Справочник

Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, с принадлежностями

РЗН 2023/19784

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166653
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19784
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-03-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-02-05
Наименование медицинского изделия
Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, с принадлежностями. варианты исполнения: I. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), в составе: 1. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), с посадочным диаметром 15 мм - 1 шт. 2. Воротник - 1 шт. 3. Ротатор-держатель - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Имплантационная карта пациента. Принадлежности: - Двухсторонний измеритель диаметра клапана 15 мм. II. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), в составе: 1. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM, с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), с посадочным диаметром 15 мм - 1 шт. 2. Воротник - 1 шт. 3. Ротатор-держатель - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Имплантационная карта пациента. Принадлежности: - Двухсторонний измеритель диаметра клапана 15 мм.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Сент Джуд Медикал"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, St. Jude Medical, 177 County Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
Юридический адрес производителя
, США, St. Jude Medical, 177 County Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
ОКП/ОКПД2
3195299445541443466
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969346386958313, 3306969351856329729
Адрес места производства или изготовления
177 County Road В East St. Paul Minnesota 55117 USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12100468 3306969346386958313 Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, в вариантах исполнения, с принадлежностями: I. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Pius (HP) (вид 316190):
12100469 3306969351856329729 Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, в вариантах исполнения, с принадлежностями: II. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP) (вид 316450):

Документы