Справочник

Протез кровеносных сосудов синтетический INTERGARD KNITTED / INTERGARD KNITTED ULTRATHIN / INTERGARD SYNERGY KNITTED / INTERGARD SYNERGY KNITTED ULTRATHIN / INTERGARD SILVER KNITTED / INTERGARD SILVER KNITTED ULTRATHIN / INTERGARD SILVER WOVEN / INTERGARD

РЗН 2024/23323

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179771
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23323
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-08
Наименование медицинского изделия
Протез кровеносных сосудов синтетический INTERGARD KNITTED / INTERGARD KNITTED ULTRATHIN / INTERGARD SYNERGY KNITTED / INTERGARD SYNERGY KNITTED ULTRATHIN / INTERGARD SILVER KNITTED / INTERGARD SILVER KNITTED ULTRATHIN / INTERGARD SILVER WOVEN / INTERGARD WOVEN / CARDIOROOT WOVEN. в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 1. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED Straight, в размерах: Ø6мм х 20см; Ø7мм х 20см; Ø8мм х 20см; Ø10мм х 20см; Ø12мм х 20см; Ø14мм х 20см; Ø16мм х 20см; Ø18мм х 20см; Ø20мм х 20см; Ø22мм х 20см; Ø24мм х 20см; Ø6мм х 40см; Ø7мм х 40см; Ø8мм х 40см; Ø10мм х 40см; Ø12мм х 40см; Ø14мм х 40см; Ø16мм х 40см; Ø18мм х 40см; Ø20мм х 40см; Ø22мм х 40см; Ø24мм х 40см; Ø6мм х 70см; Ø7мм х 70см; Ø8мм х 70см; Ø10мм х 70см; Ø8мм х 100см. – 1 шт. 2. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED Straight Radially Supported (RS), в размерах: Ø8мм х 70см (RS 15см); Ø6мм х 70см (RS 20см); Ø8мм х 70см (RS 20см); Ø6мм х 70см (RS 30см); Ø8мм х 70см (RS 30см); Ø8мм х 85см (RS 45см) – 1 шт. 3. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED Axillo-bifemoral, в размерах: Ø10-10мм х 100-60см. – 1 шт. 4. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED Axillo-bifemoral Radially Supported (RS), в размерах: Ø8-8мм х 85-55см (RS 45-20см); Ø8-8мм х 85-55см (RS 45-30см); Ø8-8мм х 100-55см (RS 60-30см); Ø10-8-8мм х 85-55см (RS 35-20см); Ø8-6-6мм х 85-55см (RS 35-20см) – 1 шт. 5. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED Bifurcated, в размерах: Ø12-6мм х 50см; Ø14-7мм х 50см; Ø16-8мм х 50см; Ø18-9мм х 50см; Ø20-10мм х 50см; Ø22-11мм х 50см; Ø24-12мм х 50см. – 1 шт. 6. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED Trifurcated, в размерах: Ø14-7мм х 20-35см; Ø16-8мм х 20-35см; Ø18-9мм х 20-35см; Ø20-10мм х 20-35см. – 1 шт. 7. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED Quadrifurcated, в размерах: Ø14-7-6мм х 15-35-34см; Ø14-7-7мм х 15-35-34см; Ø16-8-6мм х 15-35-34см; Ø16-8-7мм х 15-35-34см; Ø16-8-8мм х 15-35-34см; Ø18-9-8мм х 15-35-34см; Ø20-10-8мм х 15-35-34см; Ø20-10-9мм х 15-35-34см. – 1 шт. 8. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED ULTRATHIN Straight, в размерах: Ø6мм х 20см; Ø7мм х 20см; Ø8мм х 20см; Ø6мм х 40см; Ø7мм х 40см; Ø8мм х 40см; Ø6мм х 70см; Ø7мм х 70см; Ø8мм х 70см. – 1 шт. 9. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED ULTRATHIN Straight Radially Supported (RS), в размерах: Ø8мм х 70см (RS 15см); Ø6мм х 70см (RS 20см); Ø7мм х 70см (RS 20см); Ø8мм х 70см (RS 20см); Ø6мм х 70см (RS 30см); Ø7мм х 70см (RS 30см); Ø8мм х 70см (RS 30см) – 1 шт. 10. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SYNERGY KNITTED Straight, в размерах: Ø6мм х 20см; Ø8мм х 20см; Ø12мм х 20см; Ø14мм х 20см; Ø16мм х 20см; Ø18мм х 20см; Ø20мм х 20см; Ø22мм х 20см; Ø24мм х 20см; Ø6мм х 40см; Ø7мм х 40см; Ø8мм х 40см; Ø10мм х 40см; Ø12мм х 40см; Ø14мм х 40см; Ø16мм х 40см; Ø18мм х 40см; Ø20мм х 40см; Ø22мм х 40см; Ø24мм х 40см; Ø6мм х 70см; Ø7мм х 70см; Ø8мм х 70см; Ø10мм х 70см. – 1 шт. 11. