Справочник

Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" по ТУ 32.50.22-007-67544904-2018

РЗН 2022/17016

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159730
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17016
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-05
Наименование медицинского изделия
Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" по ТУ 32.50.22-007-67544904-2018. в составе: 1. Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, в вариантах исполнения: 1.1. Протез клапана сердца АТМ.18. 1.2. Протез клапана сердца АТМ.20. 1.3. Протез клапана сердца АТМ.22. 1.4. Протез клапана сердца АТМ.24. 1.5. Протез клапана сердца АТМ.26. 1.6. Протез клапана сердца АТМ.28. 2. Клапан в барьерной системе МТРЛ-14740-00-00 (-01,-02,-03,-04,-05) - 1 шт. 3. Инструкция по применению МТРЛ-1473 6-00-00 (в типографском исполнении) - 1 экз. 4. Идентификационная карта пациента МТРЛ-1473 7-00-00 (в типографском исполнении) - 1 экз. 5. Пинцет для извлечения межстворчатого вкладыша в барьерной системе МТРЛ-14401-00-00 - 1 шт. 6. Памятка пациенту с установленным протезом клапана сердца МТРЛ-1473 8-00-00 (в типографском исполнении) - 1 экз. 7. Защитная упаковка УС-5 МТРЛ-14304-00-00 - 1 компл. 8. Калибры для определения диаметра фиброзного кольца ЭМЛ-13928-00-00 - 1 компл. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "СКБ МТ"
Место нахождения организации-заявителя
613040, Россия, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, а/я 102, Главпочтамп
Производитель медицинского изделия
ООО "СКБ МТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
613040, Россия, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, а/я 102, Главпочтамп
Юридический адрес производителя
613040, Россия, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, пер. Пожарный, д. 7
ИНН производителя
4312143308
ОКП/ОКПД2
3195299445541443466
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969814848772069
Адрес места производства или изготовления
613040, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, пер. Пожарный, д. 7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11768097 3306969814848772069 Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, вариант исполнения: Протез клапана сердца ATM.18.
11768098 3306969814848772069 Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, вариант исполнения: Протез клапана сердца АТМ.20.
11768099 3306969814848772069 Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, вариант исполнения: Протез клапана сердца АТМ.22.
11768100 3306969814848772069 Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, вариант исполнения: Протез клапана сердца АТМ.24.
11768101 3306969814848772069 Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, вариант исполнения: Протез клапана сердца АТМ.26.
11768102 3306969814848772069 Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, вариант исполнения: Протез клапана сердца АТМ.28.

Документы