Справочник
Пульсоксиметры переносные моделей 9500, 8500, 8500М, 8500А, 8500МА, 3100 WristOx с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
ФС № 2004/1018
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 52037
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2004/1018
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2004-09-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-10-20
- Наименование медицинского изделия
- Пульсоксиметры переносные моделей 9500, 8500, 8500М, 8500А, 8500МА, 3100 WristOx с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах). I. Пульсоксиметры ONYX® модели 9500:
 1. Пульсоксиметр на палец ONYX® - 9500
 2. Шнурок с замком (черный) - 9500L-B
 3. Инструкция по эксплуатации, на английском языке - 9500INS-US
 4. Батареи алкалиновые типа ААА, 2 шт. – Bat AAA
 II. Пульсоксиметры модели 8500:
 1. Пульсоксиметр 8500
 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500INS
 3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. – Bat AA
 4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA
 III. Пульсоксиметры модели 8500М:
 1. Пульсоксиметр с памятью - 8500М
 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500INS
 3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA
 4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA
 IV. Пульсоксиметры модели 8500А:
 1. Пульсоксиметр с тревогами - 8500А
 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500А-INS
 3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA
 4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA
 V. Пульсоксиметры модели 8500МА:
 1. Пульсоксиметр с памятью и тревогами - 8500МА
 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500А-INS
 3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA
 4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA
 VI. Пульсоксиметры модели 3100 WristOx:
 1. Пульсоксиметр - 3100 
 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 3100 INS
 3. Батареи алкалиновые типа N, 2 шт. – Bat N
 4. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000AA WO
 5. Wrist band Reusable – 3100 WB
 VII. Принадлежности для пульсоксиметров моделей 8500, 8500М, 8500А, 8500МА и 9500:
 1. Кабель для подключения к компьютеру (считывание из памяти) - 1000MC
 2. Кабель для подключения к компьютеру (считывание из памяти или текущие данные) - 1000RTC
 3. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500A-INS
 4. Чехол, черный - 8500CC-B
 5. Чехол, желтый - 8500CC-Y
 6. Удлинительный кабель пациента, 1 м - 8500I
 7. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500INS
 8. Монтажный кронштейн - 8500MB
 9. Монтажный кронштейн с системой крепления на шест - 8500MB-PMS
 10. Прикрепляемый принтер для пульсоксиметров - 8500P
 11. Кофр принтера - 8500PCC
 12. Руководство по эксплуатации принтера - 8500P-INS
 13. Термобумага для принтера - 8500P-PAP
 14. Резиновый амортизатор - 8500RB
 15. Настольная подставка - 8500TS
 16. Удлинительный кабель пациента,3 м - 8500VI
 17. Удлинительный кабель, 6 м - 8604X-20 
 18. Удлинительный кабель, 9 м - 8604X-30
 19. Крышка батарейного отсека - 9500BD
 20. Чехол для пульсоксиметра ONYX – черный с клипсой - 9500CC-BC
 21. Чехол для пульсоксиметра ONYX – черный с ремешком - 9500CC-BL
 22. Чехол для пульсоксиметра ONYX – желтый с клипсой - 9500CC-YC
 23. Чехол для пульсоксиметра ONYX – желтый с ремешком - 9500CC-YL
 24. Внешняя пружина - 9500ES 
 25. Прижимающая вставка - 9500GI
 26. Инструкция по эксплуатации, на английском языке - 9500INS-US
 27. Шнурок с замком (черный) - 9500L-B
 28. Шнурок с замком (желтый) - 9500L-Y
 29. Программное обеспечение на компакт-диске - nVISION 5.0
 30. Зажим для крепления на штанге - РС
 VIII. Датчики для пульсоксиметров моделей 8500, 8500М, 8500А и 8500МА:
 1. Гибкие одноразовые датчики для взрослых - Flexi-Form® II - 7000A
 2. Набор гибких одноразовых датчиков (4 шт.-A; 2 шт.-I, 2 шт.-N, 2 шт.-P) Flexi-Form® II - 7000D
 3. Гибкие одноразовые датчики для детей Flexi-Form® II - 7000I
 4. Гибкие одноразовые датчики для новорожденных Flexi-Form® II - 7000N
 5. Гибкие одноразовые датчики для подростков Flexi-Form® II - 7000P
 6. Датчик - прищепка на палец для взрослых 1м - 8000AA
 7. Датчик - прищепка на палец для взрослых 3м - 8000AA-3
 8. Датчик - прищепка на палец для подростков 1м - 8000AP
 9. Датчик - прищепка на палец для подростков 3м - 8000AP-3
 10. Датчик – прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м – 8000К2 
 11. Датчик - прищепка на ухо - 8000Q
 12. Датчик отражающего типа с держателями - 8000R
 13. Гибкий датчик для взрослых (кабель 1 м) с бандажами- 8000J
 14. Гибкий датчик для взрослых (кабель 3 м) с бандажами - 8000J-3
 15. Бандаж (25 шт. в коробке) - FlexiWrap® - Adult 8000JFW - 8000JFW
 16. Гибкий датчик для новорожденных с бандажами - 8001J
 17. Бандаж (25 шт. в коробке) - 8001JFW
 18. Гибкий детский датчик с бандажами - 8008J
 19. Бандаж (25 шт. в коробке) - 8008JFW 
 
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Олеста Трейдинг"
- Производитель медицинского изделия
- Nonin Medical, Inc.,
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- США
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966279562204407
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12659662 | 3306966279562204407 | Пульсоксиметры переносные моделей: 9500 |
| 12659663 | 3306966279562204407 | Пульсоксиметры переносные моделей: 8500 |
| 12659664 | 3306966279562204407 | Пульсоксиметры переносные моделей: 8500М |
| 12659665 | 3306966279562204407 | Пульсоксиметры переносные моделей: 8500А |
| 12659666 | 3306966279562204407 | Пульсоксиметры переносные моделей: 8500МА |
| 12659667 | 3306966279562204407 | Пульсоксиметры переносные моделей: 3100 WristOx |