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SYNERGY KNITTED Straight Radially Supported (RS), в размерах: Ø6мм х 70см (RS 20см); Ø6мм х 70см (RS 30см); Ø6мм х 85см (RS 45см); Ø8мм х 40см (RS 15см); Ø8мм х 70см (RS 15см); Ø8мм х 70см (RS 20см); Ø8мм х 70см (RS 30см); Ø8мм х 85см (RS 45см); Ø8мм х 100см (RS 60см); Ø10мм х 40см (RS 10см) – 1 шт. 12. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SYNERGY KNITTED Axillo-bifemoral, в размерах: Ø8-8мм х 100-60см. – 1 шт. 13. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SYNERGY KNITTED Axillo-bifemoral Radially Supported (RS), в размерах: Ø8-8мм х 85-55см (RS 45 х 20см); Ø8-8мм х 85-55см (RS 45 х 30см); Ø8-8мм х 100-55см (RS 60 х 30см) – 1 шт. 14. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SYNERGY KNITTED Bifurcated, в размерах: Ø12-6мм х 50см; Ø14-7мм х 50см; Ø16-8мм х 50см; Ø18-9мм х 50см; Ø20-10мм х 50см; Ø22-11мм х 50см; Ø24-12мм х 50см. – 1 шт. 15. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SYNERGY KNITTED ULTRATHIN Straight, в размерах: Ø6мм х 40см; Ø7мм х 40см; Ø8мм х 40см; Ø6мм х 70см; Ø7мм х 70см; Ø8мм х 70см. – 1 шт. 16. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SYNERGY KNITTED ULTRATHIN Straight Radially Supported (RS), в размерах: Ø6мм х 70см (RS 20см); Ø6мм х 70см (RS 30см); Ø7мм х 70см (RS 20см); Ø7мм х 70см (RS 30см); Ø8мм х 40см (RS 10см); Ø8мм х 40см (RS 15см); Ø8мм х 70см (RS 15см); Ø8мм х 70см (RS 20см); Ø8мм х 70см (RS 30см) – 1 шт. 17. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SILVER KNITTED Straight, в размерах: Ø6мм х 20см; Ø8мм х 20см; Ø12мм х 20см; Ø14мм х 20см; Ø16мм х 20см; Ø18мм х 20см; Ø20мм х 20см; Ø22мм х 20см; Ø24мм х 20см; Ø6мм х 40см; Ø7мм х 40см; Ø8мм х 40см; Ø10мм х 40см; Ø12мм х 40см; Ø14мм х 40см; Ø16мм х 40см; Ø18мм х 40см; Ø20мм х 40см; Ø22мм х 40см; Ø24мм х 40см; Ø6мм х 70см; Ø7мм х 70см; Ø8мм х 70см; Ø10мм х 70см. – 1 шт. 18. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SILVER KNITTED Bifurcated, в размерах: Ø12-6мм х 50см; Ø14-7мм х 50см; Ø16-8мм х 50см; Ø18-9мм х 50см; Ø20-10мм х 50см; Ø22-11мм х 50см; Ø24-12мм х 50см. – 1 шт. 19. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SILVER KNITTED Straight Radially Supported (RS), в размерах: Ø6мм х 70см (RS 20см); Ø6мм х 70см (RS 30см); Ø6мм х 85см (RS 45см); Ø8мм х 40см (RS 15см); Ø8мм х 70см (RS 15см); Ø8мм х 70см (RS 20см); Ø8мм х 70см (RS 30см); Ø8мм х 85см (RS 45см); Ø8мм х 100см (RS 60см); Ø10мм х 40см (RS 10см) – 1 шт. 20. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SILVER KNITTED Axillo-bifemoral, в размерах: Ø8-8мм х 100-60см. – 1 шт. 21. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SILVER KNITTED Axillo-bifemoral Radially Supported (RS), в размерах: Ø8-8мм х 85-55см (RS 45 х 20см); Ø8-8мм х 85-55см (RS 45 х 30см); Ø8-8мм х 100-55см (RS 60 х 30см) – 1 шт. 22. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SILVER KNITTED ULTRATHIN Straight, в размерах: Ø6мм х 40см; Ø7мм х 40см; Ø8мм х 40см; Ø6мм х 70см; Ø7мм х 70см; Ø8мм х 70см. – 1 шт. 23. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SILVER KNITTED ULTRATHIN Straight Radially Supported (RS), в размерах: Ø6мм х 70см (RS 20см); Ø6мм х 70см (RS 30см); Ø7мм х 70см (RS 20см); Ø7мм х 70см (RS 30см); Ø8мм х 40см (RS 10см); Ø8мм х 40см (RS 15см); Ø8мм х 70см (RS 15см); Ø8мм х 70см (RS 20см); Ø8мм х 70см (RS 30см) – 1 шт. 24. Протез тканый с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SILVER WOVEN Straight, в размерах: Ø12мм х 15см; Ø14мм х 15см; Ø16мм х 15см; Ø18мм х 15см; Ø20мм х 15см; Ø22мм х 15см; Ø24мм х 15см; Ø26мм х 