Справочник

Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных ПКФД-01-«Р-Д» по ТУ 509000-008-24149103-2014

РЗН 2017/5268

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132944
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5268
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-01-20
Наименование медицинского изделия
Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных ПКФД-01-«Р-Д» по ТУ 509000-008-24149103-2014. в составе: 1. Программное обеспечение: 1.1 Программный модуль регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ Ревю» и руководство пользователя на диске. 1.2 Программный модуль анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» и руководство пользователя на диске. 1.3 Программный модуль удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele» и руководство пользователя на диске. 1.4 Программный модуль ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio» и руководство пользователя на диске. 1.5 Программный модуль суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h и руководство пользователя на диске. 1.6 Программный модуль регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro РС2» и руководство пользователя на диске. 1.7 Программный модуль централизованного мониторирования «ПЦМ» и руководство пользователя на диске. 2. Лицензионные ключи: 2.1 USB ключ для программного модуля регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ Ревю». 2.2 USB ключ для программного модуля анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio». 2.3 USB ключ для программного модуля удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele». 2.4 USB ключ для программного модуля ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio». 2.5 USB ключ для программного модуля суточного мониторирования ЭКГ SHS-24h. 2.6 USB ключ для программного модуля регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro РС2». 2.7 USB ключ для программного модуля централизованного мониторирования «ПЦМ». 3. Эксплуатационные документы: 3.1 «Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных «ПКФД-01-«Р-Д». Формуляр продукта на бумажном носителе.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПП "Монитор"
Место нахождения организации-заявителя
344068, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а
Производитель медицинского изделия
ООО "НПП "Монитор"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
344068, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а
Юридический адрес производителя
344068, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а
ИНН производителя
6163005609
ОКП/ОКПД2
3683151282752722815
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970869338740427
Адрес места производства или изготовления
ООО "НПП "Монитор", Россия, 344068, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11257513 3306970869338740427 Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных ПКФД-01-«Р-Д» по ТУ 509000-008-24149103-2014

Документы