Справочник

Протез синовиальной жидкости Синталон по ТУ 32.50.50-044-64260974-2021

РЗН 2023/21854

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166556
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21854
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-29
Наименование медицинского изделия
Протез синовиальной жидкости Синталон по ТУ 32.50.50-044-64260974-2021. в составе: 1. Протез синовиальной жидкости Синталон - 2 мл; 3 мл. 2. Шприц в контурной ячейковой упаковке - не более 3 шт. 3. Игла - не более 6 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 3.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle: 18G×1 ½" (1,2×40 мм) или 21G×1 ½" (0,8×40 мм) или 21G×2" (0,8×50 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086. 3.2. Иглы инъекционные однократного применения: 18G×1 ½" (1,2×40 мм) или 21G×1 ½" (0,8×40 мм) или 18G×2" (1,2×50 мм) или 21G×2" (0,8×50 мм) или 18G×4" (1,2×100 мм) или 21G×4" (0,8×100 мм) или 21G×4 ¾" (0,8×120 мм), производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712. 4. Этикетка слежения - не более 6 шт. (при необходимости). 5. Этикетка - не более 3 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Гротекс"
Место нахождения организации-заявителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Производитель медицинского изделия
ООО "Гротекс"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес производителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
ИНН производителя
7814459396
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969082296801153
Адрес места производства или изготовления
195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12077895 3306969082296801153 Протез синовиальной жидкости Синталон по ТУ 32.50.50-044-64260974-2021, в составе

Документы