Справочник
Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-2014
РЗН 2016/3827
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131788
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3827
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-03-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-07-27
- Наименование медицинского изделия
- Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-2014. I. Варианты исполнения: - ПКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ), размеры: 23, 25, 27; - ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), размеры: 23, 25, 27. II. Комплект поставки: 1. Протез клапана сердца. 2. Система транскатетерной доставки в составе: - устройство доставляющее МЛЦК.942511.219 с баллоном диаметром 23, 25, 27 мм; - порт МЛЦК.942511.220; - катетер баллонный для дилатации МЛЦК.942511.221 с баллоном диаметром 23, 25, 27 мм; - переходник МЛЦК.942511.222; - буж МЛЦК.942511.223. 3. Инструкция по применению. 4. Карта идентификации пациента. 5. Наклейка с данными ПКС. 6. Ручка-держатель (РУ № РЗН 2014/1590 от 17.04.2014) (для модели АЛБ).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО НПП "МедИнж"
- Место нахождения организации-заявителя
- 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, а/я 2913
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО НПП "МедИнж"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, а/я 2913
- Юридический адрес производителя
- 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
- ИНН производителя
- 5837005613
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969345447434213
- Адрес места производства или изготовления
- 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11234765 | 3306969345447434213 | ПКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ) размер 23 |
| 11234766 | 3306969345447434213 | ПКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ) размер 25 |
| 11234767 | 3306969345447434213 | ПКС, модели: аортальный, лепестковый, биологический (АЛБ) размер 27 |
| 11234768 | 3306969345447434213 | ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), размер 23 |
| 11234769 | 3306969345447434213 | ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), размер 25 |
| 11234770 | 3306969345447434213 | ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), размер 27 |