Справочник

Протез синовиальной жидкости ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL)

РЗН 2018/7053

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140267
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7053
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-04-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-04-24
Наименование медицинского изделия
Протез синовиальной жидкости ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL). I. Варианты исполнения: 1. ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL) 0,8% шприц готовый к применению, наполненный с раствором гиалуроната натрия 16 мг/2 мл с иглой (0,8 х 40 мм) или без иглы. 2. ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL) 1,6% шприц готовый к применению, наполненный с раствором гиалуроната натрия 32 мг/2 мл с иглой (0,8 х 40 мм) или без иглы. 3. ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL) 2% шприц готовый к црименению,наполненный с раствором гиалуроната натрия 50 мг/2,5 мл с иглой (0,8 х 40 мм) или без иглы. II. Состав: 1. Шприц с имплантатом одного из вариантов исполнения - 1 шт. 2. Блистерная упаковка - 1 шт. 3. Наклейка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Си Эс Си ЛТД"
Место нахождения организации-заявителя
123100, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 12, этаж 45, комн. 11, пом. 1Е
Производитель медицинского изделия
"ИБСА Фармачеутичи Италия С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969082296801153
Адрес места производства или изготовления
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11352014 3306969082296801153 ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL) 0,8% шприц готовый к применению, наполненный с раствором гиалуроната натрия 16 мг/2 мл с иглой (0,8 х 40 мм) или без иглы.
11352015 3306969082296801153 ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL) 1,6% шприц готовый к применению, наполненный с раствором гиалуроната натрия 32 мг/2 с иглой (0,8 х 40 мм) или без иглы.
11352016 3306969082296801153 ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL) 2% шприц готовый к применению,наполненный с раствором гиалуроната натрия 50 мг/ 2,5 мл с иглой (0,8 х 40 мм) или без иглы

Документы