15см; Ø28мм х 15см; Ø30мм х 15см; Ø32мм х 15см; Ø6мм х 30см; Ø8мм х 30см; Ø10мм х 30см; Ø12мм х 30см; Ø14мм х 30см; Ø16мм х 30см; Ø18мм х 30см; Ø20мм х 30см; Ø22мм х 30см; Ø24мм х 30см; Ø26мм х 30см; Ø28мм х 30см; Ø30мм х 30см; Ø32мм х 30см. – 1 шт. 25. Протез тканый с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SILVER WOVEN Bifurcated, в размерах: Ø14-7мм х 50см; Ø16-8мм х 50см; Ø18-9мм х 50см; Ø20-10мм х 50см; Ø22-11мм х 50см; Ø24-12мм х 50см. – 1 шт. 26. Протез тканый с коллагеновым покрытием INTERGARD WOVEN Straight, в размерах: Ø12мм х 15см; Ø14мм х 15см; Ø16мм х 15см; Ø18мм х 15см; Ø20мм х 15см; Ø22мм х 15см; Ø24мм х 15см; Ø26мм х 15см; Ø28мм х 15см; Ø30мм х 15см; Ø32мм х 15см; Ø34мм х 15см; Ø36мм х 15см; Ø38мм х 15см; Ø6мм х 30см; Ø8мм х 30см; Ø10мм х 30см; Ø12мм х 30см; Ø14мм х 30см; Ø16мм х 30см; Ø18мм х 30см; Ø20мм х 30см; Ø22мм х 30см; Ø24мм х 30см; Ø26мм х 30см; Ø28мм х 30см; Ø30мм х 30см; Ø32мм х 30см; Ø34мм х 30см; Ø36мм х 30см; Ø38мм х 30см; Ø22мм х 60см; Ø24мм х 60см; Ø26мм х 60см; Ø28мм х 60см; Ø30мм х 60см; Ø32мм х 60см. – 1 шт. 27. Протез тканый с коллагеновым покрытием INTERGARD WOVEN Bifurcated, в размерах: Ø12-6мм х 50см; Ø14-7мм х 50см; Ø16-8мм х 50см; Ø18-9мм х 50см; Ø20-10мм х 50см; Ø22-11мм х 50см; Ø24-12мм х 50см. – 1 шт. 28. Протез тканый с коллагеновым покрытием INTERGARD WOVEN Thoracic Aortic Graft, в размерах: Ø24мм х 15см; Ø26мм х 15см; Ø28мм х 15см; Ø30мм х 15см; Ø32мм х 15см; Ø34мм х 15см. – 1 шт. 29. Протез тканый с коллагеновым покрытием INTERGARD WOVEN Aortic Arch, в размерах: Ø20-10-8-8-10мм х 50-30-30-30-30см; Ø22-10-8-8-10мм х 50-30-30-30-30см; Ø24-10-8-8-10мм х 50-30-30-30-30см; Ø26-10-8-8-10мм х 50-30-30-30-30см; Ø28-10-8-8-10мм х 50-30-30-30-30см; Ø30-10-8-8-10мм х 50-30-30-30-30см; Ø32-10-8-8-10мм х 50-30-30-30-30см; Ø34-10-8-8-10мм х 50-30-30-30-30см. – 1 шт. 30. Протез тканый с коллагеновым покрытием INTERGARD WOVEN Hemabridge, в размерах: Ø20-10мм х 35-40см; Ø22-10мм х 35-40см; Ø24-10мм х 35-40см; Ø26-10мм х 35-40см; Ø28-10мм х 35-40см; Ø30-10мм х 35-40см; Ø32-10мм х 35-40см; Ø34-10мм х 35-40см; Ø36-10мм х 35-40см - 1 шт. 31. Протез тканый с коллагеновым покрытием CARDIOROOT WOVEN, в размерах: Ø24мм х 15см; Ø26мм х 15см; Ø28мм х 15см; Ø30мм х 15см; Ø32мм х 15см; Ø34мм х 15см - 1 шт. II. Эксплуатационная документация в каждую упаковку - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МАКЕ"
Место нахождения организации-заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. п. Московский, км. Киевское ш. 22-й (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"ИНТЕРВАСКУЛЯР САС"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, INTERVASCULAR SAS, Zone Industrielle Athélia I 270 Voie Ariane 13600 La Ciotat, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, INTERVASCULAR SAS, Zone Industrielle Athélia I 270 Voie Ariane 13600 La Ciotat, France
ОКП/ОКПД2
3195299445541443466
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966708480119849
Адрес места производства или изготовления
Z.I. Athélia 1, 13705 La Ciotat Cedex, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12352060 3306966708480119849 1. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED Straight, в размерах:
12352061 3306966708480119849 2. Протез вязаный с коллагеновым jioKpbirneM INTERGARD KNITTED Straight Radially Supported (RS), в размерах:
12352062 3306966708480119849 3. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED Axillo-bifemoral, в размерах:
12352063 3306966708480119849 4. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED Axillo-bifemoral Radially Supported (RS), в размерах:
