Справочник

Рабочая станция BACTRON для культивирования факультативных и облигатных анаэробов

РЗН 2025/25269

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187113
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25269
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-23
Наименование медицинского изделия
Рабочая станция BACTRON для культивирования факультативных и облигатных анаэробов. , в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения BACTRON300-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRON300-2 - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Разделительная решетка - 3 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т6,3 А, 250В, 5 х20 мм - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRON300-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт. II. Вариант исполнения BACTRON600-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRON600-2 (BACTRON600-2) - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Опора для заглушек - 2 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т 8 А, 250В, 5 х20 - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRON600-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт. III. Вариант исполнения BACTRON900-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRON900-2 (BACTRON900-2) - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Разделительная решетка - 3 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т 10 А, 250В, 5 х20 мм - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRON900-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт. IV. Вариант исполнения BACTRONEZ-2, в составе: 1. Рабочая станция BACTRONEZ-2 (BACTRONEZ-2) - 1 шт. 2. Заглушка отверстия для рук левая - 1 шт. 3. Заглушка отверстия для рук правая - 1 шт. 4. Разделительная решетка - 3 шт. 5. Картридж катализатора - 2 шт. 6. Держатель катализатора в сборе - 1 шт., в составе: - картридж катализатора - 1 шт.; - держатель картриджа - 1 шт. 7. Ножная педаль управления - 1 шт. 8. Ножки - 4 шт. 9. Силовой кабель CEE 7/7 - 1 шт. 10. Газовый редуктор смеси анаэробных газов - 1 шт. 11. Трубка для газа белая, 2 м - 1 шт. 12. Вентилятор-уловитель летучих веществ с активированным углём - 1 шт. 13. Светодиодная лампа - 1 шт. 14. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110729) - 7 шт. 15. Штатив для чашек Петри (арт. № 5110730) (при необходимости) - до 10 шт. 16. Прокладка дверей шлюза (арт.№ 3450507) - 2 шт. 17. Уплотнительное кольцо заглушки отверстия для рук - 2 шт. 18. Предохранитель на ввод силового кабеля, тип Т6,3 А, 250В, 5 х20 мм - 2 шт. 19. Предохранитель, на вакуумный насос, тип Т4 А, 250В, 5 х 20мм - 2 шт. 20. Стартовый комплект для запуска (BACTRON300-2, 600-2, 900-2, BACTRONEZ-2) - 1 комплект, в составе: 20.1. Рукав в сборе, размер 8, Средний, в составе: - латексная манжета для рукавов, размер 8 - 2 шт.; - кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт.; - уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт.; - рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт.; - самозатягивающийся хомут - 2 шт. 20.2. Адсорбер с активированным углём (2 фунта / 0,9 кг) - 1 уп. 20.3. Анаэробные индикаторные полоски - 5 шт. 20.4. Чистящее средство для камеры Зефиран хлоридбензалкония 3.8 л - 1 уп. 20.5. Чистящее средство для акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 20.6. Средство для устранения трещин акрилового стекла (2 унции/59,2 мл) - 1 шт. 21. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 22. Рукав в сборе, размер 6,5, Минимальный (при необходимости), в составе: 22.1. Латексная манжета для рукавов, размер 6,5 - 2 шт. 22.2. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма - 2 шт. 22.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма - 4 шт. 22.4. Рукав, минимальный размер (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюймов) - 2 шт. 22.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 23. Рукав в сборе, размер 7, Малый (при необходимости), в составе: 23.1. Латексная манжета для рукавов, размер 7 - 2 шт. 23.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 23.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 23.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 23.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт. 24. Рукав в сборе, размер 9, большой (при необходимости), в составе: 24.1. Латексная манжета для рукавов, размер 9 - 2 шт. 24.2. Кольцо для манжеты, 4 дюйма - 2 шт. 24.3. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма - 4 шт. 24.4. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) - 2 шт. 24.5. Самозатягивающийся хомут - 2 шт.). 25. Кольцо для манжеты, 4 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 26. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 4 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 27. Кольцо для манжеты, 3,5 дюйма (при необходимости) - 2 шт. 28. Уплотнительное кольцо для манжеты, чёрное, 3,5 дюйма (при необходимости) - 4 шт. 29. Латексные манжеты для рукавов, размер 6.5 (при необходимости) - 2 шт. 30. Латексные манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 31. Латексные манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 32. Латексные манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 33. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 7 (при необходимости) - 2 шт. 34. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 8 (при необходимости) - 2 шт. 35. Нитриловые манжеты для рукавов, размер 9 (при необходимости) - 2 шт. 36. Рукав, минимального размера (внутренний диаметр 10 - 3,5 дюйма) (при необходимости) - 2 шт. 37. Рукав, стандартный (внутренний диаметр 10 - 4,0 дюймов) (при необходимости) - 2 шт. 38. Бутадиловые перчатки (при необходимости) - 1 пара. Принадлежности BACTRONEZ-2: 1. Газовый редуктор азота - 1 шт. 2. Портативная УФ лампа - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоСистемы"
Место нахождения организации-заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Производитель медицинского изделия
"Шелдон Мануфактуринг, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Sheldon Manufacturing, Inc., 300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Sheldon Manufacturing, Inc., 300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968470389790075
Адрес места производства или изготовления
300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12459823 3306968470389790075 I. Вариант исполнения BACTRON300-2, в составе:
12459824 3306968470389790075 II. Вариант исполнения BACTRON600-2, в составе:
12459825 3306968470389790075 III. Вариант исполнения BACTRON900-2, в составе:
12459826 3306968470389790075 IV. Вариант исполнения BACTRONEZ-2, в составе:

Документы