Справочник

Протез полового члена гибкий

РЗН 2022/18168

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161934
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18168
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-02
Наименование медицинского изделия
Протез полового члена гибкий. I. Протез полового члена гибкий ZSI 100, в вариантах исполнения: 1. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 4 мм, в составе: - Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 9 мм, в составе: - Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.; - Дистальный наконечник - 2 шт.; - Проксимальный удлинитель, длина 1,5 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 11 мм, в составе: - Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.; - Дистальный наконечник - 2 шт.; - Проксимальный удлинитель, длина 1,5 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 13 мм, в составе: - Пластичная имплантируемая часть - 2 шт.; - Дистальный наконечник - 2 шт.; - Проксимальный удлинитель, длина 1,5 см - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости). II. Протез полового члена гибкий ZSI 100 FTM, в составе: - Пластичная имплантируемая часть - 1 шт.; - Дистальный наконечник - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Этикетка клеящаяся - не более 10 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "СЭЙДЖ"
Место нахождения организации-заявителя
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Зефир Седжикал Имплантс Сарл"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3195299447277885326
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966187597895525
Адрес места производства или изготовления
Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias - Geneva, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12060802 3306966187597895525 Протез полового члена гибкий» в наборах: I. Протез полового члена гибкий ZSI 100: 1. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 4 мм:
12060803 3306966187597895525 Протез полового члена гибкий» в наборах: I. Протез полового члена гибкий ZSI 100: 2. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 9 мм:
12060804 3306966187597895525 Протез полового члена гибкий» в наборах: I. Протез полового члена гибкий ZSI 100: 3. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 11 мм:
12060805 3306966187597895525 Протез полового члена гибкий» в наборах: I. Протез полового члена гибкий ZSI 100: 4. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 13 мм:
12060806 3306966187597895525 Протез полового члена гибкий» в наборах: II. Протез полового члена гибкий ZSI 100 FTM:

Документы