Справочник
Программное обеспечение syngo Application Software для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений, с принадлежностями
РЗН 2020/12900
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150051
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12900
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-25
- Наименование медицинского изделия
- Программное обеспечение syngo Application Software для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений, с принадлежностями. в составе: 1. Программное обеспечение syngo Application Software. 2. Интерфейс syngo Application Software "Вызов изображения". 3. Документация пользователя: - руководство пользователя; - руководство владельца системы; - приложение к руководству пользователя; - приложение к руководству пользователя для России. 4. Программные функции, интерфейсы, приложения, модули и компоненты: - интерфейс пользователя клинических исследований (при необходимости); - универсальные функциональные возможности (при необходимости): функции 2D просмотра; функции 3D просмотра; функции 4D просмотра. Принадлежности: 1. Активация стандартных приложений - не более 300 шт. 2. Активация дополнительных приложений - не более 300 шт. 3. Активация функции для работы с 2D изображениями - не более 300 шт. 4. Активация функции для работы с 3D приложениями - не более 300 шт. 5. Активация функции программного режима - Эксцентричное вращение. 6. Активация приложений по количественному анализу - не более 300 шт. 7. Активация приложений количественного анализа левого желудочка - не более 300 шт. 8. Активация приложений количественного анализа сосудов - не более 300 шт. 9. Активация приложений количественного анализа коронарных сосудов - не более 300 шт. 10. Активация приложений количественного анализа коронарных сосудов с бифуркацией - не более 300 шт. 11. Активация приложений выполнения измерений по 3-х мерному представлению коронарных сосудов - не более 300 шт. 12. Активация приложений выполнения измерений по 3-х мерному представлению сосудов - не более 300 шт. 13. Активация приложений по компоновке - не более 300 шт. 14. Лицензионный ключ для активации программных пакетов для нейрорадиологии - не более 300 шт. 15. Активация приложений импорта, экспорта, сохранения и передачи 3D изображений - не более 300 шт. 16. Активация приложений наложения, совмещения 2D/3D изображений разных модальностей - не более 300 шт. 17. Активация приложений визуализации совмещения двух и более 3D изображений - не более 300 шт. 18. Активация функции 2D/3D Fusion. 19. Активация приложений работы с 3D/4D приложениями - не более 300 шт. 20. Активация приложений визуализации объема трехмерных изображений - не более 300 шт. 21. Активация приложений расчета стеноза и установки виртуальных стентов - не более 300 шт. 22. Активация приложений виртуальной эндоскопии - не более 300 шт. 23. Активация приложений получения КТ- подобных изображений - не более 300 шт. 24. Активация приложений для реконструкции, загрузки и просмотра 3D - объемов и данных 4D - не более 300 шт. 25. Активация приложений по уменьшению артефактов - не более 300 шт. 26. Активация приложений для создания поперечно-срезовых 3D- изображений бьющегося сердца - не более 300 шт. 27. Активация приложений по работе с врожденными пороками сердца - не более 300 шт. 28. Активация приложений по планированию и проведению манипуляций по коррекции врожденных и приобретенных пороков сердца - не более 300 шт. 29. Активация приложений для получения изображений с высоким пространственным разрешением - не более 300 шт. 30. Активация приложений позволяющих провести оценку перфузии головного мозга - не более 300 шт. 31. Активация приложений о состоянии перфузии сканированного органа - не более 300 шт. 32. Активация приложений для навигации по аневризмам - не более 300 шт. 33. Активация приложений по моделированию виртуального стента - не более 300 шт. 34. Активация приложений при проведении онкологических вмешательств - не более 300 шт. 35. Активация приложений навигации при проведении эмболизаций - не более 300 шт. 36. Активация приложений выполнения сегементации - не более 300 шт. 37. Активация приложений по планированию траектории введения игл или других инструментов для пункции - не более 300 шт. 38. Активация приложений для проведения электрофизиологических процедур - не более 300 шт. 39. Активация приложений для имплантации клапанов сердца или замещающих процедур, таких как TAVI, TAVR и т.