Справочник

Протезы тотальные коленные ATTUNE

РЗН 2021/14062

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154595
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14062
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-16
Наименование медицинского изделия
Протезы тотальные коленные ATTUNE. 1. Вкладыш тибиальный, варианты исполнения: - вкладыш тибиальный фиксированный с замещением задней крестообразной связки АОХ, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм; - вкладыш тибиальный фиксированный с сохранением задней крестообразной связки АОХ, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм; - вкладыш тибиальный ротационный с замещением задней крестообразной связки АОХ, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм; - вкладыш тибиальный ротационный с сохранением задней крестообразной связки АОХ, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, толщина: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм. 2. Компонент тибиальный, варианты исполнения: - компонент тибиальный фиксированный, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10; - компонент тибиальный ротационный, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10. 3. Компонент феморальный, варианты исполнения: - компонент феморальный с замещением задней крестообразной связки, левый, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; - компонент феморальный с замещением задней крестообразной связки, правый, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; - компонент феморальный с замещением задней крестообразной связки, узкий, левый, цементируемый, размер: 3N, 4N, 5N, 6N; - компонент феморальный с замещением задней крестообразной связки, узкий, правый, цементируемый, размер: 3N, 4N, 5N, 6N; - компонент феморальный с сохранением задней крестообразной связки, левый, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; - компонент феморальный с сохранением задней крестообразной связки, правый, цементируемый, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10; - компонент феморальный с сохранением задней крестообразной связки, узкий, левый, цементируемый, размер: 3N, 4N, 5N, 6N; - компонент феморальный с сохранением задней крестообразной связки, узкий, правый, цементируемый, размер: 3N, 4N, 5N, 6N. 4. Надколенник, вариант исполнения: - надколенник медиальный анатомический, цементируемый АОХ, длина: 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм; - надколенник медиальный куполообразный, цементируемый АОХ, длина: 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации-заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Производитель медицинского изделия
"ДеПью (Ирландия)"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967407217612723, 3306965742448023533, 3306965890498565762, 3306965889424823933, 3306966563810186660
Адрес места производства или изготовления
325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11761419 3306967407217612723 Протезы тотальные коленные ATTUNE
11761420 3306965742448023533 Протезы тотальные коленные ATTUNE (вид 210090): 1. Вкладыш тибиальный:
11761421 3306965890498565762 Протезы тотальные коленные ATTUNE (вид 210090): 2. Компонент тибиальный:
11761422 3306965889424823933 Протезы тотальные коленные ATTUNE (вид 210090): 3. Компонент феморальный:
11761423 3306966563810186660 Протезы тотальные коленные ATTUNE (вид 210090): 4. Надколенник:

Документы