Справочник

Программное обеспечение MARS для амбулаторного мониторирования ЭКГ, с принадлежностями

РЗН 2016/5099

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133730
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5099
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-12-05
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение MARS для амбулаторного мониторирования ЭКГ, с принадлежностями. Состав: 1. Основное программное обеспечение на оптических или электронных носителях. 2. Руководство по эксплуатации на оптическом или бумажном носителе (не более 2 шт). Принадлежности: 1. Модуль лицензии программного обеспечения Enterprise на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 2. Модуль лицензии программного обеспечения Enterprise i на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 3. Модуль лицензии программного обеспечения Department на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 4. Модуль лицензии программного обеспечения Department Advanced на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 5. Модуль лицензии программного обеспечения Office на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 6. Модуль лицензии программного обеспечения Office Advanced на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 7. Модуль лицензии программного обеспечения Client на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 8. Модуль лицензии программного обеспечения Client Advanced System на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 9. Программный ключ активации анализа зубца Т на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 10. Программный ключ активации измерения сегмента ST на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 11. Программный ключ активации анализа сегмента QT на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 12. Программный ключ активации турбулентности сердечного ритма на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 13. Программный ключ активации вариабельности сердечного ритма на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 14. Программный ключ активации анализа в 12 отведениях на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 15. Программный ключ активации каскадного представления окон на оптическом, электронном или код опции на бумажном носителе. 16. Аппаратный ключ (не более 5 шт). 17. Руководство по установке и выполнению обновлений на оптическом или бумажном носителе (не более 2 шт). 18. Руководство по сервисному обслуживанию на оптическом или бумажном носителе. 19. Веб-клиент. Руководство по эксплуатации на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе. 20. Программный ключ активации передачи отчетов в MUSE. 21. Опция программного обеспечения Веб-клиент MARS на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе. 22. Программный ключ активации загрузки в сеть на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе. 23. Программный ключ активации интерфейса CIC на оптическом, электронном носителе или код активации на бумажном носителе. 24. Программный ключ активации обновления версии ПО на электронном или бумажном носителе.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA
Юридический адрес производителя
, США, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA
ОКП/ОКПД2
3683151251798759256
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968885198066770
Адрес места производства или изготовления
GE Medical Systems Information Technologies, 465 Pan American Drive, Suite 11, El Paso, Texas 79907, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11282270 3306968885198066770 Программное обеспечение MARS для амбулаторного мониторирования ЭКГ, с принадлежностями

Документы