Справочник
Программное обеспечение DoseWatch для учета и контроля лучевой нагрузки с принадлежностями
РЗН 2022/17119
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162699
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17119
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-13
- Наименование медицинского изделия
- Программное обеспечение DoseWatch для учета и контроля лучевой нагрузки с принадлежностями. I. Состав: 1. Программное обеспечение DoseWatch для учета и контроля лучевой нагрузки (не более 500 шт.). 2. Руководство оператора (не более 5 шт.). II. Принадлежности: 1. Лицензия на программный модуль интерфейса кросс-доменной идентификации пациента IHE PIX (не более 500 шт.). 2. Лицензия на программный модуль канал взаимодействия с интерфейсом кросс-доменной идентификации пациента IHE PIX по протоколу HL7 (не более 500 шт.). 3. Лицензия на программное обеспечение для расчета контрастного вещества (не более 500 шт.). 4. Лицензия для активации функции расчета контрастного вещества (не более 500 шт.). 5. Лицензия на подключение 1 единицы оборудования к DoseWatch (не более 500 шт.). 6. Лицензия для активации функции экспорта отчетов о лучевой нагрузке в сторонние системы (МИС/ЭИБ/РИС) (не более 500 шт.). 7. Лицензия для активации функции экспорта отчетов объема контрастного вещества в сторонние системы (МИС/ЭИБ/РИС) (не более 500 шт.). 8. Лицензия для активации функции расчета дозы по методу Дьюка (не более 500 шт.). 9. Лицензия на программный модуль дополнительный канал взаимодействия по протоколу передачи данных HL7 (не более 500 шт.). 10. Лицензия на программный модуль 5 тестовых каналов взаимодействия по протоколу HL7 (не более 500 шт.). 11. Лицензия на программный модуль дополнительный тестовый канал взаимодействия по протоколу HL7 (не более 500 шт.). 12. Лицензия на дополнительный программный модуль 5 каналов взаимодействия по протоколу HL7 (не более 500 шт.). 13. Лицензия на программный модуль входящий интерфейс взаимодействия по протоколу HL7 (не более 500 шт.). 14. Лицензия для активации функции запуска базового программного обеспечения для учета и контроля лучевой нагрузки из сторонних программ (не более 500 шт.). 15. Лицензия для активации функции тестовой системы программного обеспечения для учета и контроля лучевой нагрузки (не более 500 шт.). 16. Лицензия для активации функции веб доступа к данным о лучевой нагрузке пациента из сторонних систем ((МИС/ЭИБ/РИС) не более 500 шт.). 17. Лицензия для активации функции расчета органной дозы (не более 500 шт.). 18. Лицензия на программный модуль интерфейса взаимодействия по протоколу HL7 (не более 500 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ Медикал Системз Эс-Си-Эс"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, GE Medical Systems SCS, 8 Place de L'Hôpital 67000 Strasbourg, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems SCS, 8 Place de L'Hôpital 67000 Strasbourg, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346131597268437
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966030328272069
- Адрес места производства или изготовления
- 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12088289 | 3306966030328272069 | Программное обеспечение DoseWatch для учета и контроля лучевой нагрузки с принадлежностями |