 2. Модуль составления заключений 1 шт. 3. Модуль интеграции 1 шт.: 3.1. Интеграция по HL7. 3.2. Отправка/Получение обследований по протоколу DICOM. 3.3. Конференция (при необходимости). 3.4. Телемедицина (при необходимости). 4. Модуль печати по протоколу DICOM 1 шт. 5. Модуль хранения медицинских изображений 1 шт. 6. Модуль специализированных измерений 1 шт.: 6.1. Измерения для педиатрии (при необходимости). 6.2. Измерения для позвоночника (при необходимости). 6.3. Измерение параметров плоскостопия (при необходимости). 7. Модуль специализированный 1 шт.: 7.1. Модуль томосинтеза (при необходимости). 7.2. Модуль мультиэнергии (при необходимости). 7.3. Модуль панорамирования (при необходимости). 8. Модуль поиска обследований 1 шт. 9. Модуль администрирования программного обеспечения 1 шт. 10. Модуль статистических отчетов 1 шт. 11. Дистрибутив программного обеспечения на компакт-диске 1 шт. 12. Электронный USB-ключ 1 шт. 13. Упаковочная коробка для компакт-диска 1 шт. 14. Эксплуатационная документация: 14.1. Формуляр 1 шт. 14.2.Руководство оператора RU.КЖЛЯ.20001-01 34 01 1 шт. III. КОРД-МТ, исполнение 3, в составе: 1. Модуль просмотра обследований 1 шт.: 1.1. Просмотр компьютерной томографии. 1.2. Просмотр ультразвуковых исследований. 1.3. Просмотр ядерно-магнитной томографии. 2. Модуль составления заключений 1 шт. 3. Модуль интеграции 1 шт.: 3.1. Интеграция по HL7. 3.2. Отправка/Получение обследований по протоколу DICOM. 3.3. Конференция (при необходимости). 3.4. Телемедицина (при необходимости). 4. Модуль печати по протоколу DICOM 1 шт. 5. Модуль хранения медицинских изображений 1 шт. 6. Модуль поиска обследований 1 шт. 7. Модуль администрирования программного обеспечения 1 шт. 8. Модуль статистических отчетов 1 шт. 9. Дистрибутив программного обеспечения на компакт-диске 1 шт. 10. Электронный USB-ключ 1 шт. 11. Упаковочная коробка для компакт-диска 1 шт. 12. Эксплуатационная документация: 12.1. Формуляр 1 шт. 12.2. Руководство оператора RU.КЖЛЯ.20001-01 34 01 1 шт. IV. КОРД-МТ, исполнение 4, в составе: 1. Модуль просмотра обследований 1 шт.: 1.1. Просмотр компьютерной томографии. 1.2. Просмотр маммографии. 1.3. Просмотр рентгеноскопии. 1.4. Просмотр цифровой рентгенографии, рентгеновской ангиографии, ядерной медицины, эндоскопии. 1.5. Просмотр ультразвуковых исследований. 1.6. Просмотр ядерно-магнитной томографии. 2. Модуль составления заключений 1 шт. 3. Модуль интеграции 1 шт.: 3.1. Интеграция по HL7. 3.2. Отправка/Получение обследований по протоколу DICOM. 3.3. Конференция (при необходимости). 3.4. Телемедицина (при необходимости). 4. Модуль печати по протоколу DICOM 1 шт. 5. Модуль хранения медицинских изображений 1 шт. 6. Модуль специализированных измерений 1 шт.: 6.1. Измерения для педиатрии (при необходимости). 6.2. Измерения для позвоночника (при необходимости). 6.3. Измерение параметров плоскостопия (при необходимости). 7. Модуль специализированный 1 шт.: 7.1. Модуль томосинтеза (при необходимости). 7.2. Модуль мультиэнергии (при необходимости). 7.3. Модуль панорамирования (при необходимости). 8. Модуль поиска обследований 1 шт. 9. Модуль администрирования программного обеспечения 1 шт. 10. Модуль статистических отчетов 1 шт. 11. Дистрибутив программного обеспечения на компакт-диске 1 шт. 12. Электронный USB-ключ 1 шт. 13. Упаковочная коробка для компакт-диска 1 шт. 14. Эксплуатационная документация: 14.1. Формуляр 1 шт. 14.2. Руководство оператора RU.КЖЛЯ.20001-01 34 01 1 шт. V. КОРД-МТ, исполнение 5, в составе: 1. Модуль просмотра обследований 1 шт.: 1.1. Просмотр компьютерной томографии. 1.2. Просмотр маммографии. 1.3. Просмотр рентгеноскопии. 1.4. Просмотр цифровой рентгенографии, рентгеновской ангиографии, ядерной медицины, эндоскопии. 1.5. Просмотр ультразвуковых исследований. 1.6. Просмотр ядерно-магнитной томографии. 2. Модуль интеграции 1 шт.: 2.1. Интеграция по HL7. 2.2. Отправка/Получение обследований по протоколу DICOM. 