Справочник
Протез клапана сердца биологический "МЕДИНЖ-БИО" ТУ 9444-018-27771122-2014
РЗН 2015/3303
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128921
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3303
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-11-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-11-16
- Наименование медицинского изделия
- Протез клапана сердца биологический "МЕДИНЖ-БИО" ТУ 9444-018-27771122-2014. I. Варианты исполнений: 1. ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм с манжетой модели А (аортальной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм следующих модификаций: - без антитромбогенного и антибактериального покрытия; - с антитромбогенным и антибактериальным покрытием. 2. ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм с манжетой модели А (аортальной) с закрепленным сосудистым протезом с посадочными диаметрами: 19, 21, 23, 25, 27 и 29 мм следующих модификаций: - без антитромбогенного и антибактериального покрытия; - с антитромбогенным и антибактериальным покрытием. 3. ПКС модели МЛБ (митральный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 23, 25, 27, 29, 31 и 33 мм с манжетой модели М (митральной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 23, 25, 27, 29, 31 и 33 мм следующих модификаций: - без антитромбогенного и антибактериального покрытия; - с антитромбогенным и антибактериальным покрытием. II. Состав изделия: - корпус с запирающими элементами ПКС модели АЛБ (МЛБ), подшитый к держателю и установленный в защитный кожух, помещенный в индивидуальную тару- 1 шт.; - манжета модели А (М), формы интрасупрааннулярная с нитевым фиксатором, закрепленная на имитаторе помещенная в индивидуальную тару - 1 шт.; - карта идентификации пациента - 1 шт.; - наклейка с данными ПКС - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - калибры размера, соответствующего посадочному диаметру ПКС, (РУ № РЗН 2014/1590 от 17.04.2014) стерильные в упаковке - 2 шт.; - ручка-держатель (РУ № РЗН 2014/1590 от 17.04.2014) стерильная в упаковке - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО НПП "МедИнж"
- Место нахождения организации-заявителя
- 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, а/я 2913
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО НПП "МедИнж"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, а/я 2913
- Юридический адрес производителя
- 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
- ИНН производителя
- 5837005613
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969346177243112, 3306969343467722716
- Адрес места производства или изготовления
- 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11158557 | 3306969346177243112 | 1. ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 19 мм с манжетой модели А (аортальной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 19 мм следующих модификаций: без антитромбогенного и антибактериального покрытия |
| 11158558 | 3306969346177243112 | 1.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 19 мм с манжетой модели А (аортальной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 19 мм следующих модификаций: с антитромбогенным и антибактериальным покрытием |
| 11158559 | 3306969346177243112 | 1.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 21 мм с манжетой модели А (аортальной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 21 мм следующих модификаций: без антитромбогенного и антибактериального покрытия |
| 11158560 | 3306969346177243112 | 1. ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 21 мм с манжетой модели А (аортальной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 21 мм следующих модификаций: с антитромбогенным и антибактериальным покрытием |
| 11158561 | 3306969346177243112 | 1.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 23 мм с манжетой модели А (аортальной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 23 мм следующих модификаций: без антитромбогенного и антибактериального покрытия |
| 11158562 | 3306969346177243112 | 1.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 23 мм с манжетой модели А (аортальной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 23 мм следующих модификаций: с антитромбогенным и антибактериальным покрытием |
| 11158563 | 3306969346177243112 | 1.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 25 мм с манжетой модели А (аортальной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 25 мм следующих модификаций: без антитромбогенного и антибактериального покрытия |
| 11158564 | 3306969346177243112 | 1.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 25 мм с манжетой модели А (аортальной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 25 мм следующих модификаций: с антитромбогенным и антибактериальным покрытием |
| 11158565 | 3306969346177243112 | 1.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 27 мм с манжетой модели А (аортальной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 27 мм следующих модификаций: без антитромбогенного и антибактериального покрытия |
| 11158566 | 3306969346177243112 | 1.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 27 мм с манжетой модели А (аортальной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 27 мм следующих модификаций: с антитромбогенным и антибактериальным покрытием |
| 11158567 | 3306969346177243112 | 1.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 29 мм с манжетой модели А (аортальной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 29 мм следующих модификаций: без антитромбогенного и антибактериального покрытия |
| 11158568 | 3306969346177243112 | 1.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 29 мм с манжетой модели А (аортальной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 29 мм следующих модификаций: с антитромбогенным и антибактериальным покрытием |
| 11158569 | 3306969346177243112 | 2. ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 19 мм с манжетой модели А (аортальной) с закрепленным сосудистым протезом с посадочными диаметрами: 19 мм следующих модификаций: без антитромбогенного и антибактериального покрытия |
| 11158570 | 3306969346177243112 | 2. ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 19 мм с манжетой модели А (аортальной) с закрепленным сосудистым протезом с посадочными диаметрами: 19 мм следующих модификаций: с антитромбогенным и антибактериальным покрытием |
