Справочник

Протез коленного сустава тотальный

РЗН 2021/14577

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154067
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14577
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-11
Наименование медицинского изделия
Протез коленного сустава тотальный. в составе: 1. Бедренный компонент с заменой ЗКС, цементированный, варианты исполнения: 1.1. Бедренный компонент с заменой ЗКС, цементированный, левый, тип 1 (1.5#, 2#, 2.5#, 3#, 4#). 1.2. Бедренный компонент с заменой ЗКС, цементированный, левый, тип 2 (9#, 10#, 11#, 12#, 13#, 14#, 15#, 16#, 17#). 1.3. Бедренный компонент с заменой ЗКС, цементированный, правый, тип 1 (1.5#, 2#, 2.5#, 3#, 4#). 1.4. Бедренный компонент с заменой ЗКС, цементированный, правый, тип 2 (9#, 10#, 11#, 12#, 13#, 14#, 15#, 16#, 17#). 2. Большеберцовый компонент, цементированный, варианты исполнения: 2.1. Фиксированный большеберцовый компонент, цементированный, тип 1 (1.5#, 2#, 2.5#, 3#, 4#). 2.2. Фиксированный большеберцовый компонент, цементированный, тип 2 (9#, 10#, 11#, 12#, 13#, 14#, 15#, 16#, 17#). 2.3. Мобильный большеберцовый компонент, цементированный (1,5#, 2#, 2,5#, 3#, 4#). 3. Вкладыш большеберцового компонента, с заменой крестообразной связки, варианты исполнения: 3.1. Вкладыш фиксированного большеберцового компонента, с заменой крестообразной связки, тип 1: - 1,5# (8 мм, 10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм); - 2# (8 мм, 10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм); - 2,5# (8 мм, 10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм); - 3# (8 мм, 10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм); - 4# (8 мм, 10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм). 3.2.Вкладыш фиксированного большеберцового компонента, с заменой крестообразной связки, тип 2: - 9# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм,11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 10# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 11# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 12# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 13# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 14# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 15# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 16# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 17# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм). 3.3. Вкладыш мобильного большеберцового компонента, с заменой крестообразной связки: - 1,5# (10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм); - 2# (10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм); - 2,5# (10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм); - 3# (10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм); - 4# (10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм). 4. Надколенник, варианты исполнения: 4.1. Надколенник Тип 1 (32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм). 4.2. Надколенник Тип 2 (29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм).
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации-заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Производитель медицинского изделия
"Дабл Медикал Текнолоджи Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Double Medical Technology Inc.,No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Double Medical Technology Inc.,No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3195299433747060591
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966480737801285
Адрес места производства или изготовления
No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11717292 3306966480737801285 Протез коленного сустава тотальный

Документы