Справочник

Протезы коленного сустава тотальные

РЗН 2024/23140

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179680
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23140
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-07-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-07-12
Наименование медицинского изделия
Протезы коленного сустава тотальные. , в составе: 1. Бедренный компонент Cynthia, не более 4 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, левый (10#, 11 #, 12#, 13#, 14#, 15#, 16#, 17#, 18#). 1.2. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, правый (10#, 11#, 12#, 13#, 14#, 15#, 16#, 17#, 18#). 1.3. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, левый (10#, 11#, 12#, 13#, 14#, 15#, 16#, 17#, 18#). 1.4. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, правый (10#, 11#, 12#,13#, 14#, 15#, 16#, 17#, 18#). 2. Большеберцовый компонент Cynthia, 1 шт., в вариантах исполнения: 2.1. Большеберцовый компонент фиксированный, цементируемый (10#, 11#, 12#, 13#, 14#, 15#, 16#, 17#, 18#). 3. Вкладыш большеберцового компонента Cynthia, не более 9 шт., в вариантах исполнения: 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 10# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); -11# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 12# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 13# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 14# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 15# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); -16# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 17# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); -18# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм). 3.2. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с сохранением задней крестообразной связки; - 10# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 11# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 12# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 13# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 14# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 15# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 16# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 17# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм); - 18# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм). 4. Надколенник, 1 шт., в вариантах исполнения (при необходимости): 4.1. Надколенник (29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм).
Наименование организации-заявителя
ООО "Плюс"
Место нахождения организации-заявителя
117587, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Северное, Варшавское ш., д. 118, к. 1, ком. 5, помещ. XLII
Производитель медицинского изделия
"Дабл Медикал Текнолоджи Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, China
ОКП/ОКПД2
3195299433747060591
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965889424823933, 3306965890498565762, 3306965742448023533
Адрес места производства или изготовления
No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12350612 3306965889424823933 1.1. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 10#
12350613 3306965889424823933 1.1. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 11 #
12350614 3306965889424823933 1.1. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 12#
12350615 3306965889424823933 1.1. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 13#
12350616 3306965889424823933 1.1. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 14#
12350617 3306965889424823933 1.1. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 15#
12350618 3306965889424823933 1.1. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 16#
12350619 3306965889424823933 1.1. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 17#
12350620 3306965889424823933 1.1. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 18#
12350621 3306965889424823933 1.2. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, правый 10#
12350622 3306965889424823933 1.2. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, правый 11#
12350623 3306965889424823933 1.2. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, правый 12#
12350624 3306965889424823933 1.2. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, правый 13#
12350625 3306965889424823933 1.2. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, правый 14#
12350626 3306965889424823933 1.2. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, правый 15#
12350627 3306965889424823933 1.2. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, правый 16#
12350628 3306965889424823933 1.2. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, правый 17#
12350629 3306965889424823933 1.2. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, правый 18#
12350630 3306965889424823933 1.3. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 10#
12350631 3306965889424823933 1.3. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 11 #
12350632 3306965889424823933 1.3. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 12#
12350633 3306965889424823933 1.3. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 13#
12350634 3306965889424823933 1.3. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 14#
12350635 3306965889424823933 1.3. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 15#
12350636 3306965889424823933 1.3. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 16#
12350637 3306965889424823933 1.3. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 17#
12350638 3306965889424823933 1.3. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 18#
12350639 3306965889424823933 1.4. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, правый 10#
12350640 3306965889424823933 1.4. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, правый 11 #
12350641 3306965889424823933 1.4. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, правый 12#
12350642 3306965889424823933 1.4. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, правый 13#
12350643 3306965889424823933 1.4. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, правый 14#
12350644 3306965889424823933 1.4. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, правый 15#
12350645 3306965889424823933 1.4. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, правый 16#
12350646 3306965889424823933 1.4. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, правый 17#
12350647 3306965889424823933 1.4. Бедренный компонент с сохранением задней крестообразной связки, цементируемый, правый 18#
12350648 3306965890498565762 2.1. Большеберцовый компонент фиксированный, цементируемый 10#
12350649 3306965890498565762 2.1. Большеберцовый компонент фиксированный, цементируемый 11#
12350650 3306965890498565762 2.1. Большеберцовый компонент фиксированный, цементируемый 12#
12350651 3306965890498565762 2.1. Большеберцовый компонент фиксированный, цементируемый 13#
12350652 3306965890498565762 2.1. Большеберцовый компонент фиксированный, цементируемый 14#
12350653 3306965890498565762 2.1. Большеберцовый компонент фиксированный, цементируемый 15#
12350654 3306965890498565762 2.1. Большеберцовый компонент фиксированный, цементируемый 16#
12350655 3306965890498565762 2.1. Большеберцовый компонент фиксированный, цементируемый 17#
12350656 3306965890498565762 2.1. Большеберцовый компонент фиксированный, цементируемый 18#
12350657 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 10#, 6 мм
12350658 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 10#, 7 мм
12350659 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 10#, 8 мм
12350660 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 10#, 9 мм
12350661 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 10#, 10 мм
12350662 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 10#, 11 мм
12350663 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 10#, 12 мм
12350664 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 10#, 14 мм
12350665 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 10#, 16 мм
12350666 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 11#, 6 мм
12350667 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 11#, 7 мм
12350668 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 11#, 8 мм
12350669 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 11#, 9 мм
12350670 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 11#, 10 мм
12350671 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 11#, 11 мм
12350672 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 11#, 12 мм
12350673 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 11#, 14 мм
12350674 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 11#, 16 мм
12350675 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 12#, 6 мм
12350676 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 12#, 7 мм
12350677 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 12#, 8 мм
12350678 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 12#, 9 мм
12350679 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 12#, 10 мм
12350680 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 12#, 11 мм
12350681 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 12#, 12 мм
12350682 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 12#, 14 мм
12350683 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 12#, 16 мм
12350684 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: -13#, 6 мм
12350685 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 13#, 7 мм
12350686 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 13#, 8 мм
12350687 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 13#, 9 мм
12350688 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 13#, 10 мм
12350689 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 13#, 11 мм
12350690 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 13#, 12 мм
12350691 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 13#, 14 мм
12350692 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 13#, 16 мм
12350693 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 14#, 6 мм
12350694 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 14#, 7 мм
12350695 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 14#, 8 мм
12350696 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 14#, 9 мм
12350697 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 14#, 10 мм
12350698 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 14#, 11 мм
12350699 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 14#, 12 мм
12350700 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 14#, 14 мм
12350701 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 14# 16 мм
12350702 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: -15#, 6 мм
12350703 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 15#, 7 мм
12350704 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 15#, 8 мм
12350705 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 15#, 9 мм
12350706 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 15#, 10 мм
12350707 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 15#, 11 мм
12350708 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 15#, 12 мм
12350709 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 15#, 14 мм
12350710 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: - 15#, 16 мм
12350711 3306965742448023533 3.1. Вкладыш большеберцового компонента, фиксированный с замещением задней крестообразной связки: -16#, 6 мм

Документы