Справочник
Радиологическая информационная система "ИнтегРИС-МТ-Плюс" по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019
РЗН 2020/10108
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149104
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10108
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-29
- Наименование медицинского изделия
- Радиологическая информационная система "ИнтегРИС-МТ-Плюс" по ТУ 32.50.50-067-47245915-2019. в вариантах исполнения: I. Исполнение "ИнтегРИС-МТ Плюс"-1, в составе: 1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО "МТЛ". 1.1. Сервер МТ-Lite, с объемом данных не более 9 Тб, производства АО "МТЛ". 1.2. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2018/7423. 2. Автоматизированное рабочее места врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ - Плюс", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ". 3.2. Формуляр, АО "МТЛ". 3.3. Руководство по эксплуатации "ИнтегРИС-МТ-Плюс". II. Исполнение "ИнтегРИС-МТ Плюс"-2, в составе: 1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО "МТЛ". 1.1. Сервер МТ-Standard, с объемом данных от 9,1 Тб до 100 Тб, производства АО "МТЛ". 1.2. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2018/7423. 2. Автоматизированное рабочее места врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ - Плюс", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ". 3.2. Формуляр, АО "МТЛ". 3.3. Руководство по эксплуатации "ИнтегРИС-МТ-Плюс". III. Исполнение "ИнтегРИС-МТ Плюс"-3, в составе: 1. Центр обработки данных (ЦОД), производства АО "МТЛ". 1.1. Сервер МТ-Pro с объемом данных от 100,1 Тб до 500 Тб, производства АО "МТЛ", не более 10 шт. 1.2. Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2018/7423 - не более 10 шт. 2. Автоматизированное рабочее места врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ - Плюс", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 100 шт. (при необходимости). 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ". 3.2. Формуляр, АО "МТЛ". 3.3. Руководство по эксплуатации "ИнтегРИС-МТ-Плюс".
- Наименование организации-заявителя
- АО "МТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105187, Россия, Москва, а/я 51
- Производитель медицинского изделия
- АО "МТЛ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105187, Россия, Москва, а/я 51
- Юридический адрес производителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, пом. 12
- ИНН производителя
- 7722134310
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968001835701629
- Адрес места производства или изготовления
- 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11641915 | 3306968001835701629 | «Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», ТУ 32.50.50-067-47245915-2019» |
| 11641916 | 3306968001835701629 | варианты исполнения: |
| 11641917 | 3306968001835701629 | I. Исполнение «ИнтегРИС-МТ Плюс»-1 |
| 11641918 | 3306968001835701629 | II. Исполнение «ИнтегРИС-МТ Плюс»-2 |
| 11641919 | 3306968001835701629 | III. Исполнение «ИнтегРИС-МТ Плюс»-3 |