Справочник
Программное решение промежуточного уровня для обмена и управления данными между анализаторами, лабораторными/медицинскими информационными системами, системами электронного медицинского архива, автоматизированными рабочими местами для гематологии/биохимии/
РЗН 2019/8035
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142427
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8035
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-01-23
- Наименование медицинского изделия
- Программное решение промежуточного уровня для обмена и управления данными между анализаторами, лабораторными/медицинскими информационными системами, системами электронного медицинского архива, автоматизированными рабочими местами для гематологии/биохимии/анализа мочи в диагностических лабораториях (cobas IT middleware) в вариантах исполнения 1, 2 с принадлежностями. I. Программное решение промежуточного уровня для обмена и управления данными между анализаторами, лабораторными/медицинскими информационными системами, системами электронного медицинского архива, автоматизированными рабочими местами для гематологии/биохимии/анализа мочи в диагностических лабораториях (cobas IT middleware), вариант исполнения 1, в составе: 1. «cobas IT mw ядро системы», лицензия на базовый программный модуль с возможностью установки дополнительных функциональных модулей, в электронном формате с подтверждением и кодом активации на бумажном носителе (cobas IT mw core unit) - 1 шт. 2. Руководство оператора (в печатном и/или электронном формате) - 1 шт. II. Программное решение промежуточного уровня для обмена и управления данными между анализаторами, лабораторными/медицинскими информационными системами, системами электронного медицинского архива, автоматизированными рабочими местами для гематологии/биохимии/анализа мочи в диагностических лабораториях (cobas IT middleware), вариант исполнения 2, в составе: 1. «cobas IT mw лицензия на миграцию», лицензия на базовый программный модуль для заказчиков, использовавших ранее аналогичные системы прошлого поколения, в электронном формате с подтверждением и кодом активации на бумажном носителе (cobas IT mw upgrade license) - 1 шт. 2. Руководство оператора (в печатном и/или электронном формате) - 1 шт. III. Принадлежности: 1. «cobas IT mw модуль управления образцами», дополнительный функциональный модуль для контроля поступающих заказов и образцов, распределения их по рабочим местам, с подтверждением на бумажном носителе (cobas IT mw sample control module) - 1 шт. 2. «cobas IT mw модуль обработки результатов», дополнительный функциональный модуль для обработки результатов в ручном и/или автоматическом режиме, с подтверждением на бумажном носителе (cobas IT mw result handling module) - 1 шт. 3. «cobas IT mw лицензия на подключение анализатора не-Рош», лицензия для подключения анализатора стороннего производителя, с подтверждением на бумажном носителе (cobas IT mw non-roche analyzer license) - не более 100 шт. 4. «cobas IT mw лицензия на подключение хост-систем», лицензия для подключения к одной дополнительной хост-системе, с подтверждением на бумажном носителе (cobas IT mw multi-host connect license) - не более 10 шт. 5. «cobas IT mw модуль обеспечения отказоустойчивости базовый», дополнительный функциональный модуль для обеспечения отказоустойчивости начального уровня, с подтверждением на бумажном носителе (cobas IT recovery solution module) - 1 шт. 6. «cobas IT mw модуль обеспечения отказоустойчивости классический», дополнительный функциональный модуль для обеспечения отказоустойчивости среднего уровня, с подтверждением на бумажном носителе (cobas IT high availability classic module) - 1 шт. 7. «cobas IT mw модуль обеспечения отказоустойчивости премиум», дополнительный функциональный модуль для обеспечения отказоустойчивости высокого уровня, с подтверждением и кодом активации на бумажном носителе (cobas IT high availability premium module) - 1 шт. 8. «cobas infinity live view», дополнительный функциональный модуль для визуализации ключевых показателей эффективности (КПЭ) лаборатории (cobas infinity live view license), c подтверждением на бумажном носителе - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968374910654418
- Адрес места производства или изготовления
- Roche Diagnostics International Ltd, Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11471535 | 3306968374910654418 | Программное решение промежуточного уровня для обмена и управления данными между анализаторами, лабораторными/медицинскими информационными системами, системами электронного медицинского архива, автоматизированными рабочими местами для гематологии/биохимии/анализа мочи в диагностических лабораториях (cobas IT middleware), вариант исполнения 1 |
| 11471536 | 3306968374910654418 | Программное решение промежуточного уровня для обмена и управления данными между анализаторами, лабораторными/медицинскими информационными системами, системами электронного медицинского архива, автоматизированными рабочими местами для гематологии/биохимии/анализа мочи в диагностических лабораториях (cobas IT middleware), вариант исполнения 2 |