Справочник

Протез клапана сердца биологический Avalus

РЗН 2020/12875

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150179
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12875
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-17
Наименование медицинского изделия
Протез клапана сердца биологический Avalus. варианты исполнения: I. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 19 мм, в составе: 1. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus. 2. Инструкция по применению. 3. Идентификационная карта имплантированного устройства. 4. Индикатор замораживания. 5. Универсальная ручка держатель (при необходимости). 6. Измеритель диаметра клапана Avalus (при необходимости). 7. Лоток для принадлежностей (при необходимости). II. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 21 мм, в составе: 1. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus. 2. Инструкция по применению. 3. Идентификационная карта имплантированного устройства. 4. Индикатор замораживания. 5. Универсальная ручка держатель (при необходимости). 6. Измеритель диаметра клапана Avalus (при необходимости). 7. Лоток для принадлежностей (при необходимости). III. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 23 мм, в составе: 1. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus. 2. Инструкция по применению. 3. Идентификационная карта имплантированного устройства. 4. Индикатор замораживания. 5. Универсальная ручка держатель (при необходимости). 6. Измеритель диаметра клапана Avalus (при необходимости). 7. Лоток для принадлежностей (при необходимости). IV. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 25 мм, в составе: 1. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus. 2. Инструкция по применению. 3. Идентификационная карта имплантированного устройства. 4. Индикатор замораживания. 5. Универсальная ручка держатель (при необходимости). 6. Измеритель диаметра клапана Avalus (при необходимости). 7. Лоток для принадлежностей (при необходимости). V. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 27 мм, в составе: 1. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus. 2. Инструкция по применению. 3. Идентификационная карта имплантированного устройства. 4. Индикатор замораживания. 5. Универсальная ручка держатель (при необходимости). 6. Измеритель диаметра клапана Avalus (при необходимости). 7. Лоток для принадлежностей (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Производитель медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969346177243112
Адрес места производства или изготовления
1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA, Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11676179 3306969346177243112 I. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 19 мм
11676180 3306969346177243112 II. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 21 мм
11676181 3306969346177243112 III. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 23 мм
11676182 3306969346177243112 IV. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 25 мм
11676183 3306969346177243112 V. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 27 мм

Документы