12352064 3306966708480119849 5. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED Bifurcated, в размерах:
12352065 3306966708480119849 6. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED Trifurcated, в размерах:
12352066 3306966708480119849 7. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED Quadrifurcated, в размерах:
12352067 3306966708480119849 8. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED ULTRATHIN Straight, в размерах:
12352068 3306966708480119849 9. Протез вязаный с коллагеновым покрытием INTERGARD KNITTED ULTRATHIN Straight Radially Supported (RS), в размерах:
12352069 3306966708480119849 10. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SYNERGY KNITTED Straight, в размерах:
12352070 3306966708480119849 11. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SYNERGY KNITTED Straight Radially Supported (RS), в размерах:
12352071 3306966708480119849 12. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SYNERGY KNITTED Axillo-bifemoral, в размерах:
12352072 3306966708480119849 13. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SYNERGY KNITTED Axillo-bifemoral Radially Supported (RS), в размерах:
12352073 3306966708480119849 14. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SYNERGY KNITTED Bifurcated, в размерах:
12352074 3306966708480119849 15. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SYNERGY KNITTED ULTRATHIN Straight, в размерах:
12352075 3306966708480119849 16. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SYNERGY KNITTED ULTRATHIN Straight Radially Supported (RS), в размерах:
12352076 3306966708480119849 17. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SILVER KNITTED Straight, в размерах:
12352077 3306966708480119849 18. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SILVER KNITTED Bifurcated, в размерах:
12352078 3306966708480119849 19. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SILVER KNITTED Straight Radially Supported (RS), в размерах:
12352079 3306966708480119849 20. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SILVER KNITTED Axillo-bifemoral, в размерах:
12352080 3306966708480119849 21. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SILVER KNITTED Axillo-bifemoral Radially Sported (RS), в размерах:
12352081 3306966708480119849 22. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SILVER KNITTED ULTRATHIN Straight, в размерах:
12352082 3306966708480119849 23. Протез вязаный с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SILVER KNITTED ULTRATHIN Straight Radially Supported (RS), в размерах:
12352083 3306966708480119849 24. Протез тканый с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SILVER WOVEN Straight, в размерах:
12352084 3306966708480119849 25. Протез тканый с коллагеновым и антимикробным покрытием INTERGARD SILVER WOVEN Bifurcated, в размерах:
12352085 3306966708480119849 26. Протез тканый с коллагеновым покрытием INTERGARD WOVEN Straight, в размерах:
12352086 3306966708480119849 27. Протез тканый с коллагеновым покрытием INTERGARD WOVEN Bifurcated, в размерах:
12352087 3306966708480119849 28. Протез тканый с коллагеновым покрытием INTERGARD WOVEN Thoracic Aortic Graft, в размерах:
12352088 3306966708480119849 29. Протез тканый с коллагеновым покрытием INTERGARD WOVEN Aortic Arch, в размерах:
12352089 3306966708480119849 30. Протез тканый с коллагеновым покрытием INTERGARD WOVEN Hemabridge, в размерах:
12352090 3306966708480119849 31. Протез тканый с коллагеновым покрытием CARDIOROOT WOVEN, в размерах:

Документы