| 11158571 | 3306969346177243112 | 2. ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 21 мм с манжетой модели А (аортальной) с закрепленным сосудистым протезом с посадочными диаметрами: 21 мм следующих модификаций: без антитромбогенного и антибактериального покрытия |
| 11158572 | 3306969346177243112 | 2.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 21 мм с манжетой модели А (аортальной) с закрепленным сосудистым протезом с посадочными диаметрами: 21 мм следующих модификаций: с антитромбогенным и антибактериальным покрытием |
| 11158573 | 3306969346177243112 | 2.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 23 мм с манжетой модели А (аортальной) с закрепленным сосудистым протезом с посадочными диаметрами: 23 мм следующих модификаций: без антитромбогенного и антибактериального покрытия |
| 11158574 | 3306969346177243112 | 2.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 23 мм с манжетой модели А (аортальной) с закрепленным сосудистым протезом с посадочными диаметрами: 23 мм следующих модификаций: с антитромбогенным и антибактериальным покрытием |
| 11158575 | 3306969346177243112 | 2.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 25 мм с манжетой модели А (аортальной) с закрепленным сосудистым протезом с посадочными диаметрами: 25 мм следующих модификаций: без антитромбогенного и антибактериального покрытия |
| 11158576 | 3306969346177243112 | 2.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 25 мм с манжетой модели А (аортальной) с закрепленным сосудистым протезом с посадочными диаметрами: 25 мм следующих модификаций: с антитромбогенным и антибактериальным покрытием |
| 11158577 | 3306969346177243112 | 2.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 27 мм с манжетой модели А (аортальной) с закрепленным сосудистым протезом с посадочными диаметрами: 27 мм следующих модификаций: без антитромбогенного и антибактериального покрытия |
| 11158578 | 3306969346177243112 | 2.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 27 мм с манжетой модели А (аортальной) с закрепленным сосудистым протезом с посадочными диаметрами: 27 мм следующих модификаций: с антитромбогенным и антибактериальным покрытием |
| 11158579 | 3306969346177243112 | 2.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 29 мм с манжетой модели А (аортальной) с закрепленным сосудистым протезом с посадочными диаметрами: 29 мм следующих модификаций: без антитромбогенного и антибактериального покрытия |
| 11158580 | 3306969346177243112 | 2.ПКС модели АЛБ (аортальный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 29 мм с манжетой модели А (аортальной) с закрепленным сосудистым протезом с посадочными диаметрами: 29 мм следующих модификаций: с антитромбогенным и антибактериальным покрытием. |
| 11158581 | 3306969343467722716 | 3.ПКС модели МЛБ (митральный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 23 мм с манжетой модели М (митральной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 23 мм следующих модификаций: без антитромбогенного и антибактериального покрытия |
| 11158582 | 3306969343467722716 | 3.ПКС модели МЛБ (митральный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 23 мм с манжетой модели М (митральной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 23 мм следующих модификаций: с антитромбогенным и антибактериальным покрытием |
| 11158583 | 3306969343467722716 | 3.ПКС модели МЛБ (митральный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 25 мм с манжетой модели М (митральной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 25 мм следующих модификаций: без антитромбогенного и антибактериального покрытия |
| 11158584 | 3306969343467722716 | 3.ПКС модели МЛБ (митральный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 25 мм с манжетой модели М (митральной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 25 мм следующих модификаций: с антитромбогенным и антибактериальным покрытием |
| 11158585 | 3306969343467722716 | 3.ПКС модели МЛБ (митральный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 27 мм с манжетой модели М (митральной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 27 мм следующих модификаций: без антитромбогенного и антибактериального покрытия |
| 11158586 | 3306969343467722716 | 3.ПКС модели МЛБ (митральный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 27 мм с манжетой модели М (митральной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 27 мм следующих модификаций: с антитромбогенным и антибактериальным покрытием |
| 11158587 | 3306969343467722716 | 3.ПКС модели МЛБ (митральный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 29 мм с манжетой модели М (митральной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 29 мм следующих модификаций: без антитромбогенного и антибактериального покрытия |
| 11158588 | 3306969343467722716 | 3.ПКС модели МЛБ (митральный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 29 мм с манжетой модели М (митральной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 29 мм следующих модификаций: с антитромбогенным и антибактериальным покрытием |
| 11158589 | 3306969343467722716 | 3.ПКС модели МЛБ (митральный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 31 мм с манжетой модели М (митральной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 31 мм следующих модификаций: без антитромбогенного и антибактериального покрытия |
| 11158590 | 3306969343467722716 | 3.ПКС модели МЛБ (митральный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 31 мм с манжетой модели М (митральной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 31 мм следующих модификаций: с антитромбогенным и антибактериальным покрытием |
| 11158591 | 3306969343467722716 | 3.ПКС модели МЛБ (митральный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 33 мм с манжетой модели М (митральной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 33 мм следующих модификаций: без антитромбогенного и антибактериального покрытия |
| 11158592 | 3306969343467722716 | 3.ПКС модели МЛБ (митральный лепестковый биологический) с посадочными диаметрами: 33 мм с манжетой модели М (митральной), форма интрасупрааннулярная, с посадочными диаметрами: 33 мм следующих модификаций: с антитромбогенным и антибактериальным покрытием |