3. Модуль хранения медицинских изображений 1 шт. 4. Модуль специализированных измерений 1 шт.: 4.1. Измерения для педиатрии (при необходимости). 4.2. Измерения для позвоночника (при необходимости). 4.3. Измерение параметров плоскостопия (при необходимости). 5. Модуль специализированный 1 шт.: 5.1. Модуль томосинтеза (при необходимости). 5.2. Модуль мультиэнергии (при необходимости). 5.3. Модуль панорамирования (при необходимости). 6. Модуль поиска обследований 1 шт. 7. Модуль администрирования программного обеспечения 1 шт. 8. Модуль статистических отчетов 1 шт. 9. Дистрибутив программного обеспечения на компакт-диске 1 шт. 10. Электронный USB-ключ 1 шт. 11. Упаковочная коробка для компакт-диска 1 шт. 12. Эксплуатационная документация: 12.1. Формуляр 1 шт. 12.2. Руководство оператора RU.КЖЛЯ.20001-01 34 01 1 шт. VI. КОРД-МТ, исполнение 6, в составе: 1. Модуль интеграции 1 шт.: 1.1. Интеграция по HL7. 1.2. Отправка/Получение обследований по протоколу DICOM. 1.3. Конференция (при необходимости). 1.4. Телемедицина (при необходимости). 2. Модуль хранения медицинских изображений 1 шт. 3. Модуль специализированный 1 шт.: 3.1. Модуль томосинтеза (при необходимости). 3.2. Модуль мультиэнергии (при необходимости). 3.3. Модуль панорамирования (при необходимости). 4. Модуль администрирования программного обеспечения 1 шт. 5. Модуль статистических отчетов 1 шт. 6. Модуль сервера 1 шт.: 6.1. Веб-клиницист (при необходимости). 6.2. Веб-регистратор (при необходимости). 6.3. Единое диагностическое информационное пространство (ЕДИП) (при необходимости). 6.4. Маммографическая CAD-система (при необходимости). 7. Мобильный клиницист: 7.1. Модуль предоставления данных для мобильных приложений. 7.2. Мобильное приложение IRIS для операционной системы IOS. 7.3. Мобильное приложение IRIS для операционной системы Android. 7.4. Мобильное приложение IRIS-MT для операционной системы Windows. 8. Дистрибутив программного обеспечения на компакт-диске 1 шт. 9. Электронный USB-ключ 1 шт. 10. Упаковочная коробка для компакт-диска 1 шт. 11. Эксплуатационная документация: 11.1. Формуляр 1 шт. 11.2. Руководство оператора RU.КЖЛЯ.20001-01 34 01 1 шт. 11.3. Руководство оператора RU.АНФЦ.00001-01 34 01 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "МТЛ"
Место нахождения организации-заявителя
105187, Россия, Москва, а/я 51
Производитель медицинского изделия
АО "МТЛ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
105187, Россия, Москва, а/я 51
Юридический адрес производителя
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, пом. 12
ИНН производителя
7722134310
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968001391105403
Адрес места производства или изготовления
АО "МТЛ", Россия, 140030, Московская обл., Люберецкий р-н, г. п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11434462 3306968001391105403 Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ" по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017 в вариантах исполнения: I. КОРД-МТ, исполнение 1, в составе:
11434463 3306968001391105403 Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ" по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017 в вариантах исполнения: II. КОРД-МТ, исполнение 2, в составе:
11434464 3306968001391105403 Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ" по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017 в вариантах исполнения: III. КОРД-МТ, исполнение 3, в составе:
11434465 3306968001391105403 Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ" по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017 в вариантах исполнения: IV. КОРД-МТ, исполнение 4, в составе:
11434466 3306968001391105403 Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ" по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017 в вариантах исполнения: V. КОРД-МТ, исполнение 5, в составе:
11434467 3306968001391105403 Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ" по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017 в вариантах исполнения: VI. КОРД-МТ, исполнение 6, в составе: