Справочник

Пульсоксиметр переносной TruSat с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/10552

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
45401
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10552
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-16
Наименование медицинского изделия
Пульсоксиметр переносной TruSat с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе). I.Пульсоксиметр переносной TruSat. 1.Основной блок пульсоксиметра. 2.Руководство пользователя. II.Принадлжености: 1.Кабели датчика пульсоксиметрии (не более 5 шт.). 2.Датчики пульсоксиметрические пальцевые (не более 5 шт.). 3.Датчики пульсоксиметрические гибкие (не более 5 шт.). 4.Датчики пульсоксиметрические ушные (не более 5 шт.). 5.Датчики пульсоксиметрические обхватывающие (не более 5 шт.). 6.Датчики пульсоксиметрические накожные (не более 5 шт.). 7.Датчики пульсоксиметрические для чувствительной кожи (не более 5 шт.). 8.Датчики пульсоксиметрические клеящиеся универсальные для взрослых/детей/новорожденных (не более 200 шт.). 9.Клейкая лента для фиксации датчика (не более 100 шт.). 10.Фиксаторы датчика для взрослых/детей/новорожденных (не более 100 шт.). 11.Фиксаторы датчика на стопе для новорожденных (не более 100 шт.). 12.Программное обеспечение для компьютера для загрузки тренда. 13.Программное обеспечение для загрузки тренда в комплекте с соединительным кабелем. 14.Руководство по обслуживанию. 15.Чехлы для переноски (не более 5 шт.). 16.Принтер портативный. 17.Термопринтер специальный, в комплекте: 17.1.Трансформатор сетевой; 17.2.Компакт-диск с программным обеспечением; 17.3.Кабель соединительный к компьютеру; 17.4.Кабель соединительный к пульсоксиметру; 17.5.Инструкция по эксплуатации; 17.6.Бумага для принтера (1 рулон). 18.Кабель для принтера. 19.Бумага для принтера (не более 60 рулонов). 20.Кабель синхронизации с компьютером. 21.Адаптер сетевой. 22.Кабель сетевой. 23.Крепление пульсоксиметра. 24.Аккумуляторы для пульсоксиметра (не более 5 шт.). 25.Аккумуляторы принтера (не более 5 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "Центр сертификации и регистрации"
Место нахождения организации-заявителя
125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой"
Страна производителя
3185883725900551982
Адрес производителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland
Юридический адрес производителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland
ОКП/ОКПД2
3683151014006887968
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966279562204407

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12860416 3306966279562204407 Пульсоксиметр переносной TruSat