п. - не более 300 шт. 40. Активация приложений по установке клапанов сердца - не более 300 шт. 41. Активация приложений для работы с хронической тотальной окклюзией - не более 300 шт. 42. Активация приложений при эндоваскулярных вмешательствах - не более 300 шт. 43. Активация приложения для навигации при проведении EVAR - не более 300 шт. 44. Активация приложений для интеграции с системой ультразвукового чрезпищевоного сканирования - не более 300 шт. 45. Активация приложений по мультипланарной реконструкции - не более 300 шт. 46. Активация приложений для получения изображений с цветовым кодированием - не более 300 шт. 47. Активация модуля "Engine" - не более 300 шт. 48. Активация приложений для сегментации левого предсердия - не более 300 шт. 49. Активация приложений карты задач Angio - не более 300 шт. 50. Активация приложений для выполнения рентгенографии большого объема, выполняемой за одну ротацию на 360 градусов - не более 300 шт. 51. Активация приложений для выполнения рентгенографии большого объема - не более 300 шт. 52. Активация программ для торакоскопической хирургии - не более 300 шт. 53. Активация приложений по ротационной ангиографии - не более 300 шт. 54. Активация приложений по 3D реконструкции - не более 300 шт. 55. Активация приложений для создания обзорных изображений из нескольких серий изображений - не более 300 шт. 56. Активация приложений для создания обзорных изображений позвоночника из нескольких серий изображений - не более 300 шт. 57. Активация приложений для создания обзорных изображений костей нижних конечностей из нескольких серий изображений - не более 300 шт. 58. Активация приложений для просмотра, обработки и анализа ангиографических сцен и изображений - не более 300 шт. 59. Активация приложений для создания 3D изображений - не более 300 шт. 60. Активация приложений для одновременной визуализации двух объемных изображений - не более 300 шт. 61. Активация приложений по просмотру изображений - не более 300 шт. 62. Активация приложений для работы с закладками исследований - не более 300 шт. 63. Активация приложений для работы с браузером пациентов - не более 300 шт. 64. Активация приложений вывода снимков - не более 300 шт. 65. Активация приложений для дистанционного управления системой syngo X Workplace - не более 300 шт. 66. Активация приложений для работы с графическими элементами на 3D-объемах - не более 300 шт. 67. Активация приложений для сохранения и передачи изображений в формате DICOM - не более 300 шт. 68. Активация приложений для создания структурированных отчетов DICOM - не более 300 шт. 69. Активация приложений управления передачей данных - не более 300 шт. 70. Активация приложений управления рабочими процессами - не более 300 шт. 71. Активация приложений для обновления программного обеспечения - не более 300 шт. 72. Активация приложений для работы с программами по защите данных - не более 300 шт. 73. Активация приложений для работы с программами по защите от вирусов - не более 300 шт. 74. Активация приложений для дистанционного сервисного обслуживания и/или удаленной помощи - не более 300 шт. 75. Активация приложений для экспорта сцен/изображений в виде видео или битовых файлов (AVI, Bitmap, JPG) - не более 300 шт. 76. Активация приложений Multitom Rax - не более 300 шт. 77. Активация приложений Экранного меню - не более 300 шт. 78. Активация функции центрирования и увеличения QuickZoom - не более 300 шт. 79. Активация функции 3D Wizard (3D- Мастер) - не более 300 шт. 80. Активация функции параллельного процессинга - не более 300 шт. 81. Активация функции 3D-съемки в портретной ориентации детектора. 82. Активация функции Автоматическое удаление костей. 83. Активация функции Криволинейная MPR. 84. Активация функции Корректировка движения (смещения пациента во время выполнения 3D). 85. Активация функции 3D-анализ стенозов сосудов головы и шеи. 86. Активация функции ACOM PC. 87. Активация функции Интерфейс для совместной работы ангио и КТ оборудования. 88. Дополнение к руководству пользователя - nexaris Angio-CT.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскэа ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346131597268437
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany